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海南省藥品監督管理局關于報送普通化妝品年報的通告

   2022-04-14 585
核心提示:為貫徹落實《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱35號公告)要求,保障化妝品注冊備案法規順利平穩實施,根據國家藥監局2022年第一季度普通化妝品備案管理工作分析會議精神,現將普通化妝品年度報告(以下簡稱“年報”)的有關事宜通告如下。

為貫徹落實《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱35號公告)要求,保障化妝品注冊備案法規順利平穩實施,根據國家藥監局2022年第一季度普通化妝品備案管理工作分析會議精神,現將普通化妝品年度報告(以下簡稱“年報”)的有關事宜通告如下:

根據35號公告要求,普通化妝品備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過國家藥品監督管理局化妝品注冊備案平臺(https://zwfw.nmpn.gov.cn)向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門提交備案滿一年的普通化妝品生產、進口情況,以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。受疫情等各種因素影響,截止2022年3月31日,尚有企業未按規定報送年報,現請未報送年報的備案人(具體名單見附件1),于2022年6月30日前通過化妝品注冊備案平臺提交年報,逾期未報送年報的,省藥監局將依據《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條相關規定取消備案。自取消備案之日起,產品不得繼續進口銷售。

已備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當通過化妝品注冊備案平臺注銷備案。無化妝品注冊備案平臺用戶賬戶權限的備案人,可向省藥監局申請注銷備案(見附件2)。非產品安全性原因注銷備案的,在注銷備案之日前已上市或已進口產品可銷售至保質期結束。

附件:1.未按規定報送普通化妝品年報的備案人名單及產品目錄

2.注銷備案申請書(式樣)

海南省藥品監督管理局

2022年4月14日



 
地區: 海南
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