根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株）在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）等2種制品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)美國禮藍(lán)動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞毒支原體滅活疫苗（R株）等3種制品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年3月22日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 雞馬立克氏病 活疫苗 （CVI988株） Marek’s Disease Vaccine, Live （Strain CVI988） | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2022） 外獸藥證字 27號 | 2022.03.22 — 2027.03.21 | 注冊 |
| 豬支原體肺炎 滅活疫苗 （J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J） | 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | （2022） 外獸藥證字 28號 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 再注冊 |
| 狂犬病滅活疫苗（HCP﹣SAD株） Rabies Vaccine, Killed Virus | 美國禮來 公司美國 生產(chǎn)廠 Elanco US Inc. | 美國 | （2022） 外獸藥證字 29號 | 2022.09.15 — 2027.09.14 | 再注冊 |
| 豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid | 碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美國 | （2018） 外獸藥證字 3號 | 2018.01.12 — 2023.01.11 | 變更注冊：修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 雞毒支原體 滅活疫苗 （R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin （Strain R） | 美國禮藍(lán)動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco US Inc. | 美國 | （2020） 外獸藥證字 12號 | 2020.04.30 — 2025.04.29 | 變更注冊：生產(chǎn)廠名稱變更為美國禮藍(lán)動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 Elanco US Inc. |
| 雞病毒性關(guān)節(jié)炎 滅活疫苗 （S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus （Strain S1133 +Strain 1733） | （2021） 外獸藥證字 27號 | 2021.04.19 — 2026.04.18 | |||
| 雛雞新城疫 滅活疫苗 （La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated （Strain La Sota） | （2017） 外獸藥證字 59號 | 2017.08.31 — 2022.08.30 |
附件：
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第541號
