農業(yè)農村部關于批準進口獸藥的公告 (農業(yè)農村部公告 第502號)

   2021-12-17 980
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準法國維克有限公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準法國維克有限公司生產的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準英特威國際有限公司生產的雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)、美國法瑪威生物制品股份有限公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)生產的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗、碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產廠生產的注射用頭孢噻呋鈉在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽于新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日廢止。

批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的烯丙孕素內服溶液等2種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農業(yè)農村部

2021年12月14日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(貓用,0.5ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

法國維克

有限公司Virbac

法國

(2021)

外獸藥證字

73號

2021.12.14  

2026.12.13

注冊

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(犬用,0.67ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

(2021)

外獸藥證字

74號

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(犬用,1.34ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

(2021)

外獸藥證字

75號

非潑羅尼

吡丙醚滴劑

(犬用,2.68ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

(2021)

外獸藥證字

76號

雞呼腸孤病毒

活疫苗

(1133株)

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威國際

有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字

77號

2021.12.14  

2026.12.13

再注冊

豬支原體肺炎

滅活疫苗

(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美國法瑪威

生物制品股

份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.

美國

(2021)

外獸藥證字

78號

2021.12.14  

2026.12.13

再注冊

雞馬立克氏病

Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗

Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live

勃林格殷格

翰動物保健

(美國)

有限公司(Gainesville生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

(2021)

外獸藥證字

79號

2022.02.13  

2027.02.12

再注冊

注射用頭孢噻呋鈉(1g)

Ceftiofur Sodium for Injection

碩騰公司美國卡拉馬祖(Kalamazoo)生產廠

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國

(2021)

外獸藥證字

80號

2022.02.13   

2027.02.12

再注冊

注射用頭孢噻呋鈉(4g)

Ceftiofur Sodium for Injection

(2021)

外獸藥證字

81號

烯丙孕素內服溶液

Altrenogest Oral Solution

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A

法國

(2018)

外獸藥證字

27號

2018.06.11    

2023.06.10

變更注冊:增加原料藥供應商Industriale Chimica s.r.l.

替米考星預混劑

Tilmicosin premix

美國禮藍

動物保健

有限公司

英國生產廠

Elanco UK

AH Limited

英國

(2018)

外獸藥證字

38號

2018.10.09   

2023.10.08

變更注冊:企業(yè)名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,

生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠

Elanco UK AH Limited

附件:   中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第502號



 
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