根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的犬特應(yīng)性皮炎免疫治療劑在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株)在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年9月26日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱(chēng) | 生產(chǎn)廠 名稱(chēng) | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) | 有效期限 | 備注 |
犬特應(yīng)性皮炎免疫治療劑 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic | 碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc. | 美國(guó) | (2021) 外獸藥證字 58號(hào) | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 注冊(cè) |
雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株)Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5) | 英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | (2021) 外獸藥證字 59號(hào) | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 再注冊(cè) |
雞新城疫滅活疫苗(Clone 30株) Avian Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30) | 英特威國(guó)際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | (2021) 外獸藥證字 60號(hào) | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 再注冊(cè) |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2,Inactivated(Strain 1010) | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法國(guó) | (2017) 外獸藥證字 04號(hào) | 2017.02.13 — 2022.02.12 | 變更注冊(cè):企業(yè)名稱(chēng)變更為法國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health France,生產(chǎn)廠名稱(chēng)變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
附件: 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第474號(hào)