根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司等15家單位申報的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
批準洛陽普泰生物技術有限公司等5家單位申報的犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.制造及檢驗試行規程
4.質量標準
5.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年9月9日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 布魯氏菌熒光偏振抗體 檢測試劑盒 | 中聯瑞（北京）生物科技有限責任公司、山東生科尚儀生物技術有限公司、北京納百生物科技有限公司 | 二類 | （2021） 新獸藥證字56號 | 4年 | 注冊 |
| 牛口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 | 一類 | （2021） 新獸藥證字57號 | 5年 | 注冊 |
| 豬口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技（騰沖）有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 | 一類 | （2021） 新獸藥證字58號 | 5年 | 注冊 |
| 合歡磁牡口服液 | 石家莊石牧藥業有限公司、河北威遠藥業有限公司、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣東華農高科生物藥業有限公司、石家莊華駿動物藥業有限公司、河北農業大學 | 三類 | （2021） 新獸藥證字59號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 犬腺病毒（血清1、2型）膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 規格變更為“10條/盒、20條/盒、50條/盒”。 |
| 匹莫苯丹咀嚼片 | 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 | 有效期變更為“36個月”。 |
附件： 
說明書和標簽.doc
