食品伙伴網(wǎng)為應(yīng)廣大網(wǎng)友的咨詢，針對日本事前確認制度主要修訂內(nèi)容，及對中國出口企業(yè)的影響方面進行解析，以期為企業(yè)出口日本降低違規(guī)風(fēng)險。
《制度綱要》修改內(nèi)容對比
《制度綱要》關(guān)鍵內(nèi)容解析
1、適用范圍
（1）需事前確認
須事前確認的食品是指從符合相關(guān)要求的國家或地區(qū)出口到日本的食品,包括《食品衛(wèi)生法》第4條規(guī)定的食品、添加劑、食品容器和包裝（所有的食品、食品添加劑、食品和食品添加劑的包裝容器）,以及第68條規(guī)定的玩具等。
（2）無需事前確認
根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第26條第2款和第3款規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品、畜牧業(yè)及漁業(yè)產(chǎn)品,以及其簡單加工產(chǎn)品(經(jīng)過簡單加工的產(chǎn)品,如去皮、切絲、粉碎、輕度鹽漬、干燥等,切割或去皮的產(chǎn)品,以及冷凍產(chǎn)品等)和食品等,無需實施事前確認。
2、事前確認內(nèi)容
依照以下標(biāo)準（1）至（3）予以確認。涉及到（3）的部分需特別單獨確認。
(1) 符合綱要附錄 1 所列的法律規(guī)定的食品等標(biāo)準，確保出口到日本的產(chǎn)品滿足日本食品相關(guān)的合規(guī)要求。
(2) 符合綱要附件2所列的設(shè)施、食品等衛(wèi)生管理標(biāo)準。
(3) 不得售賣有毒有害食品。
3、事前確認手續(xù)
（1）申請程序 國外生產(chǎn)商出口前應(yīng)通過出口國政府主管部門向厚生勞動省提交事前確認申請書,并隨附產(chǎn)品原材料成分、加工工藝、食品添加劑使用情況、衛(wèi)生控制管理制度、國外官方出具的證書報告等文件。
（2）登記和通知 厚生勞動省確認申請書的內(nèi)容符合標(biāo)準時,通過出口國政府通知生產(chǎn)商該食品已被注冊并給予注冊號。
厚生勞動省判定事前確認申請書的內(nèi)容不符合標(biāo)準時,通過出口國政府告知生產(chǎn)商未通過注冊登記。
（3）變更手續(xù) 生產(chǎn)商因變更原材料、生產(chǎn)工藝、添加劑以及器具、容器和包裝或玩具中材料等相關(guān)事項時,應(yīng)通過出口國政府向厚生省提交事前確認事項變更申請書,并隨附變更事項的相關(guān)文件以及國外官方檢驗機構(gòu)等出具的分析證書,表明該產(chǎn)品符合標(biāo)準要求。厚生省判定事前確認事項變更申請書的內(nèi)容符合標(biāo)準時,通過出口國政府通知予以變更。厚生省判定事前確認事項變更申請書的內(nèi)容不符合標(biāo)準時,通過出口國政府通知生產(chǎn)商不予變更。
4、注冊有效期
（1）注冊有效時間
自注冊之日起3年內(nèi)有效。
（2）注冊變更
① 當(dāng)制造商希望變更注冊信息時，需提交綱要附錄 3 中列出的變更申請表和附件7所列文件，并在注冊到期日之前，通過出口國政府提交給厚生勞動省。
② 厚生勞動省在收到提交注冊變更申請后，會將意見標(biāo)示在注冊變更通知書中，并通過出口國政府通知制造商。
（3）注冊注銷
① 厚生勞動省可根據(jù)實際情況取消食品等的注冊資格。
② 厚生勞動省決定取消食品等的注冊資格時，會將原因標(biāo)示在注冊取消通知書中，并通過出口國政府通知制造商。
③厚生勞動省有權(quán)駁回曾被注銷過注冊資格的食品生產(chǎn)制造商的后續(xù)注冊資格。
5、進口手續(xù)
（1）注冊號驗證
向日本出口注冊食品等時，制造商應(yīng)采取下列措施之一進行注冊號驗證
① 在食品等的容器和包裝上標(biāo)示注冊號。
② 將制造商準備的注冊號證明文件隨附至貨物中。
③ 用其他可行的方法驗證注冊號。
（2）進口申請
①擬進口注冊食品等的進口商需基于《食品衛(wèi)生法》第27條，將填寫有注冊號的進口申請書提交至厚生勞動省。此外，該法第10條第2款厚生勞動省令中涉及到的產(chǎn)品，需一并提交出口國政府機構(gòu)簽發(fā)的衛(wèi)生證書。
②厚生勞動省在收到填有注冊號的申請表后，一般情況下，現(xiàn)場辦理時會在文件審查完成后盡快辦理，并將通知表的復(fù)印件退還至進口商。此外，進口商通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行線上辦理時，厚生勞動省會盡快完成審查。
（3）暫停進口手續(xù)特別措施
① 厚生勞動省有權(quán)根據(jù)(2)中②的法規(guī)暫停手續(xù)辦理進程，并在進口時扣留貨物進行查驗。
②厚生勞動省根據(jù)(2)中②的法規(guī)暫停手續(xù)辦理進程時，會將理由和修改意見通過出口國政府通知制造商。
（4）監(jiān)督檢查
厚生勞動省基于每年制定的計劃進行監(jiān)督檢查。此外，監(jiān)督檢查與 ⑵中 ②的相關(guān)規(guī)定互不沖突。
6、其他
（1）本制度主旨并非是為了限制未完成事前確認及注冊的食品開展進口工作。如事后發(fā)現(xiàn)已進行注冊審查的食品出現(xiàn)違法行為，厚生勞動省不對檢查結(jié)果以外的行為負任何責(zé)任。
（2）厚生勞動省根據(jù)實際需要，與出口國政府協(xié)商后，有權(quán)在食品的制造和添加過程中開展現(xiàn)場確認工作；出口國政府有權(quán)與厚生勞動省協(xié)商后，適當(dāng)添加條件；厚生勞動省在對本綱要進行重要修改時，會提前預(yù)留出足夠的時間通知出口國政府。
（3）本制度自1994年3月29日起施行。2021年6月29日以后，新注冊或有意進行變更的食品等需按照此綱要辦理手續(xù)。已注冊且未過有效期的食品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按原綱要內(nèi)容執(zhí)行。
《制度綱要》修訂對我國企業(yè)的影響及建議
（1）在2021年6月29日以后，所有向日本出口的企業(yè)需要按照新修訂的《制度綱要》的內(nèi)容進行變更及注冊，已注冊且未過有效期的食品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按原綱要內(nèi)容執(zhí)行。所以相關(guān)企業(yè)需要及時查看產(chǎn)品的注冊號及有效性，在注冊到期日之前，通過出口國政府提交給厚生勞動省進行注冊變更，做到產(chǎn)品出口的合規(guī)性。
（2）在進行注冊之前需要充分的學(xué)習(xí)和了解注冊相關(guān)的要求，比如制造工廠的衛(wèi)生要求，需要滿足《制度綱要》附錄2的衛(wèi)生要求。
（3）自2021年6月29日之后，日本對食品進口的管控更為嚴格，且加重了出口商及出口國政府衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)方面的主體責(zé)任（如更新信息時需提交出口商衛(wèi)生管理負責(zé)人制定的衛(wèi)生管理規(guī)范等）。另外，如一旦被厚生勞動省取消注冊資格，今后的申請便會極為困難，各企業(yè)應(yīng)提高對日本出口相關(guān)事項的重視程度。
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