對于進口食品企業(yè)及其產(chǎn)品,F(xiàn)DA采取名單制管理,包括紅名單、綠名單、黃名單。
紅名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產(chǎn)品實施不經(jīng)檢查自動扣留(DWPE)。
綠名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產(chǎn)品可被免除自動扣留。
黃名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產(chǎn)品受到特別的監(jiān)視。
FDA指定州或地方機構(gòu)進行抽樣和檢測,并根據(jù)檢測分析結(jié)果來確定是否實施新的自動扣留。通常,產(chǎn)品違反了聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C)801(a)節(jié)的規(guī)定,相關(guān)機構(gòu)就可以建議采取DWPE,這種建議是基于產(chǎn)品、制造商、承運者、進口商、國家或地區(qū)的歷史違規(guī)記錄,如果相關(guān)部門認為有證據(jù)表明此類產(chǎn)品在未來依然會違規(guī)時,也可以在沒有歷史違規(guī)記錄的情況下采取DWPE。例如,當某一產(chǎn)品被檢出對人類健康有危害或者某一類產(chǎn)品持續(xù)出現(xiàn)同一種不合格原因后,又或者某一地區(qū)發(fā)生疫病時,F(xiàn)DA會實施新的自動扣留措施,并將該企業(yè)的產(chǎn)品加入到紅名單中。
產(chǎn)品被自動扣留怎么辦?
當出口美國的貨物被自動扣留時,F(xiàn)DA會要求進口商提供每批次產(chǎn)品的第三方檢測報告來證明產(chǎn)品是合規(guī)的,檢測實驗室需使用FDA認可的檢測方法。檢測費用通常由進口商承擔,但進口商很可能會要求出口企業(yè)來支付這筆費用。從提交證據(jù)到貨物放行會有相當長的一段時間,這個過程會導致貨物積壓、費用增加、進口商無法收到貨物、影響出口商資金周轉(zhuǎn)等問題。如果進口商沒有向FDA提供相關(guān)的證據(jù)或提交的證據(jù)不足以證明產(chǎn)品合規(guī),產(chǎn)品將會被拒絕入境。
對于出具的檢測報告有什么要求?
一般情況下是選擇FDA認可的實驗室和檢測方法,少數(shù)企業(yè)會提交自有實驗室提供的檢測報告,但FDA不認可企業(yè)自有實驗室及其出具的數(shù)據(jù),此類報告只能作為判斷產(chǎn)品是否合規(guī)的輔助依據(jù),必要時FDA會要求企業(yè)驗證其使用的檢驗方法與FDA認可方法的差異。
企業(yè)如何申請從紅名單中刪除,或者加入到綠名單中?
對于被列入紅名單的企業(yè)可以向FDA的進口運營部(DIO)提交申請,要求FDA將其從紅名單中刪除或添加到綠名單中。在申請書中應(yīng)表述企業(yè)為解決自動扣留問題的糾正措施及步驟,申請書包括但不限于以下幾項內(nèi)容:發(fā)票、包裝清單、提貨單、美國海關(guān)表格3461或美國海關(guān)表格7501等。另外,F(xiàn)DA還建議企業(yè)提供聲明要求將進口商/制造商/發(fā)貨人/產(chǎn)品從進口預(yù)警的紅名單中刪除或添加到綠名單中,提供進口預(yù)警編號、制造商的名稱和地址,列出已下達裝運的條目號。
DIO收到申請后郵件告知申請者郵件已簽收,接下來將在30天左右的時間內(nèi)完成審核,并將審核結(jié)果以郵件形式告知申請者,并說明原因。
什么情況下提出撤銷申請?
對于提交撤銷紅名單的申請,有三種情形:
(1)某個制造商的特定產(chǎn)品連續(xù)五次進口無違規(guī)記錄;
(2)某個國家或某個地區(qū)的特定產(chǎn)品連續(xù)十二次進口無違規(guī)記錄;
(3)某制造商的多種產(chǎn)品連續(xù)十二次進口無違規(guī)記錄。
以上是關(guān)于美國進口食品自動扣留制度的介紹,輸美食品企業(yè)應(yīng)及時關(guān)注美國進口管制措施以及進口預(yù)警清單,跟蹤產(chǎn)品動向,確保產(chǎn)品順利出口。
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