對于進口食品企業(yè)及其產品，FDA采取名單制管理，包括紅名單、綠名單、黃名單。
紅名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產品實施不經檢查自動扣留（DWPE）。
綠名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產品可被免除自動扣留。
黃名單是指某國家/地區(qū)某企業(yè)的某類產品受到特別的監(jiān)視。
FDA指定州或地方機構進行抽樣和檢測，并根據檢測分析結果來確定是否實施新的自動扣留。通常，產品違反了聯邦食品藥品化妝品法案（FD&C）801（a）節(jié)的規(guī)定，相關機構就可以建議采取DWPE，這種建議是基于產品、制造商、承運者、進口商、國家或地區(qū)的歷史違規(guī)記錄，如果相關部門認為有證據表明此類產品在未來依然會違規(guī)時，也可以在沒有歷史違規(guī)記錄的情況下采取DWPE。例如，當某一產品被檢出對人類健康有危害或者某一類產品持續(xù)出現同一種不合格原因后，又或者某一地區(qū)發(fā)生疫病時，FDA會實施新的自動扣留措施，并將該企業(yè)的產品加入到紅名單中。
產品被自動扣留怎么辦？
當出口美國的貨物被自動扣留時，FDA會要求進口商提供每批次產品的第三方檢測報告來證明產品是合規(guī)的，檢測實驗室需使用FDA認可的檢測方法。檢測費用通常由進口商承擔，但進口商很可能會要求出口企業(yè)來支付這筆費用。從提交證據到貨物放行會有相當長的一段時間，這個過程會導致貨物積壓、費用增加、進口商無法收到貨物、影響出口商資金周轉等問題。如果進口商沒有向FDA提供相關的證據或提交的證據不足以證明產品合規(guī)，產品將會被拒絕入境。
對于出具的檢測報告有什么要求？
一般情況下是選擇FDA認可的實驗室和檢測方法，少數企業(yè)會提交自有實驗室提供的檢測報告，但FDA不認可企業(yè)自有實驗室及其出具的數據，此類報告只能作為判斷產品是否合規(guī)的輔助依據，必要時FDA會要求企業(yè)驗證其使用的檢驗方法與FDA認可方法的差異。
企業(yè)如何申請從紅名單中刪除，或者加入到綠名單中？
對于被列入紅名單的企業(yè)可以向FDA的進口運營部（DIO）提交申請，要求FDA將其從紅名單中刪除或添加到綠名單中。在申請書中應表述企業(yè)為解決自動扣留問題的糾正措施及步驟，申請書包括但不限于以下幾項內容：發(fā)票、包裝清單、提貨單、美國海關表格3461或美國海關表格7501等。另外，FDA還建議企業(yè)提供聲明要求將進口商/制造商/發(fā)貨人/產品從進口預警的紅名單中刪除或添加到綠名單中，提供進口預警編號、制造商的名稱和地址，列出已下達裝運的條目號。
DIO收到申請后郵件告知申請者郵件已簽收，接下來將在30天左右的時間內完成審核，并將審核結果以郵件形式告知申請者，并說明原因。
什么情況下提出撤銷申請？
對于提交撤銷紅名單的申請，有三種情形：
（1）某個制造商的特定產品連續(xù)五次進口無違規(guī)記錄；
（2）某個國家或某個地區(qū)的特定產品連續(xù)十二次進口無違規(guī)記錄；
（3）某制造商的多種產品連續(xù)十二次進口無違規(guī)記錄。
以上是關于美國進口食品自動扣留制度的介紹，輸美食品企業(yè)應及時關注美國進口管制措施以及進口預警清單，跟蹤產品動向，確保產品順利出口。
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