2015年10月1日新修訂的《食品安全法》正式實施，其中專門列出特殊食品的監管，新食品安全法把保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品都列為特殊食品，特殊醫學用途配方食品作為特殊食品中的一類食品，都有哪些特別的標準法規呢？為此食品伙伴網標法中心特別做了匯總整理，供參考。
在這些匯總的標準法規里，值得一提的是2016年3月份國家食藥總局發布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），是我國第一部專門針對特殊醫學用途配方食品監管制定的規章。該《辦法》已于2016年7月1日實施，基于新修訂食品安全法第八十條的要求制定頒布的，適用于在中華人民共和國境內生產銷售和進口的特殊醫學用途配方食品的注冊管理工作，不適用于醫療機構配制供病人食用的營養餐。
特殊醫學用途配方食品標準法規匯總
中華人民共和國食品安全法（主席令第二十一號）
GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則
GB 25596-2010 食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則
GB 29923-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范
GB 13432-2013 食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽
《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013）問答（修訂版）
《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）問答
GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》 科普問答
《特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答
特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第24號)
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀
總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告（2016年第119號）
總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告(2016年第123號)
總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）的通知(食藥監辦食監一〔2016〕101號)
總局關于發布特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）的公告（2016年第162號）
《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》解讀
網絡食品安全違法行為查處辦法(國家食品藥品監督管理總局令第27號)第十九條
總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）意見的通知
總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告(2017年第108號)
總局辦公廳關于明確進口特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期執行日期問題的復函(食藥監辦特食管函〔2017〕466號)
總局辦公廳關于公開遴選特殊醫學用途配方食品注冊審評專家的通知(食藥監辦食監一函〔2017〕56號)
國家食品藥品監督管理總局 國家質量監督檢驗檢疫總局關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2017年第139號)
總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則和特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則兩個征求意見稿意見
特殊醫學用途配方食品注冊審批事項服務指南
總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》意見
關于《特殊醫學用途配方食品注冊證書》等5種監管證件實施聯網核查的公告(海關總署 市場監督管理總局公告2018年第142號)
市場監管總局關于組織研制特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則的通知
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》的公告 (2019年 第5號)
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
在這些匯總的標準法規里，值得一提的是2016年3月份國家食藥總局發布的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），是我國第一部專門針對特殊醫學用途配方食品監管制定的規章。該《辦法》已于2016年7月1日實施，基于新修訂食品安全法第八十條的要求制定頒布的，適用于在中華人民共和國境內生產銷售和進口的特殊醫學用途配方食品的注冊管理工作，不適用于醫療機構配制供病人食用的營養餐。
特殊醫學用途配方食品標準法規匯總
中華人民共和國食品安全法（主席令第二十一號）
GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則
GB 25596-2010 食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則
GB 29923-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范
GB 13432-2013 食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽
《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013）問答（修訂版）
《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）問答
GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》 科普問答
《特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）問答
特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第24號)
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀
總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告（2016年第119號）
總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告(2016年第123號)
總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）的通知(食藥監辦食監一〔2016〕101號)
總局關于發布特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）的公告（2016年第162號）
《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》解讀
網絡食品安全違法行為查處辦法(國家食品藥品監督管理總局令第27號)第十九條
總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》（征求意見稿）意見的通知
總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）（2017修訂版）》的公告(2017年第108號)
總局辦公廳關于明確進口特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理過渡期執行日期問題的復函(食藥監辦特食管函〔2017〕466號)
總局辦公廳關于公開遴選特殊醫學用途配方食品注冊審評專家的通知(食藥監辦食監一函〔2017〕56號)
國家食品藥品監督管理總局 國家質量監督檢驗檢疫總局關于調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2017年第139號)
總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導原則和特殊醫學用途配方食品糖尿病臨床試驗指導原則兩個征求意見稿意見
特殊醫學用途配方食品注冊審批事項服務指南
總局辦公廳公開征求《特殊醫學用途配方食品腎病臨床試驗指導原則（征求意見稿）》和《特殊醫學用途配方食品肌肉衰減綜合癥臨床試驗指導原則（征求意見稿）》意見
關于《特殊醫學用途配方食品注冊證書》等5種監管證件實施聯網核查的公告(海關總署 市場監督管理總局公告2018年第142號)
市場監管總局關于組織研制特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則的通知
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則》的公告 (2019年 第5號)
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
