2016年12月28日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱“省局“）正式印發(fā)《江蘇省保健食品生產企業(yè)質量安全信用等級評定管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現(xiàn)就有關情況解讀如下：
一、制定背景
習近平總書記在2016年6月深改組第二十五次會議上強調要“推進社會誠信體系建設，讓失信者寸步難行”。黨的十八屆四中、五中全會提出要加快社會信用體系建設。國家食品藥品監(jiān)管總局也提出要進一步加快推進食品藥品監(jiān)管領域的信用體系建設。伴隨著我省保健食品產業(yè)的快速迅猛發(fā)展，也產生了保健食品非法添加、虛假夸大宣傳等一些問題，嚴重損害了消費者的身體健康和經濟利益，產生了極為負面的社會影響。按照省局黨組要求，我省在保健食品監(jiān)管領域先行先試開展信用體系建設工作，通過對保健食品生產企業(yè)進行信用追蹤、監(jiān)控和評判，并定期向社會公布企業(yè)信用等級，加強對企業(yè)的信用約束，增強企業(yè)規(guī)范生產的自覺和自律意識，并在此基礎上開展分級分類監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。為保證信用體系建設后續(xù)有關工作的順利開展，與之配套的信用信息管理辦法亟待制定出臺。
二、制定依據
主要依據《中華人民共和國食品安全法》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品安全信用信息管理辦法》、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件，同時，在制定過程中，充分借鑒、參考和吸收了部分兄弟省市在保健食品信用等級評定方面的有關經驗和成果。
三、主要內容
《江蘇省保健食品生產企業(yè)質量安全信用等級評定管理辦法（試行）》共計二十二條。主要內容：
?。ㄒ唬┟鞔_了部門分工和職責。辦法提出省局負責推動本省范圍內的保健食品信用信息管理系統(tǒng)開發(fā)建設，組織協(xié)調、監(jiān)督指導本省保健食品生產企業(yè)質量安全信用等級評定和分級分類管理工作，促進保健食品信用信息共享；設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門依據本辦法的規(guī)定，采集和記錄保健食品信用信息，具體負責開展轄區(qū)內保健食品生產企業(yè)質量安全信用等級評定和分級分類管理工作。辦法提出各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全內部職能處（科）室之間保健食品信用信息共享機制，實現(xiàn)信用信息全面、及時和準確歸集。（第四條）。
?。ǘ┐_定了信用等級評定的標準。辦法規(guī)定保健食品生產企業(yè)信用等級從高至低分為守信（A級）、一般失信（B級）、較重失信（C級）、嚴重失信（D級）四個等級。每個等級都有對應的具體明確的標準判定依據，四個等級共計34項標準條款。其中涵蓋保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管情況、違法違規(guī)行為和食品安全隱患、產品抽檢不合格、違法廣告和整改約談情況等保健食品生產企業(yè)生產經營活動所涉及的方方面面的內容（第七至十條）。
?。ㄈ┟鞔_了信用等級評定的基本規(guī)則。辦法對于最終信用等級的確定、信用標準條款范圍界定等信用等級評定過程中可能遇到的問題和特殊情況及其處理方式和程序進行了明確和規(guī)定（第十一條）。
?。ㄋ模π庞玫燃壍脑u定流程進行了規(guī)范。辦法規(guī)定，信用等級評定流程主要分為信用信息錄入、信用等級評定、信用等級公示、信用異議核實和信用等級公告等主要流程，并對每一流程的具體內容進行了細化，增強了實際評定過程中的可操作性（第十二至二十條）。
四、起草過程
2016年上半年開始，省局保健食品化妝品監(jiān)管處會同稽查局、政策法規(guī)與科技標準處依據相關法律法規(guī)，起草形成辦法征求意見稿初稿，共分為六章，第一章為總則，第二章為信用信息管理，第三章為信用等級評定原則、標準和規(guī)則，第四章為信用等級評定流程和信息發(fā)布，第五章為信用等級評定結果應用，第六章為附則。六章總計三十三條。
五、征求意見和修改情況
（一）征求試點地區(qū)意見。征求意見稿初稿形成后，在9月13日召開的全省保健食品安全信用信息管理系統(tǒng)試點工作推進會上，征求了無錫、常州、揚州和宿遷四個試點地市的意見建議。
?。ǘ┱髑笫【钟嘘P處室的意見。10月9日，省局保化處會同稽查局和政策法規(guī)處在前期修改完善的基礎上，再次對初稿進行修改完善。對依據的法律法規(guī)進行了補充和完善；對有關條款要求進行了合并調整；對有關條款措辭表述進行了修改完善；對信用等級標準條款中涉及違法廣告的三項標準條款進行了整體調整；根據《關于對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》（發(fā)改財金〔2016〕1962號）有關內容對嚴重失信企業(yè)的重點監(jiān)管措施進行了補充完善。
?。ㄈ┤婀_征求意見。在對《辦法》進一步修改完善的基礎上，于10月12日印發(fā)了《關于征求江蘇省保健食品生產企業(yè)安全信用等級評定管理辦法<試行>﹙征求意見稿﹚意見的函》（蘇食藥監(jiān)保化便函〔2016〕12號），正式征求各市局、省直管縣局和省局有關處室的意見。同時，通過省局網站公開征求保健食品生產企業(yè)和社會各界的意見和建議。截止10月21日，共收到意見建議20份、具體修改意見和建議54條。省局?；帉⒂嘘P意見和建議匯總分類后，對有效意見建議進行了認真的逐條研究，并提出了初步的修改采納意見建議。10月27日，保化處會同政策法規(guī)與科技標準處、稽查局等有關職能處室對收到的反饋意見建議和提出的初步采納建議逐條研究討論，確定了修改意見。
（四）專家研討會征求意見。為確保《辦法》符合法律法規(guī)對規(guī)范性文件的各項要求，經局領導批準同意，省局?；帟【终叻ㄒ?guī)與科技標準處、稽查局，于11月25日舉辦專家研討會，進一步征集有關專家對《辦法》（征求意見稿）的專業(yè)性的意見和建議。與會專家一致認為《辦法》的制定符合國家大力開展社會信用體系建設的政策導向，對于推進食品藥品領域的信用體系建設具有現(xiàn)實和指導意義。《辦法》（征求意見稿）文本基本符合部門規(guī)范性文件制定要求，結構嚴謹、內容全面，建議對一些文字和語言表述作修改后可按規(guī)范性文件制定程序審議通過并公布施行。
?。ㄎ澹┚謩諘h審議修改。2016年12月21日，《辦法》（提請審議稿）提請省食品藥品監(jiān)督管理局局務會議審議。省局領導和各處室主要負責人對《辦法》進行了認真的審議討論。會議原則審議通過《辦法》，建議根據會議意見修改完善后，按規(guī)范性文件程序報批印發(fā)。
六、有關問題
1.問：《辦法》中對信用等級劃分和評定標準是如何規(guī)定的？
答：《辦法》明確，保健食品生產企業(yè)信用等級從高至低分為守信（A級）、一般失信（B級）、較重失信（C級）、嚴重失信（D級）四個等級。每個等級都有對應的具體明確的標準判定依據，涵蓋保健食品生產企業(yè)日常監(jiān)管情況、違法違規(guī)行為和食品安全隱患、產品抽檢不合格、違法廣告和整改約談情況等保健食品生產企業(yè)生產經營活動可能涉及的多方面內容。
2.問：《辦法》對四個信用等級的劃分和確定是如何考慮的？
答：信用等級的劃分和確定是《辦法》制定過程中最核心和關鍵的問題之一。四個等級的劃分確定主要是依據《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》中關于對江蘇省食品藥品企業(yè)信用等級劃分的有關要求確定的。同時，這四個信用等級的劃分也是省信用辦的明確要求。我們在辦法起草制定和調研的過程中，也充分聽取了部分地方監(jiān)管部門和監(jiān)管對象對信用等級劃分的意見和建議，并耐心地對大家做好說明解釋工作。同時，在信用等級標準確定無法修改的前提下，我們對信用等級標準條款進行了仔細研究和科學設置，以確保信用等級評定工作既能客觀公平體現(xiàn)企業(yè)信用等級和產品質量安全管理狀況，又不對企業(yè)造成信用誤傷，損害企業(yè)正常合法利益。
3.問：如果企業(yè)對評定的信用等級有異議，該如何根據《辦法》進行申訴？
答：信用等級評定結果關乎企業(yè)切身利益，受到社會廣泛關注。如何處理信用等級評定過程中出現(xiàn)的一些爭議，是《辦法》必須要解決的一個問題。
《辦法》規(guī)定，設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應當將評定年度內對保健食品生產企業(yè)擬評定的信用等級、定級依據、陳述申辯途徑及申辯時限等內容在門戶網站上公示，公示時間為10個工作日。保健食品生產企業(yè)認為設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門公示的其自身信用信息與事實不符或者依照有關規(guī)定不得公開的，可以在申辯時限向設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面異議申請，要求予以更正或者撤銷，并應當就異議內容提供相關證據。設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門自收到異議申請后應當在3個工作日內進行核查。異議信息經核查屬實的，應當立即更正或者撤銷，并在核實后2個工作日內將處理結果告知異議申請人。異議信息經核查無須更正或者撤銷的，應當及時告知異議申請人。
七、實施日期
《辦法》2017年2月1日起正式施行。
