《中華人民共和國獸藥典》2010年版（以下簡稱《獸藥典（2010版）》）已由我部第1521號公告頒布，自2011年7月1日起施行。為保證《獸藥典（2010版）》的順利實施，現(xiàn)就有關事宜公告如下：
一、《獸藥典（2010版）》是獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動均應遵循的法定依據(jù)。
二、我部發(fā)布的獸藥國家標準（進口獸藥除外，下同）為獸藥產(chǎn)品審批及獸藥標簽和說明書審定的依據(jù)。
2010年版《獸藥使用指南》（以下簡稱《指南（2010版）》）主要用于獸醫(yī)臨床和養(yǎng)殖用藥指導。《指南（2010版）》除適應癥、用法與用量、規(guī)格項外，其他項內(nèi)容可作為獸藥標簽和說明書的審定依據(jù)。
三、自2011年7月1日起，與《獸藥典（2010版）》同品種的原獸藥國家標準廢止并停止執(zhí)行，但下列標準繼續(xù)執(zhí)行：
（一）《獸藥典（2010版）》未收載且未公布廢止的獸藥國家標準；
（二）2005年后經(jīng)批準公布的獸藥變更注冊標準且《獸藥典（2010版）》未收載的獸藥國家標準；
（三）與《獸藥典（2010版）》同品種的獸藥地方標準上升國家標準后的轉(zhuǎn)正獸藥標準，包括增加含量規(guī)格、包裝規(guī)格。
四、2011年7月1日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標準進行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。2011年7月1日前印制的獸藥標簽和說明書涉及的獸藥產(chǎn)品若屬于《獸藥典（2010版）》收載的品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可對獸藥標簽和說明書中“執(zhí)行標準”項自行修正后使用至2012年6月30日。
五、自2011年7月1日起，《獸藥典（2010版）》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號的申報，應當執(zhí)行《獸藥典（2010版）》，不符合要求的不予受理。
六、執(zhí)行《獸藥典（2010版）》和獸藥國家標準所需檢驗用標準品或?qū)φ掌罚ú话ㄉV用的內(nèi)標物質(zhì)）由我部指定或認可的、符合獸藥檢驗質(zhì)量要求的單位供應。
七、各級獸醫(yī)管理部門要積極做好《獸藥典（2010版）》的組織實施和監(jiān)督管理工作，及時收集和反饋存在的問題。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按要求做好《獸藥典（2010版）》的貫徹執(zhí)行，對工作中存在問題要及時報當?shù)孬F醫(yī)管理部門。
八、《獸藥典（2010版）》的宣傳、培訓、指導和釋疑工作由中國獸藥典委員會辦公室組織承辦。
二○一一年五月三十一日
一、《獸藥典（2010版）》是獸藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動均應遵循的法定依據(jù)。
二、我部發(fā)布的獸藥國家標準（進口獸藥除外，下同）為獸藥產(chǎn)品審批及獸藥標簽和說明書審定的依據(jù)。
2010年版《獸藥使用指南》（以下簡稱《指南（2010版）》）主要用于獸醫(yī)臨床和養(yǎng)殖用藥指導。《指南（2010版）》除適應癥、用法與用量、規(guī)格項外，其他項內(nèi)容可作為獸藥標簽和說明書的審定依據(jù)。
三、自2011年7月1日起，與《獸藥典（2010版）》同品種的原獸藥國家標準廢止并停止執(zhí)行，但下列標準繼續(xù)執(zhí)行：
（一）《獸藥典（2010版）》未收載且未公布廢止的獸藥國家標準；
（二）2005年后經(jīng)批準公布的獸藥變更注冊標準且《獸藥典（2010版）》未收載的獸藥國家標準；
（三）與《獸藥典（2010版）》同品種的獸藥地方標準上升國家標準后的轉(zhuǎn)正獸藥標準，包括增加含量規(guī)格、包裝規(guī)格。
四、2011年7月1日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標準進行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。2011年7月1日前印制的獸藥標簽和說明書涉及的獸藥產(chǎn)品若屬于《獸藥典（2010版）》收載的品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可對獸藥標簽和說明書中“執(zhí)行標準”項自行修正后使用至2012年6月30日。
五、自2011年7月1日起，《獸藥典（2010版）》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號的申報，應當執(zhí)行《獸藥典（2010版）》，不符合要求的不予受理。
六、執(zhí)行《獸藥典（2010版）》和獸藥國家標準所需檢驗用標準品或?qū)φ掌罚ú话ㄉV用的內(nèi)標物質(zhì)）由我部指定或認可的、符合獸藥檢驗質(zhì)量要求的單位供應。
七、各級獸醫(yī)管理部門要積極做好《獸藥典（2010版）》的組織實施和監(jiān)督管理工作，及時收集和反饋存在的問題。獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按要求做好《獸藥典（2010版）》的貫徹執(zhí)行，對工作中存在問題要及時報當?shù)孬F醫(yī)管理部門。
八、《獸藥典（2010版）》的宣傳、培訓、指導和釋疑工作由中國獸藥典委員會辦公室組織承辦。
二○一一年五月三十一日
