食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于將國產(chǎn)保健食品吸收合并等批準(zhǔn)證書變更事項(xiàng)納入保健食品注冊管理系統(tǒng)管理的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕1號)

   2016-01-07 855
核心提示:各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:  對于保健食品批準(zhǔn)證書持有人因公司吸收合并、新設(shè)合并以及
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心:
 
  對于保健食品批準(zhǔn)證書持有人因公司吸收合并、新設(shè)合并以及分立全資子公司等導(dǎo)致證書持有人發(fā)生變化的情況,2011年原國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕260號),明確相關(guān)變更程序和資料要求。為進(jìn)一步規(guī)范統(tǒng)一保健食品注冊審批管理,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
 
  一、自2016年2月1日起,上述變更事項(xiàng)統(tǒng)一納入保健食品注冊審評管理系統(tǒng)管理。申報程序按照國產(chǎn)保健食品變更程序執(zhí)行,申報資料項(xiàng)目按照國食藥監(jiān)許〔2011〕260號文件執(zhí)行。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門受理相關(guān)申請后,應(yīng)當(dāng)提出審查意見,與申報資料一并報總局保健食品審評中心。
 
  二、2016年1月20日前,總局保健食品審評中心在國食藥監(jiān)許〔2011〕260號文件基礎(chǔ)上,按照行政受理改革標(biāo)準(zhǔn)化工作的有關(guān)要求,制定和完善相關(guān)服務(wù)指南以及審查工作程序、細(xì)則等配套文件,完善保健食品注冊審評管理信息系統(tǒng),做好技術(shù)審評銜接工作。
 
  三、2016年2月1日前已受理的變更申請,繼續(xù)按照國食藥監(jiān)許〔2011〕260號文件規(guī)定的程序和要求完成審評審批工作。
 
  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
 
  2016年1月5日


 
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