福建省《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》實(shí)施細(xì)則(試行)

   2011-12-15 337
核心提示:  第一章 總則  第一條 為加強(qiáng)福建省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的管理,規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,促進(jìn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施

  第一章  總則

  第一條  為加強(qiáng)福建省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的管理,規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,促進(jìn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)以及衛(wèi)生部《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本細(xì)則。

  第二條  福建省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布、備案、復(fù)審、修訂、廢止以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和實(shí)施情況的監(jiān)督,適用本細(xì)則。

  第三條  沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但需要在本省內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施的,可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求、與食品安全相關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求。

  食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

  制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,應(yīng)當(dāng)與有關(guān)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。

  制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)性、合理性、可行性原則和遵循廣泛參與、公開(kāi)透明的原則。

  第四條  福建省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作,負(fù)責(zé)編制和下達(dá)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制修訂計(jì)劃,組織制定、批準(zhǔn)發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),組織食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)本省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

  省衛(wèi)生廳組織成立食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)委員會(huì)),負(fù)責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案,對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見(jiàn),協(xié)助食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)工作。審評(píng)委員會(huì)設(shè)秘書(shū)處(以下簡(jiǎn)稱(chēng)秘書(shū)處)。

  省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所受省衛(wèi)生廳委托,承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂的日常工作和秘書(shū)處相關(guān)工作。

  省直各有關(guān)部門(mén)認(rèn)為本部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃前,向省衛(wèi)生廳提出立項(xiàng)建議,并將立項(xiàng)建議按照優(yōu)先順序進(jìn)行排序。

  第五條  鼓勵(lì)公民、法人和其他組織積極參與,對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作提出意見(jiàn)和建議。

  第二章  立項(xiàng)和計(jì)劃

  第六條  制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)立項(xiàng)。

  第七條  標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)立項(xiàng)建議、初審、專(zhuān)家咨詢論證、批準(zhǔn)等程序。

  第八條  立項(xiàng)建議人應(yīng)當(dāng)以書(shū)面的形式提出立項(xiàng)建議,立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括立項(xiàng)的背景和理由、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性、要解決的重要問(wèn)題、標(biāo)準(zhǔn)起草候選單位等內(nèi)容。

  應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

  (一)立項(xiàng)建議函;

  (二)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)建議表;

  (三)申請(qǐng)的立項(xiàng)項(xiàng)目?jī)?nèi)容涉及專(zhuān)利的,應(yīng)提供專(zhuān)利的相關(guān)證明及專(zhuān)利持有人授權(quán)文件。

  立項(xiàng)建議經(jīng)初審匯總,經(jīng)組織專(zhuān)家對(duì)立項(xiàng)建議項(xiàng)目的必要性、可行性等問(wèn)題進(jìn)行研究論證,提出食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂的候選項(xiàng)目和年度工作計(jì)劃建議。

  根據(jù)我省食品安全工作需要和有關(guān)意見(jiàn)建議,批準(zhǔn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂年度項(xiàng)目和計(jì)劃。

  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃在執(zhí)行過(guò)程中,可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。根據(jù)食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題或者食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,可以臨時(shí)增補(bǔ)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目。

  第九條  標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目應(yīng)按立項(xiàng)計(jì)劃下達(dá)的時(shí)間完成。未能按計(jì)劃完成的項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)向福建省衛(wèi)生廳書(shū)面說(shuō)明情況和原因,延期不得超過(guò)一年。逾期仍未完成的,終止項(xiàng)目。

  終止項(xiàng)目確需繼續(xù)制定的,重新申請(qǐng)立項(xiàng)。

  第十條  有下列情形之一的,不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn):

  (一)違反法律、法規(guī)規(guī)定的;

  (二)不屬于技術(shù)要求,需要通過(guò)立法解決的;

  (三)需要由全國(guó)統(tǒng)一制定的檢測(cè)方法與規(guī)程等技術(shù)要求,地方無(wú)法統(tǒng)一實(shí)施的;

  (四)經(jīng)專(zhuān)家審查認(rèn)為制定的必要性不足的。

  第三章  標(biāo)準(zhǔn)起草

  第十一條  起草單位應(yīng)當(dāng)是具有法人資格的單位,具備相應(yīng)技術(shù)能力和條件。

  省衛(wèi)生廳擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位或組織承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。提倡各有關(guān)科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位共同參加地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。

  第十二條  地方標(biāo)準(zhǔn)的起草單位應(yīng)當(dāng)成立標(biāo)準(zhǔn)起草組,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案的編制,并對(duì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容負(fù)責(zé)。

  第十三條  承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與福建省衛(wèi)生廳簽訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)。

  第十四條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的起草單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下工作:

  (一)制定起草計(jì)劃,按照計(jì)劃完成標(biāo)準(zhǔn)起草、征求意見(jiàn)、送審和報(bào)批等工作;

  (二)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)擬定的相關(guān)安全性指標(biāo)進(jìn)行足夠充分的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)驗(yàn)證,并由3家以上有資質(zhì)的省級(jí)以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具六批次以上的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證;

  (三)需延長(zhǎng)標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)間或者終止項(xiàng)目的,及時(shí)提出書(shū)面申請(qǐng),報(bào)福建省衛(wèi)生廳批準(zhǔn);

  (四)其他應(yīng)當(dāng)由食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草單位承擔(dān)的工作。

  第十五條  起草單位完成標(biāo)準(zhǔn)草案和標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明,并經(jīng)審查通過(guò)后,應(yīng)書(shū)面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、有關(guān)行業(yè)、企業(yè)、專(zhuān)家和監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)。

  第十六條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

  (一)任務(wù)來(lái)源、參與協(xié)作單位、預(yù)期的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、協(xié)作單位、主要工作過(guò)程、主要起草人等。

  (二)制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容(如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等)的依據(jù),對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)的修訂,還應(yīng)列出與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異對(duì)比情況。

  (三)主要試驗(yàn)驗(yàn)證的分析、綜述。

  (四)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)說(shuō)明采標(biāo)程度,以及與國(guó)內(nèi)外同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況;

  (五)征求意見(jiàn)過(guò)程中產(chǎn)生重大意見(jiàn)分歧的處理結(jié)果和依據(jù);

  (六)貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施、建議及設(shè)立實(shí)施過(guò)渡期的理由;根據(jù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)、技術(shù)政策需要和該標(biāo)準(zhǔn)涉及的產(chǎn)品的技術(shù)改造難度等因素提出標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期的建議;

  (七)其它應(yīng)予以說(shuō)明的事項(xiàng)。

  第十七條  起草單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成起草和征求意見(jiàn)等工作,并將標(biāo)準(zhǔn)送審材料報(bào)送審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處。

  第十八條  標(biāo)準(zhǔn)送審時(shí),應(yīng)當(dāng)提交下列文件和材料:

  (一)申請(qǐng)審查的公文;

  (二)標(biāo)準(zhǔn)送審稿及其電子文本;

  (三)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明及其電子文本;

  (四)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)函及征求的意見(jiàn)處理匯總表;

  (五)等同或修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)附標(biāo)準(zhǔn)原文及譯文各一份;

  (六)安全性指標(biāo)試驗(yàn)室驗(yàn)證資料以及3家有資質(zhì)的省級(jí)以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)6批次檢驗(yàn)報(bào)告;

  (七)主要的規(guī)范性引用文件及參考文獻(xiàn)的文本。

  第四章  標(biāo)準(zhǔn)審查

  第十九條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋海ㄒ唬┟貢?shū)處初步審查;

  (二)審評(píng)委員會(huì)專(zhuān)家組會(huì)議審查;

  (三)審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。

  第二十條  秘書(shū)處對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審查的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書(shū)的一致性。

  第二十一條  標(biāo)準(zhǔn)草案初步審查通過(guò)后,在福建省衛(wèi)生信息網(wǎng)或福建衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限一般為一個(gè)月。

  第二十二條  秘書(shū)處將收集到的意見(jiàn)和建議送交起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)意見(jiàn)和建議進(jìn)行研究,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善,并對(duì)采納情況進(jìn)行說(shuō)明。

  第二十三條  審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審查。

  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的審查原則上采用會(huì)議審查形式。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)涉及的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域等情況,從審評(píng)委員會(huì)抽選專(zhuān)家,組成地方標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)專(zhuān)家審查組。特殊情況,可邀請(qǐng)國(guó)家相關(guān)專(zhuān)家參與審查。審查組專(zhuān)家人數(shù)原則不少于7人。

  審查會(huì)議通知、標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說(shuō)明、意見(jiàn)匯總處理表等有關(guān)材料應(yīng)在召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)議三日前提交給標(biāo)準(zhǔn)審查組專(zhuān)家。

  第二十四條  專(zhuān)家組聽(tīng)取起草單位介紹標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的確定依據(jù)、征求意見(jiàn)過(guò)程中收集到的有關(guān)意見(jiàn)和吸收采納等情況,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本逐條進(jìn)行審查。

  會(huì)議審查應(yīng)堅(jiān)持協(xié)商的原則,在無(wú)法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決,審查結(jié)果應(yīng)有審查專(zhuān)家組人數(shù)的四分之三以上同意方可通過(guò)。

  會(huì)議審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)草案,應(yīng)當(dāng)經(jīng)專(zhuān)家組組長(zhǎng)簽署審查意見(jiàn)。

  審查會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成會(huì)議紀(jì)要。會(huì)議紀(jì)要由秘書(shū)處負(fù)責(zé)編寫(xiě),記錄討論過(guò)程、重大分歧意見(jiàn)及處理情況。具體包括會(huì)議時(shí)間、參加單位、審查意見(jiàn)、是否通過(guò)的結(jié)論等內(nèi)容,由審查專(zhuān)家組組長(zhǎng)代表審查專(zhuān)家組簽字,并附審查專(zhuān)家簽字表決表。

  第二十五條  地方標(biāo)準(zhǔn)審查應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

  (一)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的情況,與相關(guān)國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性;

  (二)標(biāo)準(zhǔn)的重大意見(jiàn)分歧的處理情況,標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)各方意見(jiàn)是否協(xié)調(diào)一致;

  (三)標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容的安全性、科學(xué)性、實(shí)用性;

  (四)文本編寫(xiě)的規(guī)范性;

  (五)需要時(shí),可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的先進(jìn)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

  第二十六條  審查通過(guò)的,提請(qǐng)審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。

  審查不通過(guò)的,應(yīng)當(dāng)出具書(shū)面審查意見(jiàn)。起草單位根據(jù)專(zhuān)家審查意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改后,再次送審。

  第二十七條  標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批應(yīng)當(dāng)提交下列材料:

  (一)申請(qǐng)報(bào)批的公函;

  (二)地方標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿(一式三份),及其電子文本;

  (三)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明(一式三份),及其電子文本;

  (四)標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì)議紀(jì)要及審查專(zhuān)家簽字表決表。

  第二十八條  經(jīng)專(zhuān)家組審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn),由審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議進(jìn)行審議。審議通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn),在10日內(nèi)由省衛(wèi)生廳發(fā)布。

  審議不通過(guò)的,審查意見(jiàn)以書(shū)面形式通知起草單位。

  第五章  批準(zhǔn)、發(fā)布和備案

  第二十九條  審議通過(guò)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),以省衛(wèi)生廳公文的形式發(fā)布并在衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公布。

  第三十條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)則,由代號(hào)、順序號(hào)和年代號(hào)三部分組成。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)示例如下:

  DBS35/×××–××××

  代號(hào)  順序號(hào)  年代號(hào)

  第三十一條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有足夠的實(shí)施過(guò)渡期,一般不少于六個(gè)月。

  第三十二條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起20日內(nèi)按規(guī)定報(bào)送衛(wèi)生部備案。

  第六章  修訂和復(fù)審

  第三十三條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布后,需作調(diào)整時(shí),以省衛(wèi)生廳公文的形式發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)修訂單。修訂單與食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。

  第三十四條  省衛(wèi)生廳組織對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)情況通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

  任何公民、法人和其他組織均可以對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議。

  第三十五條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)適時(shí)進(jìn)行復(fù)審,根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的最新情況、相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定和跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果等情況,提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的建議。原則上標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審周期不超過(guò)5年。

  對(duì)需要廢止的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),由福建省衛(wèi)生廳公告廢止。

  第七章  附  則

  第三十六條  食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算安排,并按照國(guó)家有關(guān)財(cái)經(jīng)制度和專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法管理。

  第三十七條  批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)屬科技成果,作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的評(píng)審依據(jù)。

  第三十八條  食品中農(nóng)藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第三十九條  本實(shí)施細(xì)則由福建省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

  第四十條  本實(shí)施細(xì)則自2011年12月1日起施行。



 
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