各有關單位：
為規范快速檢測技術在全省食品安全監管中的應用，省食品藥品監督管理局在2015年至2016年開展并實施了食品快速檢測產品驗證工作，發出了兩期通報，指導全省食藥監管系統科學合理的選擇和使用食品快速檢測產品。按照《國家食品藥品監督管理總局關于規范食品快速檢測方法使用管理的意見》（食藥監科〔2017〕49號）的有關精神，省食品藥品監督管理局將繼續推進該項工作，現面向社會公開征集食品快速檢測產品（下稱“快檢產品”），開展2017年評價工作。現將征集范圍及有關事項通知如下：
一、征集范圍
食品安全快速檢測箱、多功能食品快速檢測儀、便攜式拉曼光譜儀、便攜式真菌毒素快速檢測儀、劣質油檢測儀、熒光分子檢測儀（微生物實時檢測系統）等，檢測項目包括非食用物質、可能濫用的食品添加劑、真菌毒素、農藥殘留、獸藥殘留、污染物、微生物等。
二、組織實施
陜西省食品藥品監督管理局委托陜西省食品藥品監督檢驗研究院（以下簡稱“省食藥院”）組織開展產品征集、評價和結果分析等工作。
三、評價程序
（一）請各有關單位參照“食品快檢產品評價目錄（第二批）”（見附件2）擇優推薦產品，填寫“食品快檢產品推薦表”（見附件1），并將推薦產品相關資料報送省食藥院。
{C} （二）{C} 省食藥院參照食品藥品監管總局辦公廳印發的《食品快速檢測方法評價技術規范》（食藥監辦科〔2017〕43號），結合本次評價產品的特點制定評價方案，并組織專家審定后執行。
{C} （三）{C} 根據評價方案要求，由省食藥院組織專業技術機構開展評價試驗。評價過程中嚴格實驗記錄，關鍵步驟拍攝影像記錄備查。
（四）評價試驗結束，出具評價結果。對于國家公布的快檢方法，評價結果按照其“性能指標要求”判定；對暫未公布的國家快檢方法，評價結果根據評價方案要求判定。評價結果及專家書面意見報省食品藥品監督管理局辦公室。
（五）省食品藥品監督管理局對省食藥院提交的評價結果及技術審評意見進行審核認定并發布評價結果。
四、有關要求
（一）快檢產品應滿足快速、靈敏、準確、穩定及便于攜帶、適合現場操作等要求，未列入評價目錄的產品暫不組織進行評價。
（二）參與單位提供的產品應具有自主知識產權和固定生產場所，產品已投入使用。參與單位若為代理商，應取得獨家代理權。進口產品應取得代理許可。
（三）產品評價允許使用簡易輔助設備協助判定結果，產品說明書中應注明，未注明的禁止使用。參與單位應充分配合，提供必要數量的產品及耗材用于評價試驗。
（四）申請材料應包括《快檢產品推薦表》、商業說明書原件及現場操作需附帶的簡易設備清單，產品獲得相關部門認可以及有關部門的使用情況等。
評價申報時限截至 2017年 9月 15日。
省局聯系人：范永彬 029-62288355
受理部門及聯系方式：
陜西省食品藥品監督檢驗研究院快檢平臺管理辦公室
地 址：西安市科技五路21號 陜西省食品藥品監督檢驗研究院301室（郵編：710065）
聯系人：林 芳 王一欣
電 話：029-62288460
傳 真：029-62288460
郵 箱：sykjpt@126.com
附件：1.快件產品推薦表.doc
2.食品快檢產品評價目錄（第二批）.doc
陜西省食品藥品監督管理局
2017年8月24日
為規范快速檢測技術在全省食品安全監管中的應用，省食品藥品監督管理局在2015年至2016年開展并實施了食品快速檢測產品驗證工作，發出了兩期通報，指導全省食藥監管系統科學合理的選擇和使用食品快速檢測產品。按照《國家食品藥品監督管理總局關于規范食品快速檢測方法使用管理的意見》（食藥監科〔2017〕49號）的有關精神，省食品藥品監督管理局將繼續推進該項工作，現面向社會公開征集食品快速檢測產品（下稱“快檢產品”），開展2017年評價工作。現將征集范圍及有關事項通知如下：
一、征集范圍
食品安全快速檢測箱、多功能食品快速檢測儀、便攜式拉曼光譜儀、便攜式真菌毒素快速檢測儀、劣質油檢測儀、熒光分子檢測儀（微生物實時檢測系統）等，檢測項目包括非食用物質、可能濫用的食品添加劑、真菌毒素、農藥殘留、獸藥殘留、污染物、微生物等。
二、組織實施
陜西省食品藥品監督管理局委托陜西省食品藥品監督檢驗研究院（以下簡稱“省食藥院”）組織開展產品征集、評價和結果分析等工作。
三、評價程序
（一）請各有關單位參照“食品快檢產品評價目錄（第二批）”（見附件2）擇優推薦產品，填寫“食品快檢產品推薦表”（見附件1），并將推薦產品相關資料報送省食藥院。
{C} （二）{C} 省食藥院參照食品藥品監管總局辦公廳印發的《食品快速檢測方法評價技術規范》（食藥監辦科〔2017〕43號），結合本次評價產品的特點制定評價方案，并組織專家審定后執行。
{C} （三）{C} 根據評價方案要求，由省食藥院組織專業技術機構開展評價試驗。評價過程中嚴格實驗記錄，關鍵步驟拍攝影像記錄備查。
（四）評價試驗結束，出具評價結果。對于國家公布的快檢方法，評價結果按照其“性能指標要求”判定；對暫未公布的國家快檢方法，評價結果根據評價方案要求判定。評價結果及專家書面意見報省食品藥品監督管理局辦公室。
（五）省食品藥品監督管理局對省食藥院提交的評價結果及技術審評意見進行審核認定并發布評價結果。
四、有關要求
（一）快檢產品應滿足快速、靈敏、準確、穩定及便于攜帶、適合現場操作等要求，未列入評價目錄的產品暫不組織進行評價。
（二）參與單位提供的產品應具有自主知識產權和固定生產場所，產品已投入使用。參與單位若為代理商，應取得獨家代理權。進口產品應取得代理許可。
（三）產品評價允許使用簡易輔助設備協助判定結果，產品說明書中應注明，未注明的禁止使用。參與單位應充分配合，提供必要數量的產品及耗材用于評價試驗。
（四）申請材料應包括《快檢產品推薦表》、商業說明書原件及現場操作需附帶的簡易設備清單，產品獲得相關部門認可以及有關部門的使用情況等。
評價申報時限截至 2017年 9月 15日。
省局聯系人：范永彬 029-62288355
受理部門及聯系方式：
陜西省食品藥品監督檢驗研究院快檢平臺管理辦公室
地 址：西安市科技五路21號 陜西省食品藥品監督檢驗研究院301室（郵編：710065）
聯系人：林 芳 王一欣
電 話：029-62288460
傳 真：029-62288460
郵 箱：sykjpt@126.com
附件：1.快件產品推薦表.doc2.食品快檢產品評價目錄（第二批）.doc
陜西省食品藥品監督管理局
2017年8月24日
