省內有關保健食品生產企業:
為保持保健食品監管工作的連續性，按照《食品安全法》和國家食品藥品監督管理局《關于保健食品生產經營許可工作有關問題的復函》（食藥監辦許函〔2009〕426號），經四川省政府同意，在《保健食品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）實施前，我局對保健食品有關許可事項作如下安排：涉及到新發證事項的保健食品生產企業，由企業按附件要求進行申報，經省食品藥品監督管理局審查合格后，出具臨時審核通知書。《條例》實施后，按照《條例》規定嚴格監管。
附件: 1、過渡期保健食品生產許可證核發須知
2、
保健食品生產許可申請表 .doc
二〇一〇年十月二十五日
附件1:
過渡期保健食品生產許可證核發須知
一、辦事項目
范圍為四川省行政區域內新申請保健食品生產企業的許可。
二、須提交的申請材料目錄
1．《保健食品生產許可申請表》；
2．營業執照復印件；新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件（董事會決議或企業任命文件）、身份證復印件以及工商行政部門出具的企業名稱預先核準證明文件復印件；
3．申報生產產品的《國產保健食品產品批準證書》復印件（含附件）、質量標準、標簽及說明書樣稿；
4．生產場所使用證明文件復印件（房屋/土地產權證明，如為租賃場所應同時提供有效的租賃協議）；
5．申報生產產品的配方、工藝流程圖；
6. 主要生產設備及檢驗儀器清單（包括設備名稱、型號或規格、生產單位、數量等）；
7. 生產管理、衛生管理及質量管理制度目錄；
8.許可審查所需其他資料
（1）企業的管理結構圖；
（2）企業專職技術人員情況介紹；
（3）企業總平面圖及各生產車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區域劃分圖，凈化空氣流程圖等）和設備設施布局平面圖；
（4）有資質單位出具的潔凈區潔凈度（潔凈度、壓差、溫濕度等）檢測報告復印件；
（5）檢驗室人員、設施、設備情況介紹及可檢測項目情況說明（分別以列表形式提供人員情況、設施設備情況及開展的檢測項目情況）；
（6）保健食品生產管理和自查情況報告；
（7）省級食品藥品監督管理部門認定的檢驗機構出具的連續三批試生產產品檢驗報告書（樣品由企業自行送檢）；
9.申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業《授權委托書》；
10.省級食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
三、材料要求
1．申請資料均使用A4規格紙張打印或復印，內容準確，資料完整，不得涂改。
2．申請資料應標明申報資料目錄及頁碼，并裝訂成冊，一式兩套上報。申請資料除檢驗機構出具的檢驗報告原件外，其他資料（包括復印件）應逐頁加蓋申請單位公章。
3．申請表內容應打印，格式完整，內容準確，不得涂改；凡文字前有□者，應選擇與申請資料內容相符的方框中打√。簽字為手簽體。
4．產品檢驗報告、企業《授權委托書》分別提交原件及復印件各一套。
5、申請材料真實性保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。
四、辦事程序及工作時限
1、辦理程序：受理資料→對申請材料進行審核，進行現場檢查→作出審查結論→通知申請人，申請人持受理通知書取證。
2、辦理工作時限
自受理之日起，20日內作出行政許可決定（不含受理5個工作日）；審查期間申請企業補正材料、現場檢查或整改等所需時間不包括在審查時限內。
五、許可實施責任處室 四川省食品藥品監督管理局食品安全監察處負責過渡期保健食品生產許可證核發工作.
電話：028-86785710
六、受理地點
四川省食品藥品監督管理局407室
地址：成都市玉沙路98號
為保持保健食品監管工作的連續性，按照《食品安全法》和國家食品藥品監督管理局《關于保健食品生產經營許可工作有關問題的復函》（食藥監辦許函〔2009〕426號），經四川省政府同意，在《保健食品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）實施前，我局對保健食品有關許可事項作如下安排：涉及到新發證事項的保健食品生產企業，由企業按附件要求進行申報，經省食品藥品監督管理局審查合格后，出具臨時審核通知書。《條例》實施后，按照《條例》規定嚴格監管。
附件: 1、過渡期保健食品生產許可證核發須知
2、
保健食品生產許可申請表 .doc二〇一〇年十月二十五日
附件1:
過渡期保健食品生產許可證核發須知
一、辦事項目
范圍為四川省行政區域內新申請保健食品生產企業的許可。
二、須提交的申請材料目錄
1．《保健食品生產許可申請表》；
2．營業執照復印件；新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件（董事會決議或企業任命文件）、身份證復印件以及工商行政部門出具的企業名稱預先核準證明文件復印件；
3．申報生產產品的《國產保健食品產品批準證書》復印件（含附件）、質量標準、標簽及說明書樣稿；
4．生產場所使用證明文件復印件（房屋/土地產權證明，如為租賃場所應同時提供有效的租賃協議）；
5．申報生產產品的配方、工藝流程圖；
6. 主要生產設備及檢驗儀器清單（包括設備名稱、型號或規格、生產單位、數量等）；
7. 生產管理、衛生管理及質量管理制度目錄；
8.許可審查所需其他資料
（1）企業的管理結構圖；
（2）企業專職技術人員情況介紹；
（3）企業總平面圖及各生產車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區域劃分圖，凈化空氣流程圖等）和設備設施布局平面圖；
（4）有資質單位出具的潔凈區潔凈度（潔凈度、壓差、溫濕度等）檢測報告復印件；
（5）檢驗室人員、設施、設備情況介紹及可檢測項目情況說明（分別以列表形式提供人員情況、設施設備情況及開展的檢測項目情況）；
（6）保健食品生產管理和自查情況報告；
（7）省級食品藥品監督管理部門認定的檢驗機構出具的連續三批試生產產品檢驗報告書（樣品由企業自行送檢）；
9.申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業《授權委托書》；
10.省級食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
三、材料要求
1．申請資料均使用A4規格紙張打印或復印，內容準確，資料完整，不得涂改。
2．申請資料應標明申報資料目錄及頁碼，并裝訂成冊，一式兩套上報。申請資料除檢驗機構出具的檢驗報告原件外，其他資料（包括復印件）應逐頁加蓋申請單位公章。
3．申請表內容應打印，格式完整，內容準確，不得涂改；凡文字前有□者，應選擇與申請資料內容相符的方框中打√。簽字為手簽體。
4．產品檢驗報告、企業《授權委托書》分別提交原件及復印件各一套。
5、申請材料真實性保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。
四、辦事程序及工作時限
1、辦理程序：受理資料→對申請材料進行審核，進行現場檢查→作出審查結論→通知申請人，申請人持受理通知書取證。
2、辦理工作時限
自受理之日起，20日內作出行政許可決定（不含受理5個工作日）；審查期間申請企業補正材料、現場檢查或整改等所需時間不包括在審查時限內。
五、許可實施責任處室 四川省食品藥品監督管理局食品安全監察處負責過渡期保健食品生產許可證核發工作.
電話：028-86785710
六、受理地點
四川省食品藥品監督管理局407室
地址：成都市玉沙路98號
