各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
為規(guī)范市場主體準(zhǔn)入前信用承諾，提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用意識，倒逼食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營，營造信用社會環(huán)境，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會誠信建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2016〕33號）、《省人民政府關(guān)于湖北省“十三五”期間深化行政審批制度改革的意見》（鄂政發(fā)〔2016〕15號）和《湖北省食品藥品安全信用體系建設(shè)實施方案》（鄂食藥安辦文〔2016〕25號）等文件精神，現(xiàn)就建立食品藥品安全信用承諾制度提出以下實施意見。
一、信用承諾制度的適用對象
在湖北省內(nèi)獲得食品（含保健食品，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各類行政許可的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者（企業(yè)、單位和個體工商戶），按規(guī)定格式提交食品藥品安全信用承諾書，向社會作出公開承諾，違法失信后將依法接受信用約束和懲戒。
二、信用承諾書的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬λ峁┵Y料的真實性負(fù)責(zé)，申請許可時所提供的資料合法、真實、準(zhǔn)確、有效。
（二）獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可后，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；維護(hù)消費者合法權(quán)益。
?。ㄈ﹪?yán)格遵守報告制度，依法向食品藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)經(jīng)營情況和法規(guī)執(zhí)行情況。
?。ㄋ模┳杂X接受食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法檢查，自覺接受政府、行業(yè)組織、社會公眾、新聞輿論監(jiān)督。如發(fā)生違法違規(guī)行為，接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔(dān)行政、民事、刑事責(zé)任。
?。ㄎ澹┦称匪幤飞a(chǎn)經(jīng)營者法定代表人或負(fù)責(zé)人已認(rèn)真閱讀并理解上述承諾，向本企業(yè)（單位和個體工商戶）員工作了宣講。
三、實施信用承諾的程序
?。ㄒ唬┮?guī)范承諾書格式文本。省食品藥品監(jiān)督管理局制定《湖北省食品藥品安全信用承諾書》（以下簡稱《承諾書》）示范文本（詳見附件），在省食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站提供電子文檔，方便生產(chǎn)經(jīng)營者自行下載。各級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以印制格式文本，供食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者填寫。
?。ǘ┳鞒鲂庞贸兄Z。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請行政許可或者領(lǐng)取行政許可證書（證照、批件）時，提交《承諾書》（食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請行政許可時提交《承諾書》的，填寫除行政許可信息以外的其他內(nèi)容，行政許可信息由行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定后補(bǔ)足）；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者法定代表人或負(fù)責(zé)人、主體名稱發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新做出信用承諾；《承諾書》應(yīng)經(jīng)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字，一式兩份，一份由生產(chǎn)經(jīng)營者留存、一份交由作出行政許可的食品藥品監(jiān)督管理部門保存。
（三）信用承諾書歸檔。各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照“一戶一證一檔”要求，將《承諾書》隨同相關(guān)行政許可資料歸入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可檔案。
（四）信用承諾運用。各級食品藥品監(jiān)督管理部門通過互聯(lián)網(wǎng)向社會公示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用承諾信息，并及時將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用承諾執(zhí)行情況錄入“食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫”，作為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、實施信用等級評定、守信激勵、失信懲戒等行政管理事務(wù)的重要參考。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門不得將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者是否作出信用承諾作為行政許可受理和決定的前置條件。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者獲得行政許可但未同時作出信用承諾的，由作出行政許可決定的食品藥品監(jiān)管部門將行政許可信息和未作出信用承諾信息一并向社會公示。
四、保障措施
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品藥品安全信用承諾制度施行工作，于2017年1月1日起，在本轄區(qū)范圍內(nèi)逐步推行和建立信用承諾制度。要建立健全工作管理責(zé)任機(jī)制，明確管理部門和責(zé)任人，要及時研究解決信用承諾制度實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，切實做好信用承諾制度實施的各項工作。同時，要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)范執(zhí)行信用承諾制度，不斷增強(qiáng)信用自律意識，營造誠實守信社會環(huán)境。
附件：湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）
2016年11月28日
附件：
湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）
Xxxxxxxxx（單位名稱）社會信用代碼號為XXXXX（沒有社會信用代碼的，填寫工商營業(yè)執(zhí)照號）已于xx年xx月xx日獲得XXXXXXX（行政許可事項）許可（證書編號： ），現(xiàn)按照食品藥品安全信用承諾制度的有關(guān)規(guī)定，鄭重做出如下市場準(zhǔn)入前信用承諾：
?。ㄒ唬λ峁┵Y料的真實性負(fù)責(zé)，申請許可時所提供的資料均合法、真實、準(zhǔn)確、有效。
（二）獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可后，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；維護(hù)消費者合法權(quán)益。
（三）嚴(yán)格遵守報告制度，依法向食品藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)經(jīng)營情況和法規(guī)執(zhí)行情況。
?。ㄋ模┳杂X接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，自覺接受政府、行業(yè)組織、社會公眾、新聞輿論的監(jiān)督。 如發(fā)生違法違規(guī)行為，接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔(dān)民事、刑事責(zé)任。
（五）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者法定代表人或負(fù)責(zé)人已認(rèn)真閱讀并理解上述承諾，向本企業(yè)員工作了宣講。
承諾人：（簽字或簽章） 年 月 日
本告知書一式二份，一份交委托人（申請人），一份存入食品藥品行政許可檔案。 （紙張規(guī)格為Ａ4，正文字體為仿宋四號）
為規(guī)范市場主體準(zhǔn)入前信用承諾，提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用意識，倒逼食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營，營造信用社會環(huán)境，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會誠信建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2016〕33號）、《省人民政府關(guān)于湖北省“十三五”期間深化行政審批制度改革的意見》（鄂政發(fā)〔2016〕15號）和《湖北省食品藥品安全信用體系建設(shè)實施方案》（鄂食藥安辦文〔2016〕25號）等文件精神，現(xiàn)就建立食品藥品安全信用承諾制度提出以下實施意見。
一、信用承諾制度的適用對象
在湖北省內(nèi)獲得食品（含保健食品，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等各類行政許可的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者（企業(yè)、單位和個體工商戶），按規(guī)定格式提交食品藥品安全信用承諾書，向社會作出公開承諾，違法失信后將依法接受信用約束和懲戒。
二、信用承諾書的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬λ峁┵Y料的真實性負(fù)責(zé)，申請許可時所提供的資料合法、真實、準(zhǔn)確、有效。
（二）獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可后，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；維護(hù)消費者合法權(quán)益。
?。ㄈ﹪?yán)格遵守報告制度，依法向食品藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)經(jīng)營情況和法規(guī)執(zhí)行情況。
?。ㄋ模┳杂X接受食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法檢查，自覺接受政府、行業(yè)組織、社會公眾、新聞輿論監(jiān)督。如發(fā)生違法違規(guī)行為，接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔(dān)行政、民事、刑事責(zé)任。
?。ㄎ澹┦称匪幤飞a(chǎn)經(jīng)營者法定代表人或負(fù)責(zé)人已認(rèn)真閱讀并理解上述承諾，向本企業(yè)（單位和個體工商戶）員工作了宣講。
三、實施信用承諾的程序
?。ㄒ唬┮?guī)范承諾書格式文本。省食品藥品監(jiān)督管理局制定《湖北省食品藥品安全信用承諾書》（以下簡稱《承諾書》）示范文本（詳見附件），在省食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站提供電子文檔，方便生產(chǎn)經(jīng)營者自行下載。各級食品藥品監(jiān)督管理部門也可以印制格式文本，供食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者填寫。
?。ǘ┳鞒鲂庞贸兄Z。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請行政許可或者領(lǐng)取行政許可證書（證照、批件）時，提交《承諾書》（食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者在申請行政許可時提交《承諾書》的，填寫除行政許可信息以外的其他內(nèi)容，行政許可信息由行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定后補(bǔ)足）；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者法定代表人或負(fù)責(zé)人、主體名稱發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新做出信用承諾；《承諾書》應(yīng)經(jīng)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字，一式兩份，一份由生產(chǎn)經(jīng)營者留存、一份交由作出行政許可的食品藥品監(jiān)督管理部門保存。
（三）信用承諾書歸檔。各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照“一戶一證一檔”要求，將《承諾書》隨同相關(guān)行政許可資料歸入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可檔案。
（四）信用承諾運用。各級食品藥品監(jiān)督管理部門通過互聯(lián)網(wǎng)向社會公示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的信用承諾信息，并及時將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用承諾執(zhí)行情況錄入“食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫”，作為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、實施信用等級評定、守信激勵、失信懲戒等行政管理事務(wù)的重要參考。
各級食品藥品監(jiān)督管理部門不得將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者是否作出信用承諾作為行政許可受理和決定的前置條件。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者獲得行政許可但未同時作出信用承諾的，由作出行政許可決定的食品藥品監(jiān)管部門將行政許可信息和未作出信用承諾信息一并向社會公示。
四、保障措施
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視食品藥品安全信用承諾制度施行工作，于2017年1月1日起，在本轄區(qū)范圍內(nèi)逐步推行和建立信用承諾制度。要建立健全工作管理責(zé)任機(jī)制，明確管理部門和責(zé)任人，要及時研究解決信用承諾制度實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，切實做好信用承諾制度實施的各項工作。同時，要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)范執(zhí)行信用承諾制度，不斷增強(qiáng)信用自律意識，營造誠實守信社會環(huán)境。
附件：湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）
2016年11月28日
附件：
湖北省食品藥品安全信用承諾書（示范文本）
Xxxxxxxxx（單位名稱）社會信用代碼號為XXXXX（沒有社會信用代碼的，填寫工商營業(yè)執(zhí)照號）已于xx年xx月xx日獲得XXXXXXX（行政許可事項）許可（證書編號： ），現(xiàn)按照食品藥品安全信用承諾制度的有關(guān)規(guī)定，鄭重做出如下市場準(zhǔn)入前信用承諾：
?。ㄒ唬λ峁┵Y料的真實性負(fù)責(zé)，申請許可時所提供的資料均合法、真實、準(zhǔn)確、有效。
（二）獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可后，嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動；維護(hù)消費者合法權(quán)益。
（三）嚴(yán)格遵守報告制度，依法向食品藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)經(jīng)營情況和法規(guī)執(zhí)行情況。
?。ㄋ模┳杂X接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，自覺接受政府、行業(yè)組織、社會公眾、新聞輿論的監(jiān)督。 如發(fā)生違法違規(guī)行為，接受食品藥品監(jiān)督管理部門依法給予的行政處罰和其他懲戒，并依法承擔(dān)民事、刑事責(zé)任。
（五）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者法定代表人或負(fù)責(zé)人已認(rèn)真閱讀并理解上述承諾，向本企業(yè)員工作了宣講。
承諾人：（簽字或簽章） 年 月 日
本告知書一式二份，一份交委托人（申請人），一份存入食品藥品行政許可檔案。 （紙張規(guī)格為Ａ4，正文字體為仿宋四號）
