盧慶國(guó)代表:
您提出的關(guān)于促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、積極推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案雙軌運(yùn)行
市場(chǎng)監(jiān)管總局堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,深化“放管服”改革,用改革的思維、創(chuàng)新的舉措推進(jìn)保健食品注冊(cè)與備案雙軌運(yùn)行,加快產(chǎn)品審評(píng)審批進(jìn)度。一是嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行審評(píng)審批法規(guī),落實(shí)“一次發(fā)補(bǔ)、一次補(bǔ)正”規(guī)定,對(duì)于無(wú)法按時(shí)補(bǔ)正的產(chǎn)品,不予注冊(cè)。二是提高產(chǎn)品審評(píng)效率,細(xì)化壓實(shí)責(zé)任分工。按照注冊(cè)申報(bào)和材料補(bǔ)正的順序,上報(bào)已完成技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品。優(yōu)化技術(shù)審評(píng)工作流程,逐一摸排各類(lèi)在審產(chǎn)品底數(shù)和情況,細(xì)化產(chǎn)品分類(lèi)列表、量化目標(biāo)、分解任務(wù)、責(zé)任到人,制定加快產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度的路線(xiàn)圖和時(shí)間表。三是簡(jiǎn)化變更延續(xù)程序。僅涉及企業(yè)名稱(chēng)、地址變更與換發(fā)新注冊(cè)證書(shū)的變更區(qū)分辦理,實(shí)行簡(jiǎn)易變更程序。允許申請(qǐng)人變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)合并辦理,壓縮辦理時(shí)限。改進(jìn)申請(qǐng)人注冊(cè)轉(zhuǎn)備案程序,簡(jiǎn)化辦理流程。四是加強(qiáng)審評(píng)人員保障。從滿(mǎn)足日常工作需要出發(fā),增加人手,嚴(yán)格管理,加大業(yè)務(wù)培訓(xùn)和廉政教育力度,促進(jìn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)、能力水平、廉政意識(shí)不斷提升。五是加強(qiáng)基礎(chǔ)性研究工作。組織開(kāi)展63個(gè)保健食品原料和7項(xiàng)保健功能研究,為規(guī)范保健食品功能聲稱(chēng)表述提供技術(shù)支持,進(jìn)一步擴(kuò)大備案產(chǎn)品范圍。
二、建立健全保健食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系
保健食品既涉及食品安全,又涵蓋功能聲稱(chēng)等內(nèi)容,與普通食品相比存在特殊性,《中華人民共和國(guó)食品安全法》將其歸屬于特殊食品。因此,在保健食品的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是保健食品首先必須遵循的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),保健食品因其功能聲稱(chēng)的特殊性,又需要根據(jù)保健食品的特點(diǎn)制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以滿(mǎn)足保健食品安全、有效和質(zhì)量可控的要求。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(保健食品)GB16740—2014對(duì)保健食品的原輔料、感官要求、理化指標(biāo)、污染物限量、微生物限量等作出了規(guī)定,該標(biāo)準(zhǔn)是保健食品的通用性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)保健食品中眾多的功效成分分別制定了相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范保健食品中功效成分的檢測(cè)與評(píng)價(jià)。特別是對(duì)保健食品原料提取物質(zhì)量要求,由于保健食品研發(fā)工藝千差萬(wàn)別,原料提取物的質(zhì)量指標(biāo)和生產(chǎn)工藝難以統(tǒng)一。《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》等技術(shù)法規(guī)中設(shè)立專(zhuān)門(mén)章節(jié),對(duì)保健食品原料提取物申報(bào)材料作出了明確規(guī)定,實(shí)施嚴(yán)格審評(píng)。省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)原料提取物單獨(dú)核發(fā)生產(chǎn)許可,實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。
《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》是我國(guó)既往保健食品檢驗(yàn)、審評(píng)、注冊(cè)和監(jiān)管遵循的重要技術(shù)規(guī)范,也是保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的重要組成部分。隨著保健食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我國(guó)保健食品監(jiān)管政策不斷調(diào)整。《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》失效后,市場(chǎng)監(jiān)管總局商請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭,依法推進(jìn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》制修訂,構(gòu)建覆蓋保健食品注冊(cè)、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。將保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范質(zhì)量安全內(nèi)容轉(zhuǎn)化為相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),將功能評(píng)價(jià)內(nèi)容納入保健食品功能目錄管理。在新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織審評(píng)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家學(xué)者、企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)等,正在對(duì)保健食品涉及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范等內(nèi)容進(jìn)行修訂和完善,加快構(gòu)建和完善適合保健食品行業(yè)發(fā)展的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。目前,毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)部分已面向社會(huì)征求意見(jiàn),擬會(huì)簽國(guó)家衛(wèi)生健康委后發(fā)布實(shí)施。
三、鼓勵(lì)支持保健食品企業(yè)重視產(chǎn)品創(chuàng)新
加大保健食品科研投入,是提升保健食品安全、質(zhì)量和核心競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路。國(guó)家對(duì)保健食品的科學(xué)研究高度重視,將保健食品領(lǐng)域需要深入研究的內(nèi)容列入“十三五”重點(diǎn)科研專(zhuān)項(xiàng)。科技部2018年將“保健食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及功能評(píng)價(jià)基礎(chǔ)研究”列入“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、將“中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)及示范研發(fā)”列入“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。2017年,原食品藥品監(jiān)管總局保健食品審評(píng)中心對(duì)“保健食品原料目錄功能目錄研究專(zhuān)項(xiàng)課題”進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo),委托保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展“輔助降血糖”、“輔助降血壓”、“輔助降血脂”、“增強(qiáng)免疫力”等保健功能評(píng)價(jià)方法的研究。隨著研究項(xiàng)目的逐步開(kāi)展,必將對(duì)未來(lái)保健食品基礎(chǔ)研究、科技水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
為推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案雙軌制運(yùn)行,市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),以原料目錄和功能目錄為抓手,進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)管并重,社會(huì)共治。《辦法》主要有以下三方面的新舉措:一是嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。保健功能目錄規(guī)定了允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能范圍,原料目錄界定了注冊(cè)與備案的通道,納入原料目錄的,可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實(shí)可靠,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定,《辦法》嚴(yán)格規(guī)定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對(duì)納入目錄的原料和保健功能,設(shè)置了再評(píng)價(jià)和退出機(jī)制,對(duì)于最新研究發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)共識(shí)有變化的,可以及時(shí)啟動(dòng)目錄的調(diào)整程序。二是強(qiáng)化社會(huì)共治。《辦法》規(guī)定,任何個(gè)人、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體在科學(xué)研究論證的基礎(chǔ)上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門(mén)按程序要求組織審查、公開(kāi)論證,符合要求的就可以納入目錄。這樣可以充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì),提高原料和功能評(píng)價(jià)方法的科學(xué)性,解決目前單一政府主導(dǎo)而科技力量不足的問(wèn)題,提高備案產(chǎn)品和注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量,提高審評(píng)審批效率。三是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。《辦法》鼓勵(lì)多元市場(chǎng)主體參與目錄制定,打通了新的保健功能研究開(kāi)發(fā)路徑。鼓勵(lì)企業(yè)既繼承傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論,又充分應(yīng)用現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù),研究開(kāi)發(fā)新功能新產(chǎn)品,改變目前產(chǎn)品低水平重復(fù)的現(xiàn)狀,促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四、積極開(kāi)展保健食品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)
解決當(dāng)前保健食品發(fā)展和監(jiān)管面臨的難題,必須堅(jiān)持規(guī)范與整治并重,構(gòu)建從產(chǎn)品注冊(cè)到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管鏈條。一是加強(qiáng)制度建設(shè)。近年來(lái),在《中華人民共和國(guó)食品安全法》的基本法律框架下,保健食品的法律法規(guī)體系不斷修訂和完善,陸續(xù)頒布實(shí)施了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》、《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件。二是加強(qiáng)科普宣傳。加強(qiáng)食品、保健食品領(lǐng)域的科普教育對(duì)普及公眾食品安全知識(shí)、提升公眾科學(xué)素養(yǎng)、杜絕假冒偽劣、防止“坑老騙老”具有重要作用,是打擊虛假宣傳、非法營(yíng)銷(xiāo)等違法違規(guī)行為的有效手段,是專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要環(huán)節(jié)。各級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)通過(guò)報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、電視、新媒體等多種方式開(kāi)展了防止虛假宣傳、欺詐和非法營(yíng)銷(xiāo)的科普宣傳。今年5月,為進(jìn)一步普及保健食品知識(shí)、促進(jìn)全社會(huì)科學(xué)認(rèn)知保健食品,提升廣大消費(fèi)者理性消費(fèi)和自我防護(hù)意識(shí),市場(chǎng)監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了保健食品“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)校園、進(jìn)商超”專(zhuān)項(xiàng)科普宣傳活動(dòng)。三是加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法。國(guó)家保健食品安全監(jiān)管部門(mén)陸續(xù)開(kāi)展了一系列專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。2017年7月,國(guó)務(wù)院食品安全辦等9部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治活動(dòng)。2019年1月,市場(chǎng)監(jiān)管總局等13部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng),繼續(xù)加大對(duì)“保健”市場(chǎng)違法違規(guī)行為的整治力度。今年9月,按照“不忘初心、牢記使命”主題教育專(zhuān)項(xiàng)整治要求,市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部牽頭實(shí)施保健食品行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)肅查處保健食品虛假宣傳和違規(guī)銷(xiāo)售問(wèn)題。
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2019年9月30日
抄送:全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳(聯(lián)絡(luò)局),國(guó)務(wù)院辦公廳,
河北省人大常委會(huì)選舉任免代表工作委員會(huì)(全國(guó)人大代表聯(lián)絡(luò)處)。
聯(lián)系單位及電話(huà):特殊食品司 88330450
您提出的關(guān)于促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、積極推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案雙軌運(yùn)行
市場(chǎng)監(jiān)管總局堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,深化“放管服”改革,用改革的思維、創(chuàng)新的舉措推進(jìn)保健食品注冊(cè)與備案雙軌運(yùn)行,加快產(chǎn)品審評(píng)審批進(jìn)度。一是嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行審評(píng)審批法規(guī),落實(shí)“一次發(fā)補(bǔ)、一次補(bǔ)正”規(guī)定,對(duì)于無(wú)法按時(shí)補(bǔ)正的產(chǎn)品,不予注冊(cè)。二是提高產(chǎn)品審評(píng)效率,細(xì)化壓實(shí)責(zé)任分工。按照注冊(cè)申報(bào)和材料補(bǔ)正的順序,上報(bào)已完成技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品。優(yōu)化技術(shù)審評(píng)工作流程,逐一摸排各類(lèi)在審產(chǎn)品底數(shù)和情況,細(xì)化產(chǎn)品分類(lèi)列表、量化目標(biāo)、分解任務(wù)、責(zé)任到人,制定加快產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度的路線(xiàn)圖和時(shí)間表。三是簡(jiǎn)化變更延續(xù)程序。僅涉及企業(yè)名稱(chēng)、地址變更與換發(fā)新注冊(cè)證書(shū)的變更區(qū)分辦理,實(shí)行簡(jiǎn)易變更程序。允許申請(qǐng)人變更注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)合并辦理,壓縮辦理時(shí)限。改進(jìn)申請(qǐng)人注冊(cè)轉(zhuǎn)備案程序,簡(jiǎn)化辦理流程。四是加強(qiáng)審評(píng)人員保障。從滿(mǎn)足日常工作需要出發(fā),增加人手,嚴(yán)格管理,加大業(yè)務(wù)培訓(xùn)和廉政教育力度,促進(jìn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)、能力水平、廉政意識(shí)不斷提升。五是加強(qiáng)基礎(chǔ)性研究工作。組織開(kāi)展63個(gè)保健食品原料和7項(xiàng)保健功能研究,為規(guī)范保健食品功能聲稱(chēng)表述提供技術(shù)支持,進(jìn)一步擴(kuò)大備案產(chǎn)品范圍。
二、建立健全保健食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系
保健食品既涉及食品安全,又涵蓋功能聲稱(chēng)等內(nèi)容,與普通食品相比存在特殊性,《中華人民共和國(guó)食品安全法》將其歸屬于特殊食品。因此,在保健食品的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是保健食品首先必須遵循的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),保健食品因其功能聲稱(chēng)的特殊性,又需要根據(jù)保健食品的特點(diǎn)制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),以滿(mǎn)足保健食品安全、有效和質(zhì)量可控的要求。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(保健食品)GB16740—2014對(duì)保健食品的原輔料、感官要求、理化指標(biāo)、污染物限量、微生物限量等作出了規(guī)定,該標(biāo)準(zhǔn)是保健食品的通用性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)保健食品中眾多的功效成分分別制定了相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范保健食品中功效成分的檢測(cè)與評(píng)價(jià)。特別是對(duì)保健食品原料提取物質(zhì)量要求,由于保健食品研發(fā)工藝千差萬(wàn)別,原料提取物的質(zhì)量指標(biāo)和生產(chǎn)工藝難以統(tǒng)一。《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》等技術(shù)法規(guī)中設(shè)立專(zhuān)門(mén)章節(jié),對(duì)保健食品原料提取物申報(bào)材料作出了明確規(guī)定,實(shí)施嚴(yán)格審評(píng)。省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)原料提取物單獨(dú)核發(fā)生產(chǎn)許可,實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。
《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》是我國(guó)既往保健食品檢驗(yàn)、審評(píng)、注冊(cè)和監(jiān)管遵循的重要技術(shù)規(guī)范,也是保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的重要組成部分。隨著保健食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我國(guó)保健食品監(jiān)管政策不斷調(diào)整。《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》失效后,市場(chǎng)監(jiān)管總局商請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭,依法推進(jìn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》制修訂,構(gòu)建覆蓋保健食品注冊(cè)、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。將保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范質(zhì)量安全內(nèi)容轉(zhuǎn)化為相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),將功能評(píng)價(jià)內(nèi)容納入保健食品功能目錄管理。在新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織審評(píng)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家學(xué)者、企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)等,正在對(duì)保健食品涉及的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范等內(nèi)容進(jìn)行修訂和完善,加快構(gòu)建和完善適合保健食品行業(yè)發(fā)展的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。目前,毒理學(xué)評(píng)價(jià)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)部分已面向社會(huì)征求意見(jiàn),擬會(huì)簽國(guó)家衛(wèi)生健康委后發(fā)布實(shí)施。
三、鼓勵(lì)支持保健食品企業(yè)重視產(chǎn)品創(chuàng)新
加大保健食品科研投入,是提升保健食品安全、質(zhì)量和核心競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路。國(guó)家對(duì)保健食品的科學(xué)研究高度重視,將保健食品領(lǐng)域需要深入研究的內(nèi)容列入“十三五”重點(diǎn)科研專(zhuān)項(xiàng)。科技部2018年將“保健食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及功能評(píng)價(jià)基礎(chǔ)研究”列入“食品安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、將“中藥復(fù)方保健產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)及示范研發(fā)”列入“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。2017年,原食品藥品監(jiān)管總局保健食品審評(píng)中心對(duì)“保健食品原料目錄功能目錄研究專(zhuān)項(xiàng)課題”進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo),委托保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展“輔助降血糖”、“輔助降血壓”、“輔助降血脂”、“增強(qiáng)免疫力”等保健功能評(píng)價(jià)方法的研究。隨著研究項(xiàng)目的逐步開(kāi)展,必將對(duì)未來(lái)保健食品基礎(chǔ)研究、科技水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
為推進(jìn)保健食品注冊(cè)備案雙軌制運(yùn)行,市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),以原料目錄和功能目錄為抓手,進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)管并重,社會(huì)共治。《辦法》主要有以下三方面的新舉措:一是嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。保健功能目錄規(guī)定了允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能范圍,原料目錄界定了注冊(cè)與備案的通道,納入原料目錄的,可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實(shí)可靠,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定,《辦法》嚴(yán)格規(guī)定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對(duì)納入目錄的原料和保健功能,設(shè)置了再評(píng)價(jià)和退出機(jī)制,對(duì)于最新研究發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)、科學(xué)共識(shí)有變化的,可以及時(shí)啟動(dòng)目錄的調(diào)整程序。二是強(qiáng)化社會(huì)共治。《辦法》規(guī)定,任何個(gè)人、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)團(tuán)體在科學(xué)研究論證的基礎(chǔ)上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門(mén)按程序要求組織審查、公開(kāi)論證,符合要求的就可以納入目錄。這樣可以充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì),提高原料和功能評(píng)價(jià)方法的科學(xué)性,解決目前單一政府主導(dǎo)而科技力量不足的問(wèn)題,提高備案產(chǎn)品和注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量,提高審評(píng)審批效率。三是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。《辦法》鼓勵(lì)多元市場(chǎng)主體參與目錄制定,打通了新的保健功能研究開(kāi)發(fā)路徑。鼓勵(lì)企業(yè)既繼承傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論,又充分應(yīng)用現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù),研究開(kāi)發(fā)新功能新產(chǎn)品,改變目前產(chǎn)品低水平重復(fù)的現(xiàn)狀,促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四、積極開(kāi)展保健食品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)
解決當(dāng)前保健食品發(fā)展和監(jiān)管面臨的難題,必須堅(jiān)持規(guī)范與整治并重,構(gòu)建從產(chǎn)品注冊(cè)到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管鏈條。一是加強(qiáng)制度建設(shè)。近年來(lái),在《中華人民共和國(guó)食品安全法》的基本法律框架下,保健食品的法律法規(guī)體系不斷修訂和完善,陸續(xù)頒布實(shí)施了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》、《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件。二是加強(qiáng)科普宣傳。加強(qiáng)食品、保健食品領(lǐng)域的科普教育對(duì)普及公眾食品安全知識(shí)、提升公眾科學(xué)素養(yǎng)、杜絕假冒偽劣、防止“坑老騙老”具有重要作用,是打擊虛假宣傳、非法營(yíng)銷(xiāo)等違法違規(guī)行為的有效手段,是專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要環(huán)節(jié)。各級(jí)食品安全監(jiān)管部門(mén)通過(guò)報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、電視、新媒體等多種方式開(kāi)展了防止虛假宣傳、欺詐和非法營(yíng)銷(xiāo)的科普宣傳。今年5月,為進(jìn)一步普及保健食品知識(shí)、促進(jìn)全社會(huì)科學(xué)認(rèn)知保健食品,提升廣大消費(fèi)者理性消費(fèi)和自我防護(hù)意識(shí),市場(chǎng)監(jiān)管總局在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了保健食品“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)校園、進(jìn)商超”專(zhuān)項(xiàng)科普宣傳活動(dòng)。三是加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法。國(guó)家保健食品安全監(jiān)管部門(mén)陸續(xù)開(kāi)展了一系列專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。2017年7月,國(guó)務(wù)院食品安全辦等9部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治活動(dòng)。2019年1月,市場(chǎng)監(jiān)管總局等13部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng),繼續(xù)加大對(duì)“保健”市場(chǎng)違法違規(guī)行為的整治力度。今年9月,按照“不忘初心、牢記使命”主題教育專(zhuān)項(xiàng)整治要求,市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部牽頭實(shí)施保健食品行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)肅查處保健食品虛假宣傳和違規(guī)銷(xiāo)售問(wèn)題。
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2019年9月30日
抄送:全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳(聯(lián)絡(luò)局),國(guó)務(wù)院辦公廳,
河北省人大常委會(huì)選舉任免代表工作委員會(huì)(全國(guó)人大代表聯(lián)絡(luò)處)。
聯(lián)系單位及電話(huà):特殊食品司 88330450