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農業農村部公告第124號|批準獸藥變更注冊 (農業農村部公告第124號)

   2019-01-25 746
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報的葡萄糖酸氯己定碘溶
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產品變更注冊,并發布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。 
  特此公告。
 
  附件: 1.獸藥變更注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  農業農村部
 
  2019年1月15日

附件1

  獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱 研制單位 類別 獸藥注冊證書號 備注 監測期

葡萄糖酸氯己定碘溶液

上海利康生物高科技有限公司

三類

(2015)新獸藥證字18號

變更注冊:增加value="100" unitname="g" w:st="on">100g∶碘value=".48" unitname="g" w:st="on">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" unitname="g" w:st="on">0.24g規格

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豬支原體肺炎活疫苗(RM48株)

中國獸醫藥品監察所、齊魯動物保健品有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實業股份有限公司

三類

(2014)新獸藥證字14號

變更注冊:增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規格

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   附件:說明書和標簽.doc

 農業農村部公告124.CEB




 
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