農業(yè)農村部公告第184號|批準國產新獸藥 (農業(yè)農村部公告第184號)

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產品變更注冊。發(fā)布修訂后的苦參止痢顆粒質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。發(fā)布修訂后的柴胡口服液質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，新增靶動物豬監(jiān)測期3年。
 
    特此公告。
 
       附件：

 1.獸藥變更注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    農業(yè)農村部
 
    2019年6月10日
 
    附件1
 
    獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
苦參止痢顆粒	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司	三類	（2015）新獸藥證字32號	變更注冊：修改獸藥質量標準	/
柴胡口服液	北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司	三類	（2013）新獸藥證字18號	變更注冊：增加靶動物豬	新增靶動物豬監(jiān)測期3年