根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京市農林科學院等8家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(LaSota株+WD株)等3種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行,原我部發布的產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 獸藥變更注冊目錄
農業農村部
2019年2月1日
特此公告。
附件: 獸藥變更注冊目錄
農業農村部
2019年2月1日
附件
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(LaSota株+WD株) | 北京市農林科學院 | 三類 | (2009)新獸藥證字08號 | 變更注冊:增加300ml/瓶規格 | / |
水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯活疫苗(JTM株+JLM株) | 華威特(江蘇)生物制藥有限公司 | 三類 | (2018)新獸藥證字39號 | 變更注冊:變更免疫期為6個月 | / |
豬圓環病毒 2型滅活疫苗(ZJ/C株) | 浙江大學、瑞普(保定)生物藥業有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、齊魯動物保健品有限公司、杭州佑本動物疫苗有限公司、華派生物工程集團有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字10號 | 變更注冊:變更保存期2~8℃保存,有效期為18個月 | / |