根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準西南大學等6家單位申報的孟布酮等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、說明書和標簽，并發布孟布酮每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）、孟布酮殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊，發布修訂后的甘膽口服液質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，新增靶動物牛監測期3年。
特此公告。
附件：
1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.孟布酮每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）
5.孟布酮殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年3月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊，發布修訂后的甘膽口服液質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，新增靶動物牛監測期3年。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.孟布酮每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）
5.孟布酮殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年3月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥 名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 孟布酮 | 西南大學、天津瑞普生物技術股份有限公司、湖北龍翔藥業科技股份有限公司 | 二類 | （2020） 新獸藥證字9號 | 4年 | 注冊 |
| 孟布酮粉 | 西南大學、瑞普（天津）生物藥業有限公司、成都新亨藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 二類 | （2020） 新獸藥證字10號 | 4年 | 注冊 |
| 孟布酮 注射液 | 西南大學、瑞普（天津）生物藥業有限公司、成都新亨藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 二類 | （2020） 新獸藥證字11號 | 4年 | 注冊 |
| 甘膽口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 | 三類 | （2006） 新獸藥證字74號 | 新增靶動物牛監測期3年 | 變更注冊：增加靶動物牛 |
