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農業農村部公告 第58號|批準國產獸藥再注冊

   2020-09-11 705
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海漢維生物醫藥科技有限公司等9家單位申報的非潑羅尼滴劑等4種獸藥
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海漢維生物醫藥科技有限公司等9家單位申報的非潑羅尼滴劑等4種獸藥產品變更注冊。發布修訂后的非潑羅尼滴劑和米爾貝肟片2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    特此公告。
 
    附件: 1.獸藥變更注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    農業農村部
 
    2018年8月30日
 
    附件1
 
    獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱  研制單位  類別  獸藥注冊證書號     
備注  監測期 
非潑羅尼滴劑  上海漢維生物醫藥科技有限公司  二類  (2013)新獸藥證字43號  變更注冊:變更質量標準 
米爾貝肟片  浙江海正動物保健品有限公司  二類  (2013)新獸藥證字35號  變更注冊:增加5mg規格 
金霉素預混劑  浦城正大生化有限公司  變更注冊:增加1000g?300g(3億單位)規格 
豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(HB08株+ZJ08株)  北京大北農科技集團股份有限公司、中牧實業股份有限公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、福州大北農生物技術有限公司、武漢中博生物股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司  三類  (2015)新獸藥證字57號  變更注冊:增加20頭份/瓶規格和6瓶/盒包裝 

 
    附件:   農業農村部公告58.pdf
 
       說明書和標簽.doc



 
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