根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準上海漢維生物醫藥科技有限公司等9家單位申報的非潑羅尼滴劑等4種獸藥產品變更注冊。發布修訂后的非潑羅尼滴劑和米爾貝肟片2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.獸藥變更注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2018年8月30日
附件1
獸藥變更注冊目錄
附件:
農業農村部公告58.pdf
說明書和標簽.doc
特此公告。
附件: 1.獸藥變更注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2018年8月30日
附件1
獸藥變更注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | ||
備注 | 監測期 | ||||
非潑羅尼滴劑 | 上海漢維生物醫藥科技有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字43號 | 變更注冊:變更質量標準 | / |
米爾貝肟片 | 浙江海正動物保健品有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字35號 | 變更注冊:增加5mg規格 | / |
金霉素預混劑 | 浦城正大生化有限公司 | / | / | 變更注冊:增加1000g?300g(3億單位)規格 | / |
豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(HB08株+ZJ08株) | 北京大北農科技集團股份有限公司、中牧實業股份有限公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、福州大北農生物技術有限公司、武漢中博生物股份有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司 | 三類 | (2015)新獸藥證字57號 | 變更注冊:增加20頭份/瓶規格和6瓶/盒包裝 | / |
附件:

