批準(zhǔn)梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（G52株）等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布上述產(chǎn)品修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的托曲珠利混懸液修改獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更注冊(cè)；批準(zhǔn)法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的馬波沙星片修改制劑的原料藥產(chǎn)地內(nèi)容變更注冊(cè)，并發(fā)布上述產(chǎn)品修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年9月12日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 有效 期限 | 備注 |
| 復(fù)方季銨鹽 戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution | 世德來有限公司CID LINES N.V. | 比利時(shí) | （2019） 外獸藥證字 69號(hào) |
2019.9.12 — 2024. 9.11
| 注冊(cè) |
| 雙羥萘酸噻嘧啶 吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet | KVP 有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 70號(hào) |
2019.9.12 — 2024. 9.11
| 注冊(cè) |
| 狂犬病滅活疫苗 （G52株） Rabies Vaccine, Inactivated (Strain G52) | 梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France | 法國 | （2019） 外獸藥證字 71號(hào) |
2019.9.12 — 2024. 9.11
| 再注冊(cè) |
| 雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗 （Ulster （Strain Ulster | 梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France | 法國 | （2019） 外獸藥證字 72號(hào) |
2019.9.12 — 2024. 9.11
| 再注冊(cè) |
| 雞新城疫滅活疫苗（Ulster Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Ulster | 梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France | 法國 | （2019） 外獸藥證字 73號(hào) |
2019.9.12 — 2024. 9.11
| 再注冊(cè) |
| 雞傳染性法氏囊病 滅活疫苗 （VNJO株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated （Strain VNJO） | 梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠Merial SAS,France | 法國 | （2019） 外獸藥證字 74號(hào) |
2019.9.12 — 2024. 9.11
| 再注冊(cè) |
| 托曲珠利混懸液 Toltrazuril Suspension | KVP 有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2014） 外獸藥證字 52號(hào) | 2014.10 — 2019. 9 | 變更注冊(cè)：修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 馬波沙星片 Marbofloxacin Tablets | 法國威隆制藥 股份有限公司Vetoquinol S.A. | 法國 | （2015） 外獸藥證字 51號(hào) | 2015.11 — 2020. 10 |
變更注冊(cè)： 修改獸藥制劑的原材料產(chǎn)地，由日本的UBE INDUSTRIES，LTD變更為海門慧聚藥業(yè)有限公司。
|
