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中華人民共和國農業農村部公告 第214號|批準新獸藥 (農業農村部公告第214號)

   2019-09-24 908
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖南農業大學等10家單位申報的博普總堿等3種獸藥產品為新獸藥,核發
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖南農業大學等10家單位申報的博普總堿等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
 
  批準上海漢維生物醫藥科技有限公司等5家單位申報的美洛昔康內服混懸液(犬用)等3種獸藥產品變更注冊,并發布美洛昔康內服混懸液(犬用)和維他昔布咀嚼片產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  特此公告。
 
     附件:
   1. 新獸藥注冊目錄
 
  2. 質量標準
 
     3.說明書和標簽
 
  農業農村部
 
  2019年9月9日
 附件1 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

博普總堿 

湖南農業大學、湖南美可達生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 

二類 

(2019) 

新獸藥證字61號 

4年 

注冊 

博普總堿散 

湖南農業大學、湖南美可達生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 

二類 

(2019) 

新獸藥證字62號 

4年 

注冊 

利福昔明子宮注入劑 

南京農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龍動科藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 

五類 

(2019) 

新獸藥證字63號 

3年 

注冊 

美洛昔康內服混懸液(犬用) 

上海漢維生物醫藥科技有限公司 

五類 

(2014) 

新獸藥證字31號 

變更注冊:有效期由“24個月”變更為“48個月” 

維他昔布咀嚼片 

北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 

一類 

(2016) 

新獸藥證字22號 

變更注冊:8mg和20mg規格有效期由“24個月”變更為“36個月” 

轉移因子口服溶液 

山東信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司 

三類 

(2009) 

新獸藥證字19號 





 
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