根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準湖南農業大學等10家單位申報的博普總堿等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準上海漢維生物醫藥科技有限公司等5家單位申報的美洛昔康內服混懸液(犬用)等3種獸藥產品變更注冊,并發布美洛昔康內服混懸液(犬用)和維他昔布咀嚼片產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:
1. 新獸藥注冊目錄
2. 質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2019年9月9日
附件1
批準上海漢維生物醫藥科技有限公司等5家單位申報的美洛昔康內服混懸液(犬用)等3種獸藥產品變更注冊,并發布美洛昔康內服混懸液(犬用)和維他昔布咀嚼片產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。

1. 新獸藥注冊目錄
2. 質量標準

農業農村部
2019年9月9日
附件1
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
博普總堿 | 湖南農業大學、湖南美可達生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字61號 | 4年 | 注冊 |
博普總堿散 | 湖南農業大學、湖南美可達生物資源股份有限公司、湖南菲托葳植物資源有限公司、湖南省中藥提取工程研究中心有限公司 | 二類 | (2019) 新獸藥證字62號 | 4年 | 注冊 |
利福昔明子宮注入劑 | 南京農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龍動科藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 | 五類 | (2019) 新獸藥證字63號 | 3年 | 注冊 |
美洛昔康內服混懸液(犬用) | 上海漢維生物醫藥科技有限公司 | 五類 | (2014) 新獸藥證字31號 | / | 變更注冊:有效期由“24個月”變更為“48個月” |
維他昔布咀嚼片 | 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 | 一類 | (2016) 新獸藥證字22號 | / | 變更注冊:8mg和20mg規格有效期由“24個月”變更為“36個月” |
轉移因子口服溶液 | 山東信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司 | 三類 | (2009) 新獸藥證字19號 |