批準利拉伐N.V等2家公司生產的碘混合溶液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準安法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準羅曼動物保健國際等3家公司生產的雛雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）等4種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2019年12月30日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
| 豬細小病毒病、豬丹毒二聯滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株） Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated | 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 95號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） （25mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs （25mg） | 碩騰公司美國林肯 生產廠 Zoetis Inc. | 美國 | （2019） 外獸藥證字 96號 | 2019.12.30 - 2024.12.29
| 注冊 |
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） （75mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs （75mg） | （2019） 外獸藥證字 97號 | ||||
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） （100mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs （100mg） | （2019） 外獸藥證字 98號 | ||||
| 卡洛芬注射液（犬用） Carprofen Injection for Dogs | 因諾特醫藥 有限公司 Inovat Industria Farmaceutica LTDA | 巴西 | （2019） 外獸藥證字 99號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
| 氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液 （10ml:50mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection (10ml:50mg) | 法國詩華動物 保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A.
| 法國 | （2019） 外獸藥證字 100號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
| 氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液 （30ml:150mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection (30ml:150mg) | （2019） 外獸藥證字 101號 | ||||
| 氨基丁三醇前列腺素 F2α注射液 (50ml:250mg） Prostaglandin F2α Tromethamine Injection (50ml:250mg) | （2019） 外獸藥證字 102號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 (20ml∶2g) Tulathromycin Injection (20ml∶2g) | 因諾特醫藥 有限公司 Inovat Indústria Farmacêutica LTDA | 巴西 | （2019） 外獸藥證字 103號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 注冊 |
| 泰拉霉素注射液 (50ml∶5g) Tulathromycin Injection (50ml∶5g) | （2019） 外獸藥證字 104號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 (100ml∶10g) Tulathromycin Injection (100ml∶10g) | （2019） 外獸藥證字 105號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 (250ml∶25g) Tulathromycin Injection (250ml∶25g) | （2019） 外獸藥證字 106號 | ||||
| 泰拉霉素注射液 (500ml∶50g) Tulathromycin Injection (500ml∶50g) | （2019） 外獸藥證字 107號 | ||||
| 碘混合溶液 Iodine Mixed Solution | 利拉伐N.V公司DeLaval N.V. | 比利時 | （2019） 外獸藥證字 108號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 再注冊 |
| 多殺霉素咀嚼片 （140mg） Spinosad Chewable Tablets （140mg） | 美國艾伯維公司AbbVie, Inc. | 美國 | （2019） 外獸藥證字 109號 | 2019.12.30 - 2024.12.29 | 再注冊 |
| 多殺霉素咀嚼片 （270mg） Spinosad Chewable Tablets （270mg） | （2019） 外獸藥證字 110號 | ||||
| 多殺霉素咀嚼片 （560mg） Spinosad Chewable Tablets （560mg） | （2019） 外獸藥證字 111號 | ||||
| 多殺霉素咀嚼片 （810mg） Spinosad Chewable Tablets （810mg） | （2019） 外獸藥證字 112號 | ||||
| 多殺霉素咀嚼片 （1620mg） Spinosad Chewable Tablets （1620mg） | （2019） 外獸藥證字 113號 | ||||
| 西米考昔片 Cimicoxib Tablets | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2016） 外獸藥證字 34號 | 2016.07.27 - 2021.07.26 |
變更注冊： 變更質量標準
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| 雛雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) | 羅曼動物保健國際 Lohmann Animal Health International | 美國 | （2017） 外獸藥證字 59號 | 2017.08.31 - 2022.08.30 |
變更注冊：變更企業名稱由“美國禮來公司 Eli Lilly and Company”變更為“美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated”
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| 雞病毒性關節炎滅活疫苗（S1133株+1733株） Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus (Strain S1133+1733) | 羅曼動物保健國際 Lohmann Animal Health International | 美國 | （2016） 外獸藥證字 02號 | 2016.01.27 - 2021.01.26 | |
| 雞腸炎沙門氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq) | 德國羅曼動物保健有限公司 Lohmann Animal Health GmbH | 德國 | （2017） 外獸藥證字 10號 | 2017.02.13 - 2022.02.12 | |
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馬來酸奧拉替尼片 Oclacitinib Maleate Tablet | 輝瑞意大利阿斯科利制藥廠 Pfizer Italia S. R. L. | 意大利 |
（2019） 外獸藥證字 25號 | 2019.04.23 - 2024.04.22 | 變更注冊：有效期由24個月變更為36個月 |
| （2019） 外獸藥證字 26號 | |||||
| （2019） 外獸藥證字 27號 |
