批準英特威美國分公司等4家公司生產的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準荷蘭優諾威動物保健公司生產的土霉素注射液在我國變更注冊,并發布變更后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠等3家公司生產的阿福拉納咀嚼片等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。

1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2020年10月14日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
沙羅拉納咀嚼片 (5mg) Sarolaner Chewable Tablets (5mg) | 碩騰公司美國林肯生產廠 Zoetis Inc. | 美國
| (2020) 外獸藥證字 44號 | 2020.10.14 — 2025.10.13
| 注冊
|
沙羅拉納咀嚼片 (10mg) Sarolaner Chewable Tablets (10mg) | (2020) 外獸藥證字 45號 | ||||
沙羅拉納咀嚼片 (20mg) Sarolaner Chewable Tablets (20mg) | (2020) 外獸藥證字 46號 | ||||
沙羅拉納咀嚼片 (40mg) Sarolaner Chewable Tablets (40mg) | (2020) 外獸藥證字 47號 | ||||
沙羅拉納咀嚼片 (80mg) Sarolaner Chewable Tablets (80mg) | (2020) 外獸藥證字 48號 | ||||
沙羅拉納咀嚼片 (120mg) Sarolaner Chewable Tablets (120mg) | (2020) 外獸藥證字 49號 | ||||
肉雞球蟲活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates | 英特威美國分 公司 Intervet Inc. | 美國 | (2020) 外獸藥證字 50號 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注冊 |
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension | Lusomedicamenta藥業技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. | 葡萄牙 | (2020) 外獸藥證字 51號 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注冊 |
雞減蛋綜合征滅活疫苗(127株)Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain 127) | 以色列雅貝克生物實驗有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. | 以色列 | (2020) 外獸藥證字 52號 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注冊 |
復方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution | 英國考文垂化學藥品有限公司Coventry Chemicals Limited,United Kingdom | 英國 | (2020) 外獸藥證字 53號 | 2020.10.14 — 2025.10.13 | 再注冊 |
土霉素注射液Oxytetracycline Injection | 荷蘭優諾威動物保健公司 Eurovet Animal Health BV | 荷蘭 | (2018) 外獸藥證字 43號 | 2018.10.18 — 2023.10.17 | 變更注冊:變更有效期、修改質量標準 |
阿福拉納咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets | 梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠 MERIAL Toulouse | 法國 | (2017) 外獸藥證字 34號 | 2017.06.22 —2022.06.21 | 變更注冊:有效期由24個月延長至36個月 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 Prostaglandin F2α Tromethamine Injection | 法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A | 法國 | (2019) 外獸藥證字 99號 | 2019.12.30 —2024.12.29 | 變更注冊:有效期由24個月變更為36個月 |
(2019) 外獸藥證字 100號 | |||||
(2019) 外獸藥證字 101號 | |||||
硫酸安普霉素預混劑 Apramycin Sulfate Premix | 美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited | 英國 | (2016) 外獸藥證字 07號 | 2016.03.07 —2021.03.06 | 變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司,Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠Elanco UK AH Limited |