根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報的牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1型M164株)等6種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:
1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2020年5月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
特此公告。

1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2020年5月12日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1型M164株) | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字17號 | 4年 | 注冊 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯滅活疫苗(N7a株+SZ株) | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字18號 | 3年 | 注冊 |
雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株) | 南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字19號 | 3年 | 注冊 |
犬瘟熱病毒膠體金 檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字20號 | 4年 | 注冊 |
貓泛白細胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、北京市動物疫病預防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 | 二類 | (2020) 新獸藥證字21號 | 4年 | 注冊 |
兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(re-Bac VP60株) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2020) 新獸藥證字22號 | 3年 | 注冊 |