根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準天津瑞普生物技術股份有限公司等4家單位申報的重組犬α-干擾素（凍干型）等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等8家單位申報的豬支原體肺炎滅活疫苗（SY株）等3種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：
1. 新獸藥注冊目錄
2. 試行規程
3. 質量標準
4. 說明書和內包裝標簽
農業農村部
2019年11月6日
附件1
新獸藥注冊目錄
批準北京生泰爾科技股份有限公司等8家單位申報的豬支原體肺炎滅活疫苗（SY株）等3種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1. 新獸藥注冊目錄
2. 試行規程
3. 質量標準
4. 說明書和內包裝標簽
農業農村部
2019年11月6日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 重組犬α-干擾素（凍干型） | 天津瑞普生物技術股份有限公司、北京中科拜克生物技術有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字64號 | 3年 | 注冊 |
| 雞傳染性鼻炎（A型、C型）二價滅活疫苗（HN3株+SD3株） | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字65號 | 3年 | 注冊 |
| 豬支原體肺炎滅活疫苗 （SY株） | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司 | 三類 | （2017） 新獸藥證字59號 | / | 變更注冊：規格增加20頭份（40ml）/瓶、100頭份（200ml）/瓶 |
| 豬偽狂犬病活疫苗(SA215株) | 四川農業大學、四川華神獸用生物制品有限公司 | 二類 | （2003） 新獸藥證字37號 | / | 變更注冊：【貯藏與有效期】“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為12個月；-15℃以下保存，有效期為18個月” |
| 豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株） | 國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 | 三類 | （2019） 新獸藥證字51號 | / | 變更注冊：規格增加40ml/瓶 |
