你們提出的關于盡快建立獸藥委托生產管理制度的建議收悉。經認真研究，現答復如下。
獸藥作為預防、治療、診斷動物疾病的特殊商品，是保障養殖業健康發展、動物源性食品安全和公共衛生安全的重要投入品。我部高度重視獸藥行業發展和產品質量安全監管工作，認真貫徹落實國務院“放管服”改革精神，持續加大獸藥行業“放管服”力度，不斷優化獸藥行業營商環境，促進行業健康可持續發展。同時，緊緊圍繞“優供給、強安全、保生態”目標，不斷推動完善獸藥管理相關法規制度，不斷加大獸藥行業監管力度，嚴格實施獸藥非臨床研究質量管理規范（GLP）、獸藥臨床試驗質量管理規范（GCP）、獸藥生產質量管理規范（GMP）和獸藥經營質量管理規范（GSP）（4G質量規范）和二維碼全程可追溯監管，確保了獸藥產品質量安全。
正如你們提到的，近些年隨著養殖業發展模式的調整變化，獸藥投入品供給服務方式也正在作出相應的改變，部分獸藥生產企業也陸續出現產能不足、產品種類不能滿足市場需求等情況，這些企業對推進獸藥委托生產有一定需求,有的還較為強烈。經過三十多年的健全完善，我國形成了以《獸藥管理條例》為依據的獸藥生產管理制度，明確了從事獸藥生產的準入條件和技術規范，但現行《獸藥管理條例》沒有設立委托生產制度。目前，藥品、農藥、飼料等領域設立的委托生產管理制度，其共同特點都是通過法律法規的明確條款，確定委托生產方式、權利義務、監管要求等具體情形。考慮到建立獸藥委托生產管理制度是對獸藥管理政策的重大調整，參照借鑒藥品等領域經驗做法，需通過修訂完善《獸藥管理條例》才能確立相關管理制度。2019年，在獸藥行業上下共同努力下，我部畜牧獸醫局啟動了《獸藥管理條例》修訂工作，正在對獸藥委托生產進行重點研究，經過多次研討，初步認為原則上可引入委托生產管理模式。
下一步，我部將積極參考吸收代表的意見建議，在推進《獸藥管理條例》修訂過程中，加大研究力度，廣泛聽取各方意見，推動盡快建立符合我國獸藥管理實際的獸藥委托生產管理制度。
感謝對我部工作的關心，希望繼續對“三農”工作給予支持。
聯系單位及電話：農業農村部畜牧獸醫局 010-59192819
農業農村部
2020年10月14日
獸藥作為預防、治療、診斷動物疾病的特殊商品，是保障養殖業健康發展、動物源性食品安全和公共衛生安全的重要投入品。我部高度重視獸藥行業發展和產品質量安全監管工作，認真貫徹落實國務院“放管服”改革精神，持續加大獸藥行業“放管服”力度，不斷優化獸藥行業營商環境，促進行業健康可持續發展。同時，緊緊圍繞“優供給、強安全、保生態”目標，不斷推動完善獸藥管理相關法規制度，不斷加大獸藥行業監管力度，嚴格實施獸藥非臨床研究質量管理規范（GLP）、獸藥臨床試驗質量管理規范（GCP）、獸藥生產質量管理規范（GMP）和獸藥經營質量管理規范（GSP）（4G質量規范）和二維碼全程可追溯監管，確保了獸藥產品質量安全。
正如你們提到的，近些年隨著養殖業發展模式的調整變化，獸藥投入品供給服務方式也正在作出相應的改變，部分獸藥生產企業也陸續出現產能不足、產品種類不能滿足市場需求等情況，這些企業對推進獸藥委托生產有一定需求,有的還較為強烈。經過三十多年的健全完善，我國形成了以《獸藥管理條例》為依據的獸藥生產管理制度，明確了從事獸藥生產的準入條件和技術規范，但現行《獸藥管理條例》沒有設立委托生產制度。目前，藥品、農藥、飼料等領域設立的委托生產管理制度，其共同特點都是通過法律法規的明確條款，確定委托生產方式、權利義務、監管要求等具體情形。考慮到建立獸藥委托生產管理制度是對獸藥管理政策的重大調整，參照借鑒藥品等領域經驗做法，需通過修訂完善《獸藥管理條例》才能確立相關管理制度。2019年，在獸藥行業上下共同努力下，我部畜牧獸醫局啟動了《獸藥管理條例》修訂工作，正在對獸藥委托生產進行重點研究，經過多次研討，初步認為原則上可引入委托生產管理模式。
下一步，我部將積極參考吸收代表的意見建議，在推進《獸藥管理條例》修訂過程中，加大研究力度，廣泛聽取各方意見，推動盡快建立符合我國獸藥管理實際的獸藥委托生產管理制度。
感謝對我部工作的關心，希望繼續對“三農”工作給予支持。
聯系單位及電話：農業農村部畜牧獸醫局 010-59192819
農業農村部
2020年10月14日
