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農業農村部公告第238號|批準進口新獸藥 (農業農村部公告第238號)

   2019-12-12 840
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準美國艾伯維公司生產的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國注冊,核發《進口
    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準美國艾伯維公司生產的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
 
    批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
    批準法瑞瓦公司法國生產廠等2家公司生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產品在我國變更注冊。
 
    特此公告。
 
      附件:

    1.進口獸藥注冊目錄
 
    2.質量標準
 
    3.說明書和標簽
 
    農業農村部
 
    2019年12月3日
 
    附件1
 
    進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊證書號

有效

期限

備注

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素140mg+米爾貝肟2.3mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg)

 

美國艾伯維公司

Abb Vie Inc.

美國

(2019)

外獸藥證字

86號

2019.12.03

-

2024.12.02

注冊

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素270mg+米爾貝肟4.5mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg)

(2019)

外獸藥證字

87號

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素560mg+米爾貝肟9.3mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg)

(2019)

外獸藥證字

88號

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素810mg+米爾貝肟13.5mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg)

(2019)

外獸藥證字

89號

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素1620mg+米爾貝肟27mg)

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

(Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg)

美國艾伯維公司

Abb Vie Inc.

美國

(2019)

外獸藥證字

90號

2019.12.03

-

2024.12.02

注冊

鹽酸頭孢噻呋乳房

注入劑(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

 

碩騰公司美國卡拉

瑪祖生產廠

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國

(2019)

外獸藥證字

91號

2019.12.03

-

2024.12.02

再注冊

雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美國愛德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美國

(2019)

外獸藥證字

92號

2019.12.03

-

2024.12.02

再注冊

復方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

禧歐公司

THESEO

 

法國

(2019)

外獸藥證字

93號

2019.12.03

-

2024.12.02

再注冊

枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection

法瑞瓦公司法國

生產廠

Fareva Amboise

法國

(2016)

外獸藥證字

20號

2016.05.13

-

2021.05.12

變更注冊:有效期由24個月增加到36個月。

雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

德國羅曼動物保健

有限公司

 Lohmann Animal Health GmbH

德國

(2019)

外獸藥證字

04號

2019.01.08

-

2024.01.07

變更注冊:企業名稱由“美國禮來公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”變更為“美國禮藍動物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”




 
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