根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司St. Joseph 生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗(M-92株)在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年3月4日
附件1 進口獸藥注冊目錄
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第404號
批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司St. Joseph 生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞痘活疫苗(M-92株)在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年3月4日
附件1 進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯(lián) 滅活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus, Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠Zoetis Inc. | 美國 | (2021) 外獸藥證字 12號 | 2021.03.04 — 2026.03.03 | 注冊 |
| 豬偽狂犬病 活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine，Live (Strain K-61) | 勃林格殷格翰動物保健(美國) 有限公司 St. Joseph 生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美國 | (2021) 外獸藥證字 13號 | 2021.03.04 — 2026.03.03 | 再注冊 |
| D-氯前列醇鈉 注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection | 西班牙海博萊生物 大藥廠LABORATORIOS HIPRA S.A. | 西班牙 | (2021) 外獸藥證字 14號 | 2021.03.04 — 2026.03.03 | 再注冊 |
| 雞痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine，Live (Strain M-92) | 印度尼西亞美迪安 有限公司 PT Medion Farma Jaya | 印度尼西亞 | (2018) 外獸藥證字 31號 | 2018.07.17 — 2023.07.16 | 變更注冊：變更性狀、效力檢驗中病毒含量測定法、雞痘活疫苗稀釋液質量標準 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第404號
