農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第359號|批準(zhǔn)新獸藥 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第359號)

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司等5家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
    批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
    特此公告。
 
    附件：1.新獸藥注冊目錄
 
    2.獸藥變更注冊目錄
 
    3.試行規(guī)程
 
    4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
    5.說明書和標(biāo)簽
 
    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
    2020年11月19日
 
    附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期	備注
豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條	國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司	三類	（2020） 新獸藥證字62號	3年	注冊
豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒	武漢科前生物股份有限公司、北京納百生物科技有限公司	三類	（2020） 新獸藥證字63號	3年	注冊

附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）	中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司	規(guī)格變更為“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”

 

附件：

   說明書和標(biāo)簽.doc