批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等2家公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液等6個獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準禧歐公司等2家公司生產的復方季銨鹽戊二醛溶液等4個獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。

1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農 業 部
2016年8月25日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
醋酸曲普瑞林凝膠 Triptorelin Acetate Gel | DPT實驗室有限公司 DPT Laboratories, Ltd. | 美國 | (2016)外獸藥證字41號 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 注冊 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 (10ml:0.5g) Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g) | 碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA | 美國 | (2016)外獸藥證字42號 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 再注冊 |
鹽酸頭孢噻呋注射液 (100ml:5g) Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g) | (2016)外獸藥證字43號 | ||||
雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Serva株) Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva) | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | (2016)外獸藥證字44號 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 再注冊 |
雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株) Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5) | (2016)外獸藥證字45號 | ||||
雞新城疫滅活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30) | 英特威國際有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | (2016)外獸藥證字46號 | 2016.08.25 - 2021.08.24 | 再注冊 |
雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株) Avian Reovirus Vaccine,Live (Strain 1133) | (2016)外獸藥證字47號 | ||||
復方季銨鹽戊二醛溶液 Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution | 禧歐公司 THESEO | 法國 | (2015)外獸藥證字11號 | 2015.03 - 2020.02 | 變更注冊:獸藥商品名稱由“TH4+® ”變更為“喜潔寶(TH4+®)” |
土霉素注射液(100ml:20g) Oxytetracycline Injection | 拜耳動物保健公司美國生產廠Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division | 美國 | (2015)外獸藥證字53號 | 2015.11 - 2020.10 | 變更注冊:在說明書和標簽中增加“【廠方代表】勃林格殷格翰國際貿易(上海)有限公司北京分公司 地址:北京市朝陽區新源南路3號,平安國際金融中心A座18層 地址:北京市朝陽區新源南路3號,平安國際金融中心A座18層 郵編:100027 電話:010-57653000 傳真:010-84864098” 電話:010-57653000 傳真:010-84864098” 傳真:010-84864098” |
土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Injection | (2015)外獸藥證字54號 | 2015.11 - 2020.10 | |||
土霉素注射液(500ml:100g) Oxytetracycline Injection | (2015)外獸藥證字55號 | 2015.11 - 2020.10 |