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中華人民共和國農業部公告 第2441號|批準進口獸藥 (農業部公告 第2441號)

   2019-12-19 822
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準DPT實驗室有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國注冊,核發《進口獸
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準DPT實驗室有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
 
  批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等2家公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液等6個獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的同品種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  批準禧歐公司等2家公司生產的復方季銨鹽戊二醛溶液等4個獸藥產品在我國變更注冊。
 
  特此公告。
 
     附件:
   1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  農 業 部
 
  2016年8月25日

附件1

進口獸藥注冊目錄

   

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

醋酸曲普瑞林凝膠

Triptorelin Acetate Gel

DPT實驗室有限公司

DPT Laboratories, Ltd.

美國

(2016)外獸藥證字41號

2016.08.25

-

2021.08.24

注冊

鹽酸頭孢噻呋注射液

(10ml:0.5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g)

碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠

Zoetis LLC,Kalamazoo,USA

美國

(2016)外獸藥證字42號

2016.08.25

-

2021.08.24

再注冊

鹽酸頭孢噻呋注射液

(100ml:5g)

Ceftiofur Hydrochloride Injection(10ml:0.5g)

(2016)外獸藥證字43號

雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Serva株)

Infectious Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Serva)

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2016)外獸藥證字44號

2016.08.25

-

2021.08.24

再注冊

雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株)

Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live(Strain Ma5)

(2016)外獸藥證字45號

雞新城疫滅活疫苗(Clone 30株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain Clone 30)

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

(2016)外獸藥證字46號

2016.08.25

-

2021.08.24

再注冊

雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)

Avian Reovirus Vaccine,Live

(Strain 1133)

(2016)外獸藥證字47號

復方季銨鹽戊二醛溶液

Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

禧歐公司

THESEO

法國

(2015)外獸藥證字11號

2015.03

-

2020.02

變更注冊:獸藥商品名稱由“TH4+®

”變更為“喜潔寶(TH4+®)”

土霉素注射液(100ml:20g)

Oxytetracycline Injection

拜耳動物保健公司美國生產廠Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division

美國

(2015)外獸藥證字53號

2015.11

-

2020.10

變更注冊:在說明書和標簽中增加“【廠方代表】勃林格殷格翰國際貿易(上海)有限公司北京分公司

地址:北京市朝陽區新源南路3號,平安國際金融中心A座18層

地址:北京市朝陽區新源南路3號,平安國際金融中心A座18層

郵編:100027

電話:010-57653000

傳真:010-84864098”

電話:010-57653000

傳真:010-84864098”

傳真:010-84864098”

土霉素注射液(250ml:50g)

Oxytetracycline Injection

(2015)外獸藥證字54號

2015.11

-

2020.10

土霉素注射液(500ml:100g)

Oxytetracycline Injection

(2015)外獸藥證字55號

2015.11

-

2020.10




 
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