中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第1747號(hào)|批準(zhǔn)新獸藥 (農(nóng)業(yè)部公告 第1747號(hào))

   2019-12-18 250
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司等4家單位申報(bào)的注射用黃芩等2種獸藥產(chǎn)品為
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司等4家單位申報(bào)的注射用黃芩等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)青島澳蘭百特生物工程有限公司申請(qǐng)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+L株)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
 
  特此公告。
 
  二〇一二年三月二十六日

    附件1:

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)

備注

注射用黃芩

江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司

三類

(2012)新獸藥證字10號(hào)

注冊(cè)

苦參蒼術(shù)口服液

洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

三類

(2012)新獸藥證字11號(hào)

注冊(cè)

雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+L株)

青島澳蘭百特生物工程有限公司

三類

(2009)新獸藥證字09號(hào)

變更注冊(cè):效力檢驗(yàn)中傳染性支氣管炎部分檢驗(yàn)用SPF雞數(shù)量變更為10只;禽流感H9亞型部分變更為:“血清學(xué)方法和免疫攻毒方法,二者任擇其一。”




 
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