根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華中農業大學等13家單位申報的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株）等3種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準常州同泰生物藥業科技股份有限公司等4家單位申報的狂犬病滅活疫苗（SAD株）生產工藝“疫苗制備抗原不濃縮”改為“疫苗制備抗原濃縮5～10倍”變更注冊。
特此公告。
附件：
1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年12月27日
批準常州同泰生物藥業科技股份有限公司等4家單位申報的狂犬病滅活疫苗（SAD株）生產工藝“疫苗制備抗原不濃縮”改為“疫苗制備抗原濃縮5～10倍”變更注冊。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年12月27日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗（WH-1R株+AJ1102-R株） | 華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司 | 三類 | （2017）新獸藥證字63號 | 注冊 | 3年 |
| 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗（SCJY-1株+SCSZ-1株） | 華派生物工程集團有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司、四川英博萊生物技術有限公司、北京市獸醫生物藥品廠、浙江易健生物制品有限公司、大連龍興生物技術有限公司 | 三類 | （2017）新獸藥證字64號 | 注冊 | 3年 |
| 雞傳染性支氣管炎活疫苗（NNA株） | 梅里亞動物保健有限公司 | 三類 | （2017）新獸藥證字65號 | 注冊 | 3年 |
| 狂犬病滅活疫苗（SAD株） | 常州同泰生物藥業科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿有限責任公司、上海海利生物技術股份有限公司 | 三類 | （2011）新獸藥證字49號 | 變更注冊：改變獸藥生產工藝，“疫苗制備抗原不濃縮”改為“疫苗制備抗原濃縮5～10倍” | / |
