根據(jù)《藥品管理法》第十條規(guī)定，現(xiàn)頒布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，自頒布之日起實施。
特此公告！
附件：《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》
二0一0年十二月七日
【來源】本品為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復合體。夏初子座出土、孢子未發(fā)散時挖取，曬至六、七成干，除去似纖維狀的附著物及雜質，曬干或低溫干燥。
【炮制】 凈制冬蟲夏草 取原藥材除去雜質，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌即得。
冬蟲夏草粉 取原藥材除去雜質，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌，粉碎即得。
冬蟲夏草純粉片 取原藥材除去雜質，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌，粉碎，純粉壓制成片即得。
【性狀】 凈制冬蟲夏草 本品由蟲體與從蟲頭部長出的真菌子座相連而成。蟲體似蠶，長3-5cm，直徑0.3-0.8cm；表面深黃色至黃棕色，有環(huán)紋20-30個，近頭部的環(huán)紋較細；頭部紅棕色，足8對，中部4對較明顯，質脆，易折斷，斷面略平坦，淡黃白色。子座細長圓柱形，長4-7cm，直徑約0.3cm，表面深棕色至棕褐色，有細縱皺紋，上部稍膨大，質柔韌，斷面類白色。氣微腥，味微苦。
冬蟲夏草粉 為淡黃色至黃褐色粉末。氣微腥，味微苦。
冬蟲夏草純粉片 為冬蟲夏草純粉壓制的片，淡黃色至黃褐色。氣微腥，味微苦。
【鑒別】（1）本品子座橫切面：周圍由子囊殼組成，子囊殼卵形至橢圓形，下半部埋于凹陷的子座內。子囊殼內有多數(shù)線形子囊，每個子囊內又有數(shù)個線形的子囊孢子。中央充滿菌絲，其間有裂隙。子座頂端橫切面見不到子囊殼。蟲體橫切面不規(guī)則形，四周為蟲體的軀殼，其上著生長短不一的銳刺毛和長線毛，有的似分枝狀，軀殼內為大量菌絲，其間有裂隙。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇15ml，超聲處理30 分鐘，過濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冬蟲夏草對照藥材，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ B）試驗。吸取上述兩種溶液各10ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】
雜質 照雜質檢查法（《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ A）檢查，不得檢出砂石、植物、金屬類等異物；不得檢出著色劑；顯微鑒別不得檢出動、植物組織、礦物和其他摻偽物特征。不得有霉變、異味。
水分 照水分測定法（《中國藥典》2010年版一部附錄IX H第一法）測定，不得過9.0%
總灰分 照灰分測定法（《中國藥典》2010年版一部附錄IX K）測定，不得過5.0%。
酸不溶性灰分 照灰分測定法（《中國藥典》2010年版一部附錄IX K）測定，不得過1.0%。
微生物限度 照微生物限度檢查法（《中國藥典》2010年版一部附錄XIII C）檢查，細菌數(shù)：每1g不得過1000cfu；霉菌和酵母菌數(shù)：每1g不得過100 cfu；大腸菌群：每1g應小于100個；大腸埃希菌、沙門菌、活螨：不得檢出。
【含量測定】 照高效液相色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄VI D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷健合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（pH6.5）[取0.01mol/L磷酸二氫鈉68.5ml與0.01mol/L磷酸氫二鈉31.5ml，混合（pH 6.5）]-甲醇（85:15）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數(shù)按腺苷峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 取腺苷對照品適量，精密稱定，加90%甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號篩）約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入90%甲醇10ml，密塞，搖勻，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用90%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含腺苷（C10H13N5O4）不得少于0.010%。
【性味與歸經】 甘，平。歸肺、腎經。
【功能與主治】 補腎益肺，止血化痰。用于腎虛精虧，陽痿遺精，腰膝酸痛，久咳虛喘，勞嗽咯血。
【用法與用量】 3-9 g，內服。
【包裝】藥用玻瓶、亞克力盒或鋁塑包裝。
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
原文件下載：
關于頒布實施《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》的公告(青食藥監(jiān)注[2010]63號)
特此公告！
附件：《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》
二0一0年十二月七日
【來源】本品為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座和幼蟲尸體的干燥復合體。夏初子座出土、孢子未發(fā)散時挖取，曬至六、七成干，除去似纖維狀的附著物及雜質，曬干或低溫干燥。
【炮制】 凈制冬蟲夏草 取原藥材除去雜質，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌即得。
冬蟲夏草粉 取原藥材除去雜質，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌，粉碎即得。
冬蟲夏草純粉片 取原藥材除去雜質，洗凈，低溫干燥，低溫滅菌，粉碎，純粉壓制成片即得。
【性狀】 凈制冬蟲夏草 本品由蟲體與從蟲頭部長出的真菌子座相連而成。蟲體似蠶，長3-5cm，直徑0.3-0.8cm；表面深黃色至黃棕色，有環(huán)紋20-30個，近頭部的環(huán)紋較細；頭部紅棕色，足8對，中部4對較明顯，質脆，易折斷，斷面略平坦，淡黃白色。子座細長圓柱形，長4-7cm，直徑約0.3cm，表面深棕色至棕褐色，有細縱皺紋，上部稍膨大，質柔韌，斷面類白色。氣微腥，味微苦。
冬蟲夏草粉 為淡黃色至黃褐色粉末。氣微腥，味微苦。
冬蟲夏草純粉片 為冬蟲夏草純粉壓制的片，淡黃色至黃褐色。氣微腥，味微苦。
【鑒別】（1）本品子座橫切面：周圍由子囊殼組成，子囊殼卵形至橢圓形，下半部埋于凹陷的子座內。子囊殼內有多數(shù)線形子囊，每個子囊內又有數(shù)個線形的子囊孢子。中央充滿菌絲，其間有裂隙。子座頂端橫切面見不到子囊殼。蟲體橫切面不規(guī)則形，四周為蟲體的軀殼，其上著生長短不一的銳刺毛和長線毛，有的似分枝狀，軀殼內為大量菌絲，其間有裂隙。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇15ml，超聲處理30 分鐘，過濾，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冬蟲夏草對照藥材，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ B）試驗。吸取上述兩種溶液各10ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干,置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】
雜質 照雜質檢查法（《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ A）檢查，不得檢出砂石、植物、金屬類等異物；不得檢出著色劑；顯微鑒別不得檢出動、植物組織、礦物和其他摻偽物特征。不得有霉變、異味。
水分 照水分測定法（《中國藥典》2010年版一部附錄IX H第一法）測定，不得過9.0%
總灰分 照灰分測定法（《中國藥典》2010年版一部附錄IX K）測定，不得過5.0%。
酸不溶性灰分 照灰分測定法（《中國藥典》2010年版一部附錄IX K）測定，不得過1.0%。
微生物限度 照微生物限度檢查法（《中國藥典》2010年版一部附錄XIII C）檢查，細菌數(shù)：每1g不得過1000cfu；霉菌和酵母菌數(shù)：每1g不得過100 cfu；大腸菌群：每1g應小于100個；大腸埃希菌、沙門菌、活螨：不得檢出。
【含量測定】 照高效液相色譜法（《中國藥典》2010年版一部附錄VI D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷健合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（pH6.5）[取0.01mol/L磷酸二氫鈉68.5ml與0.01mol/L磷酸氫二鈉31.5ml，混合（pH 6.5）]-甲醇（85:15）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數(shù)按腺苷峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 取腺苷對照品適量，精密稱定，加90%甲醇制成每1ml含20ug的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號篩）約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入90%甲醇10ml，密塞，搖勻，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用90%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含腺苷（C10H13N5O4）不得少于0.010%。
【性味與歸經】 甘，平。歸肺、腎經。
【功能與主治】 補腎益肺，止血化痰。用于腎虛精虧，陽痿遺精，腰膝酸痛，久咳虛喘，勞嗽咯血。
【用法與用量】 3-9 g，內服。
【包裝】藥用玻瓶、亞克力盒或鋁塑包裝。
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
原文件下載：
關于頒布實施《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》的公告(青食藥監(jiān)注[2010]63號)
