第一章 總則
第一條 為加強國家質量監督檢驗檢疫總局規范性文件（以下簡稱規范性文件）的管理，明確規范性文件制定程序，提高規范性文件的質量，根據《中華人民共和國立法法》、國務院《全面推進依法行政實施綱要》等規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱規范性文件，是指國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱質檢總局）為執行法律、行政法規、規章和國務院文件的規定，依照法定權限和程序制定并公布，涉及行政相對人權利和義務，具有普遍約束力并能反復適用的文件。
第三條 規范性文件的起草、合法性審查、決定、公布、解釋、清理評估和備案，適用本辦法。
質檢總局原文轉發國務院的文件、報送上級的請示或報告、系統內部工作管理制度、人事任免決定以及其他不涉及行政相對人權利和義務的文件，不適用本辦法。
依據法定職權和法定程序制定的標準、規程和其他技術規范不適用本辦法。依據法定職權和法定程序制定發布的強制性產品認證目錄、法檢目錄等行政管理中的目錄，對具體問題的答復不適用本辦法。但行政相對人對上述文件有異議并提出合法性審查要求的，法規司可參照本辦法組織進行合法性審查。
第四條 規范性文件由相關司局負責起草，法規司負責合法性審查和監督，辦公廳等部門按照職權負責相關工作。
第五條 制定規范性文件應當遵守法定的權限和程序。規范性文件的內容不得違反法律、行政法規、規章和國務院文件的規定。
第六條 制定規范性文件應當從實際出發，統一協調、科學合理地規定行政相對人的權利與義務、行政機關的權力與責任。
第七條 規范性文件不得設定下列內容：
?。ㄒ唬┬姓S可事項；
（二）行政處罰事項；
（三）行政強制措施；
?。ㄋ模┬姓召M事項；
（五）其他應當由法律、法規、規章或者國務院規定的事項。
沒有法律、法規、規章的規定，規范性文件不得影響行政相對人的合法權益或者增加行政相對人的義務。
第八條 規范性文件以質檢總局公告的形式發布。質檢總局內設司局不得發布規范性文件。
規范性文件可以用條文形式表述，也可以用段落形式表述。規范性文件的標題可以使用"辦法"、"規定"、"決定"、"規則"、"細則"、"意見"等。
第九條 國家認證認可監督管理委員會、國家標準化管理委員會、中國纖維檢驗局、各省級質量技術監督局和各直屬檢驗檢疫局參照本辦法管理各自的規范性文件。
第二章 起草與合法性審查
第十條 質檢總局相關司局可以單獨或者聯合起草規范性文件。聯合起草的，應確定一個牽頭司局。
第十一條 起草司局應當對制定規范性文件的必要性和可行性進行論證，并對規范性文件所要解決的問題、擬確立的主要制度或者擬規定的主要措施等內容進行調研。
第十二條 起草規范性文件，應當廣泛聽取系統內外意見。涉及重大事項或者關系人民群眾切身利益的規范性文件，應當采取召開座談會、論證會、聽證會或者向社會公布草案等方式向社會征求意見。
對于重要的意見和建議，起草司局應當研究處理，并在起草說明中予以載明。
第十三條 起草規范性文件，涉及國務院其他部門的，起草司局應當征求國務院其他部門的意見。
國務院其他部門對規范性文件草案內容提出重大分歧意見的，起草司局應當進行協調。對重大分歧意見的協調和處理情況，應當在起草說明中予以載明。
第十四條 對于影響國際貿易的規范性文件，起草司局應依據WTO相關規定在草案階段進行通報，并對WTO其他成員的評議意見予以適當處理。
第十五條 提交審查的規范性文件草案，應當由起草司局負責人簽署；聯合起草的，應當由司局負責人聯合簽署。涉及其他司局的，應當經過會簽。
第十六條 起草司局在形成規范性文件草案后，應當將規范性文件草案、起草說明以及其他相關材料送法規司審查。
起草說明應包括制定目的、制定依據、必要性與可行性、主要制度及措施、起草過程、協調情況、主要意見及其他需要說明的事項。
第十七條 法規司負責對規范性文件的合法性進行審查。審查中發現合法性以外的其它問題的，也可以提出建議和意見。
第十八條 法規司應當及時對提交的規范性文件草案進行審查。法規司可以要求起草司局補充提供相關資料，必要時可以補充征求系統內部或相關單位和人員的意見。
第十九條 法規司對規范性文件草案進行審查，按照下列情形，分別填寫《國家質檢總局規范性文件合法性審查意見單》：
（一）符合法律行政法規規章及本辦法的，填寫同意意見；
?。ǘ┎环戏尚姓ㄒ幰幷录氨巨k法的，填寫不同意意見并說明理由；
第三章 決定、公布與解釋
第二十條 經法規司審查同意的規范性文件草案，由起草司局報局務會、局長辦公會或局長專題會審議。緊急情況下，可以直接報局領導簽發?！秶屹|檢總局規范性文件合法性審查意見單》連同規范性文件草案等材料一同存檔。
第二十一條 起草司局應當于規范性文件發布之日起30日內將該規范性文件文本（紙質及電子文本各一份）、起草說明、對《國家質檢總局規范性文件合法性審查意見單》的處理意見及其他相關材料抄送法規司。
第二十二條 規范性文件應當通過質檢總局公報、政府網站或其他適當的方式向社會公布。未向社會公布的規范性文件不得作為行政管理的依據。
第二十三條 規范性文件應當自公布之日起30日后施行；但是，涉及國家安全以及公布后不立即施行將有礙規范性文件施行的，可以自公布之日起施行。
第二十四條 需要對規范性文件進行解釋的，由該規范性文件的起草司局提出意見，經法規司會簽后按公文辦理程序辦理。
規范性文件的解釋與規范性文件具有相同的效力。
第四章 清理評估與備案
第二十五條 規范性文件應當每年進行一次清理評估。
當規范性文件的依據修改、廢止或客觀情況發生變化時，應當及時對規范性文件進行清理評估。
第二十六條 規范性文件的清理評估由起草司局負責，聯合起草的規范性文件清理評估由牽頭司局負責。與國務院其他部門聯合發布的規范性文件的清理評估，由參與起草的牽頭司局負責。
必要時，法規司可以組織清理評估。
第二十七條 清理評估工作應當形成有效、已廢止或者擬廢止的清理評估意見，廢止都應當注明理由，已廢止應當注明廢止該規范性文件的文號。
清理評估結果應當在每年2月1日之前報法規司。
清理結果每年以公告形式予以公布。
第二十八條 國家認證認可監督管理委員會、國家標準化管理委員會、中國纖維檢驗局應當于規范性文件發布之日起30日內將該規范性文件文本（紙質及電子文本各一份）送法規司備案，并于每年2月1日前將上一年度制定的規范性文件目錄送法規司。
第二十九條 行政相對人對已備案的規范性文件提出異議并要求進行合法性審查的，法規司可參照本辦法組織進行合法性審查。
第五章 附則
第三十條 規范性文件的有效期限依照國家有關規定執行。
第三十一條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。
第三十二條 本辦法自2010年5月1日起施行。
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第一條 為加強國家質量監督檢驗檢疫總局規范性文件（以下簡稱規范性文件）的管理，明確規范性文件制定程序，提高規范性文件的質量，根據《中華人民共和國立法法》、國務院《全面推進依法行政實施綱要》等規定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱規范性文件，是指國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱質檢總局）為執行法律、行政法規、規章和國務院文件的規定，依照法定權限和程序制定并公布，涉及行政相對人權利和義務，具有普遍約束力并能反復適用的文件。
第三條 規范性文件的起草、合法性審查、決定、公布、解釋、清理評估和備案，適用本辦法。
質檢總局原文轉發國務院的文件、報送上級的請示或報告、系統內部工作管理制度、人事任免決定以及其他不涉及行政相對人權利和義務的文件，不適用本辦法。
依據法定職權和法定程序制定的標準、規程和其他技術規范不適用本辦法。依據法定職權和法定程序制定發布的強制性產品認證目錄、法檢目錄等行政管理中的目錄，對具體問題的答復不適用本辦法。但行政相對人對上述文件有異議并提出合法性審查要求的，法規司可參照本辦法組織進行合法性審查。
第四條 規范性文件由相關司局負責起草，法規司負責合法性審查和監督，辦公廳等部門按照職權負責相關工作。
第五條 制定規范性文件應當遵守法定的權限和程序。規范性文件的內容不得違反法律、行政法規、規章和國務院文件的規定。
第六條 制定規范性文件應當從實際出發，統一協調、科學合理地規定行政相對人的權利與義務、行政機關的權力與責任。
第七條 規范性文件不得設定下列內容：
?。ㄒ唬┬姓S可事項；
（二）行政處罰事項；
（三）行政強制措施；
?。ㄋ模┬姓召M事項；
（五）其他應當由法律、法規、規章或者國務院規定的事項。
沒有法律、法規、規章的規定，規范性文件不得影響行政相對人的合法權益或者增加行政相對人的義務。
第八條 規范性文件以質檢總局公告的形式發布。質檢總局內設司局不得發布規范性文件。
規范性文件可以用條文形式表述，也可以用段落形式表述。規范性文件的標題可以使用"辦法"、"規定"、"決定"、"規則"、"細則"、"意見"等。
第九條 國家認證認可監督管理委員會、國家標準化管理委員會、中國纖維檢驗局、各省級質量技術監督局和各直屬檢驗檢疫局參照本辦法管理各自的規范性文件。
第二章 起草與合法性審查
第十條 質檢總局相關司局可以單獨或者聯合起草規范性文件。聯合起草的，應確定一個牽頭司局。
第十一條 起草司局應當對制定規范性文件的必要性和可行性進行論證，并對規范性文件所要解決的問題、擬確立的主要制度或者擬規定的主要措施等內容進行調研。
第十二條 起草規范性文件，應當廣泛聽取系統內外意見。涉及重大事項或者關系人民群眾切身利益的規范性文件，應當采取召開座談會、論證會、聽證會或者向社會公布草案等方式向社會征求意見。
對于重要的意見和建議，起草司局應當研究處理，并在起草說明中予以載明。
第十三條 起草規范性文件，涉及國務院其他部門的，起草司局應當征求國務院其他部門的意見。
國務院其他部門對規范性文件草案內容提出重大分歧意見的，起草司局應當進行協調。對重大分歧意見的協調和處理情況，應當在起草說明中予以載明。
第十四條 對于影響國際貿易的規范性文件，起草司局應依據WTO相關規定在草案階段進行通報，并對WTO其他成員的評議意見予以適當處理。
第十五條 提交審查的規范性文件草案，應當由起草司局負責人簽署；聯合起草的，應當由司局負責人聯合簽署。涉及其他司局的，應當經過會簽。
第十六條 起草司局在形成規范性文件草案后，應當將規范性文件草案、起草說明以及其他相關材料送法規司審查。
起草說明應包括制定目的、制定依據、必要性與可行性、主要制度及措施、起草過程、協調情況、主要意見及其他需要說明的事項。
第十七條 法規司負責對規范性文件的合法性進行審查。審查中發現合法性以外的其它問題的，也可以提出建議和意見。
第十八條 法規司應當及時對提交的規范性文件草案進行審查。法規司可以要求起草司局補充提供相關資料，必要時可以補充征求系統內部或相關單位和人員的意見。
第十九條 法規司對規范性文件草案進行審查，按照下列情形，分別填寫《國家質檢總局規范性文件合法性審查意見單》：
（一）符合法律行政法規規章及本辦法的，填寫同意意見；
?。ǘ┎环戏尚姓ㄒ幰幷录氨巨k法的，填寫不同意意見并說明理由；
第三章 決定、公布與解釋
第二十條 經法規司審查同意的規范性文件草案，由起草司局報局務會、局長辦公會或局長專題會審議。緊急情況下，可以直接報局領導簽發?！秶屹|檢總局規范性文件合法性審查意見單》連同規范性文件草案等材料一同存檔。
第二十一條 起草司局應當于規范性文件發布之日起30日內將該規范性文件文本（紙質及電子文本各一份）、起草說明、對《國家質檢總局規范性文件合法性審查意見單》的處理意見及其他相關材料抄送法規司。
第二十二條 規范性文件應當通過質檢總局公報、政府網站或其他適當的方式向社會公布。未向社會公布的規范性文件不得作為行政管理的依據。
第二十三條 規范性文件應當自公布之日起30日后施行；但是，涉及國家安全以及公布后不立即施行將有礙規范性文件施行的，可以自公布之日起施行。
第二十四條 需要對規范性文件進行解釋的，由該規范性文件的起草司局提出意見，經法規司會簽后按公文辦理程序辦理。
規范性文件的解釋與規范性文件具有相同的效力。
第四章 清理評估與備案
第二十五條 規范性文件應當每年進行一次清理評估。
當規范性文件的依據修改、廢止或客觀情況發生變化時，應當及時對規范性文件進行清理評估。
第二十六條 規范性文件的清理評估由起草司局負責，聯合起草的規范性文件清理評估由牽頭司局負責。與國務院其他部門聯合發布的規范性文件的清理評估，由參與起草的牽頭司局負責。
必要時，法規司可以組織清理評估。
第二十七條 清理評估工作應當形成有效、已廢止或者擬廢止的清理評估意見，廢止都應當注明理由，已廢止應當注明廢止該規范性文件的文號。
清理評估結果應當在每年2月1日之前報法規司。
清理結果每年以公告形式予以公布。
第二十八條 國家認證認可監督管理委員會、國家標準化管理委員會、中國纖維檢驗局應當于規范性文件發布之日起30日內將該規范性文件文本（紙質及電子文本各一份）送法規司備案，并于每年2月1日前將上一年度制定的規范性文件目錄送法規司。
第二十九條 行政相對人對已備案的規范性文件提出異議并要求進行合法性審查的，法規司可參照本辦法組織進行合法性審查。
第五章 附則
第三十條 規范性文件的有效期限依照國家有關規定執行。
第三十一條 本辦法由國家質檢總局負責解釋。
第三十二條 本辦法自2010年5月1日起施行。
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