各設(shè)區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局（委），局機關(guān)各處室、直屬單位：
《陜西省食品添加劑監(jiān)督管理辦法》（試行）已經(jīng)局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月3日
陜西省食品添加劑監(jiān)督管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為進一步加強食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)[2011]20號）、《關(guān)于開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)食）[2011]188號，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑經(jīng)營者及食品添加劑使用者（食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者、小作坊及食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營者等）應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 各級食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)及本辦法的規(guī)定，對食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)全省食品添加劑監(jiān)督管理的組織、指導(dǎo)工作；
（二）制定食品添加劑監(jiān)督管理工作規(guī)定和規(guī)范性文件；
（三）監(jiān)督檢查全省食品添加劑監(jiān)督管理工作落實情況；
（四）負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可工作；
（五）組織處置和指導(dǎo)重大食品添加劑安全事故；
（六）收集整理和發(fā)布生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)食品添加劑監(jiān)督管理相關(guān)信息；
（七）負(fù)責(zé)涉及食品添加劑安全的其他重大事項。
第五條 市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理工作；
（二）組織實施本轄區(qū)食品添加劑監(jiān)督抽檢工作；
（三）建立本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息檔案；
（四）對本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動進行監(jiān)督檢查；
（五）查處本轄區(qū)食品添加劑案件；
（六）處置本轄區(qū)食品添加劑安全事故；
（七）建立本轄區(qū)食品添加劑信息上報、通報制度；
（八）承辦上級機關(guān)交辦的其他事項。
第二章 生產(chǎn)管理
第六條 生產(chǎn)企業(yè)取得食品添加劑生產(chǎn)許可證后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。
第七條 生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的設(shè)施設(shè)備、原輔料、包裝材料等。
第八條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度，并做好以下記錄：
（一）企業(yè)對從業(yè)人員進行培訓(xùn)和考核情況，并有記錄。具有生產(chǎn)操作技能方可上崗；
（二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護記錄；
（三）企業(yè)質(zhì)量管理運行記錄，主要包括：設(shè)備運行記錄、原輔材料進貨查驗收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等；
上述記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，生產(chǎn)企業(yè)對其真實性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。
第九條 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)所產(chǎn)生的污染物進行無害化處理。
第十條 食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)。
有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。
第十二條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。
第十三條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要對生產(chǎn)的食品添加劑進行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。
第十四條 食品添加劑委托生產(chǎn)的，受托方應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)品種的食品添加劑生產(chǎn)許可證。
委托加工的食品添加劑，應(yīng)同時標(biāo)明委托方和受托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址等內(nèi)容。
第十五條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對其產(chǎn)品依法實施召回。
食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向轄區(qū)內(nèi)縣級食品藥品監(jiān)督部門報告。
第十六條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關(guān)規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進行自查。
第三章 經(jīng)營管理
第十七條 食品添加劑經(jīng)營者具有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的場所、庫房或儲存設(shè)施設(shè)備。依法從事食品添加劑經(jīng)營活動。
第十八條 食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全管理制度，設(shè)立經(jīng)營和質(zhì)量管理崗位，應(yīng)當(dāng)在添加劑采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效措施，確保其質(zhì)量。
第十九條 食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)組織員工學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，學(xué)習(xí)食品安全知識和食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)，建立學(xué)習(xí)和培訓(xùn)檔案，配備專職和兼職食品安全監(jiān)管人員。
第二十條 食品添加劑經(jīng)營者的質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸?shù)葧嬗涗浐蛻{證，應(yīng)及時填寫，不得隨意涂改和撕毀，做到真實、準(zhǔn)確、完整、有效和可追溯。
第二十一條 儲存場所或設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合具備食品添加劑要求條件或所經(jīng)營食品添加劑的儲藏要求，并能有效防污染、差錯、混淆，能有效對溫濕度進行控制與監(jiān)測。
第二十二條 不得經(jīng)營來源不明、標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范、摻假、過期、污染變質(zhì)的食品添加劑。不得將食品添加劑與有毒有害、來源不明物質(zhì)一同儲藏和運輸。
第二十三條 食品添加劑經(jīng)營實行實名銷售制，企業(yè)應(yīng)建立銷售制度，如實記錄食品添加劑銷售去向。
（一）食品添加劑經(jīng)營者對購買非經(jīng)營性且數(shù)量較多的，應(yīng)當(dāng)?shù)怯涃徺I者姓名、身份證號、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量及用途；對使用單位購買食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)查驗和登記購貨單位名稱、營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量、用途以及采購人員的相關(guān)信息。
（二）食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)妥善保留載有相關(guān)信息的進貨票據(jù)和記錄，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于二年。
第二十四條 食品添加劑經(jīng)營者對國家公布的不符合標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，下架存放，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。
第四章 使用管理
第二十五條 食品添加劑使用實行備案。使用者應(yīng)到食品生產(chǎn)、經(jīng)營行政許可相應(yīng)的省、市、縣級食品藥品監(jiān)管部門進行備案。
食品添加劑使用者使用新品種的，應(yīng)在購買后15日內(nèi)將新品種情況報相應(yīng)的食品藥品監(jiān)管部門備案。
第二十六條 食品添加劑使用備案應(yīng)提供以下材料，并對材料的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)：
（一）食品添加劑使用備案申請表；
（二）申請者的身份證原件及復(fù)印件；
（三）食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、餐飲服務(wù)許可證、小作坊許可（備案）證原件及復(fù)印件；
（四）食品添加劑供方的有效許生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證復(fù)印件，并加蓋紅章；
（五）食品添加劑使用承諾書。
第二十七條 食品藥品監(jiān)管部門在收到食品添加劑使用者備案申請后，按照食品添加劑相關(guān)管理規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)及國家衛(wèi)計委相關(guān)公告進行審核，符合要求的，予以備案。
第二十八條 食品添加劑使用者要依法履行食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行查證驗貨、購銷臺賬、過程控制、產(chǎn)品召回等各項質(zhì)量安全控制制度，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。
第二十九條 食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)依照本辦法制定本單位食品添加劑管理制度。
第三十六條 食品添加劑使用者應(yīng)指定專人采購、專人保管食品添加劑。采購人員和保管人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法律法規(guī)基本知識，掌握食品添加劑基本鑒別、使用和儲存等常識。
第三十一條 食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)從合法渠道購進食品添加劑，索取供貨商的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證件復(fù)印件（加蓋紅公章）、同批產(chǎn)品檢驗合格證明復(fù)印件（加蓋公章）和供貨商的銷貨票據(jù)。
第三十二條 食品添加劑使用者采購食品添加劑應(yīng)查驗所購商品的外觀及標(biāo)識。所購食品添加劑標(biāo)簽符合國家有關(guān)規(guī)定，應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)許可證號、規(guī)格、配方或者主要成分、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期限、使用范圍與使用量、使用方法等標(biāo)識，并在包裝上有“食品添加劑”字樣。
第三十三條 食品添加劑使用者應(yīng)建立真實完整的食品添加劑采購記錄，包括采購日期、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)者、供貨商及電話、采購數(shù)量、采購人、保管人。食品添加劑采購記錄保存期限應(yīng)不得少于二年。
第三十四條 食品添加劑使用者應(yīng)在符合食品添加劑貯存要求的場所設(shè)立專庫或?qū)９翊娣攀称诽砑觿瑢９裆湘i，小型餐飲企業(yè)、小餐飲店或單獨存放，并有明顯標(biāo)志。
第三十五條 食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的使用范圍和使用量使用食品添加劑，并做到先購先用，不得隨意擴大使用范圍和使用量。量取食品添加劑應(yīng)當(dāng)使用專用容器或計量器具。
第三十六條 食品添加劑使用者應(yīng)建立真實完整的食品添加劑使用記錄，包括產(chǎn)品名稱、使用數(shù)量、使用范圍、使用人、使用日期。食品添加劑使用記錄保存期限應(yīng)不少于二年。
第三十七條 食品添加劑使用者不得使用下列非食用物質(zhì)或食品添加劑：
（一）食品添加劑國家標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)計委公告之外的非食用物質(zhì)；
（二）未經(jīng)備案的食品添加劑；
（三）受污染或者變質(zhì)以及超過保質(zhì)期的食品添加劑。
第三十八條 食品添加劑使用者不得以掩蓋食品腐敗或以摻假、摻雜、偽造為目的而使用食品添加劑。
第三十九條 食品銷售者不得在食品銷售過程中再次使用食品添加劑或添加任何非食用物質(zhì)。
第四十條 食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者在產(chǎn)品包裝、保鮮、貯存、運輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范。嚴(yán)禁使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
第四十一條 食品添加劑使用者不得在生產(chǎn)場地存放未進行備案的食品添加劑；不得存放過期、失效、變質(zhì)以及受污染的食品添加劑；不得存放與所生產(chǎn)、經(jīng)營食品無關(guān)的食品添加劑或其它不明物質(zhì)。
第四十二條 食品添加劑使用者應(yīng)按相關(guān)規(guī)定在所生產(chǎn)加工的食品包裝上逐一標(biāo)注所使用的食品添加劑名稱，并與備案內(nèi)容一致；餐飲服務(wù)單位的自制火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料等所使用的食品添加劑，應(yīng)在店堂醒目位置或菜單上予以公示。
第五章 日常監(jiān)督
第四十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理局要建立健全食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營主體登記和管理制度，對轄區(qū)內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立完備的檔案。檔案內(nèi)容包括：企業(yè)基本信息、生產(chǎn)、經(jīng)營品種明細、監(jiān)督檢查記錄、案件查處等，并定期對其進行更新。
第四十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實食品添加劑安全監(jiān)督管理責(zé)任，依法對下列內(nèi)容進行監(jiān)督檢查：
（一）檢查生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備是否按規(guī)定進行維護保養(yǎng)；
（二）檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，原料是否符合規(guī)定；
（三）檢查生產(chǎn)企業(yè)原材料進貨記錄和產(chǎn)品銷售記錄是否完整、真實；
（四）檢查生產(chǎn)企業(yè)庫房儲存是否符合要求；
（五）對生產(chǎn)的食品添加劑是否按出廠檢進行檢驗；
（六）檢查生產(chǎn)企業(yè)人員健康證是否齊全，人員培訓(xùn)是否到位；
（七）檢查經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨、銷售等管理制度；
（八）檢查經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的食品添加劑品種與供銷貨檔案和票據(jù)是否對應(yīng)，記錄是否完整；
（九）檢查食品添加劑使用者是否落實查驗、記錄制度；
（十）檢查食品添加劑的包裝、標(biāo)識和標(biāo)簽等是否符合法定要求。
第四十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品添加劑案件的查處，轄區(qū)外的案件，由上一級食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查辦理。
第四十六條 省、市食品藥品監(jiān)督管理局依法實施食品添加劑抽驗工作。
第四十七條 各級食品藥品監(jiān)管部門要加強日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處超范圍、超限量等濫用食品添加劑的行為，重點加強對小作坊、提供火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料等餐飲服務(wù)單位使用食品添加劑的監(jiān)管。發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)加工場地存放有未進行備案的食品添加劑或其它不明物質(zhì)，應(yīng)及時就地封存，并對不明物質(zhì)進行取樣、檢驗。
第四十八條 各級食品藥品監(jiān)管部門要通過多種形式，大力宣傳食品添加劑相關(guān)法律法規(guī)、各類違法添加和濫用食品添加劑行為及其危害以及嚴(yán)厲懲處的措施。重點針對小作坊、小攤販、小餐飲進行集中宣傳培訓(xùn)，開展案例警示教育，使其了解相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
第六章 信息管理
第四十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時收集處理并上報添加劑食品安全事故等。
第五十條 各級食品藥品監(jiān)督管理局及時向社會信息公開，內(nèi)容包括：
（一）食品添加劑日常監(jiān)督檢查和專項整治工作情況；
（二）食品添加劑抽樣檢驗情況；
（三）食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等違法行為查處情況；
（四）其他依法可以公布的信息。
第六章 法律適用
第五十一條 生產(chǎn)者有違反本辦法中所列的第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條等規(guī)定的違法行為，依據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第四十九條規(guī)定處罰。
第五十二條 生產(chǎn)者有違反本辦法中所列的第七條、第八條、第十四條等規(guī)定的違法行為，依據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第五十條規(guī)定處罰。
第五十三條 對故意非法添加情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)[2011]20號）》第三條規(guī)定處罰。
第五十四條 有下列違法行為之一的，涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)；不構(gòu)成犯罪的，一律按照《食品安全法》第八十五條的規(guī)定處罰。
（一）使用國家公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》中明確的非食用物質(zhì)以及衛(wèi)生部公布的禁止在食品中添加的其它物質(zhì)生產(chǎn)加工食品；
（二）使用未列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和衛(wèi)生部公告批準(zhǔn)的食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。
第五十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者在經(jīng)營過程中，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范或使用違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第四十九條規(guī)定處罰。
第五十六條 對食品生產(chǎn)者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑生產(chǎn)加工食品的以及在食品中添加藥物的，依據(jù)《食品安全法》第八十六條的規(guī)定處罰。
第五十七條 在食品中使用食品添加劑而未標(biāo)注的，或標(biāo)注食品添加劑不符合《食品標(biāo)識管理規(guī)定》第十一條要求的，按照《食品標(biāo)識管理規(guī)定》第二十七條規(guī)定處罰。
第五十八條 對食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑，不按規(guī)定落實相關(guān)記錄、查驗制度，對記錄不真實、不完整、不準(zhǔn)確，或未索證索票、票證保留不完備的，依據(jù)《食品安全法》第八十七條責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，依據(jù)《食品安全法》第八十七條規(guī)定處罰；對提供虛假票證或整改不合格的，責(zé)令停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售；對因未嚴(yán)格履行進貨查驗制度而使用含非法添加物食品的，依法進行處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷生產(chǎn)許可證。
第五十九條 食品添加劑使用者對所使用的食品添加劑未進行備案的，責(zé)令限期備案。
第六十條 食品添加劑使用者違法使用食品添加劑和其他添加物質(zhì)，且故意在備案中虛報、謊報真實情況的，由所在備案的食品藥品監(jiān)管部門撤銷其備案，責(zé)令限期整改后重新備案。
第七章 附則
第六十一條 本辦法實施后，新申請食品生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營許可證、小作坊備案證者，應(yīng)在申請許可的同時對其所使用的食品添加劑進行備案，對于已經(jīng)取得上述許可證者，應(yīng)在本辦法實施后6個月內(nèi)補充備案。
第六十二條 本辦法自發(fā)布之日起30日后實施，有效期五年。
附件：1、
陜西省流通環(huán)節(jié)食品添加劑購貨記錄
2、 陜西省流通環(huán)節(jié)食品添加劑銷售記錄
3、 陜西省食品添加劑使用備案表
4、 陜西省食品添加劑使用者進貨查驗記錄
5、 陜西省食品添加劑使用者使用記錄
6、 陜西省食品添加劑使用者使用承諾書
《陜西省食品添加劑監(jiān)督管理辦法》（試行）已經(jīng)局務(wù)會審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹落實。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年3月3日
陜西省食品添加劑監(jiān)督管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為進一步加強食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)[2011]20號）、《關(guān)于開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)食）[2011]188號，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑經(jīng)營者及食品添加劑使用者（食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者、小作坊及食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營者等）應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 各級食品藥品監(jiān)督管理局依照法律、法規(guī)、規(guī)章和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)及本辦法的規(guī)定，對食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)全省食品添加劑監(jiān)督管理的組織、指導(dǎo)工作；
（二）制定食品添加劑監(jiān)督管理工作規(guī)定和規(guī)范性文件；
（三）監(jiān)督檢查全省食品添加劑監(jiān)督管理工作落實情況；
（四）負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可工作；
（五）組織處置和指導(dǎo)重大食品添加劑安全事故；
（六）收集整理和發(fā)布生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)食品添加劑監(jiān)督管理相關(guān)信息；
（七）負(fù)責(zé)涉及食品添加劑安全的其他重大事項。
第五條 市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理工作；
（二）組織實施本轄區(qū)食品添加劑監(jiān)督抽檢工作；
（三）建立本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息檔案；
（四）對本轄區(qū)食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動進行監(jiān)督檢查；
（五）查處本轄區(qū)食品添加劑案件；
（六）處置本轄區(qū)食品添加劑安全事故；
（七）建立本轄區(qū)食品添加劑信息上報、通報制度；
（八）承辦上級機關(guān)交辦的其他事項。
第二章 生產(chǎn)管理
第六條 生產(chǎn)企業(yè)取得食品添加劑生產(chǎn)許可證后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。
第七條 生產(chǎn)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的設(shè)施設(shè)備、原輔料、包裝材料等。
第八條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度，并做好以下記錄：
（一）企業(yè)對從業(yè)人員進行培訓(xùn)和考核情況，并有記錄。具有生產(chǎn)操作技能方可上崗；
（二）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護記錄；
（三）企業(yè)質(zhì)量管理運行記錄，主要包括：設(shè)備運行記錄、原輔材料進貨查驗收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄等；
上述記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，生產(chǎn)企業(yè)對其真實性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年；產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的，保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。
第九條 企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)所產(chǎn)生的污染物進行無害化處理。
第十條 食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)按照《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定執(zhí)行。
第十一條 食品添加劑標(biāo)簽、說明書不得含有不真實、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨認(rèn)。
有使用禁忌或安全注意事項的食品添加劑，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。
第十二條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝并保證食品添加劑不被污染。
第十三條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要對生產(chǎn)的食品添加劑進行出廠檢驗，檢驗合格后方可銷售。
第十四條 食品添加劑委托生產(chǎn)的，受托方應(yīng)當(dāng)具有委托生產(chǎn)品種的食品添加劑生產(chǎn)許可證。
委托加工的食品添加劑，應(yīng)同時標(biāo)明委托方和受托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址等內(nèi)容。
第十五條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑存在安全隱患的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對其產(chǎn)品依法實施召回。
食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將食品添加劑召回和召回產(chǎn)品的處理情況向轄區(qū)內(nèi)縣級食品藥品監(jiān)督部門報告。
第十六條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)管理情況自查制度，按照有關(guān)規(guī)定對食品添加劑質(zhì)量安全控制等生產(chǎn)管理情況進行自查。
第三章 經(jīng)營管理
第十七條 食品添加劑經(jīng)營者具有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的場所、庫房或儲存設(shè)施設(shè)備。依法從事食品添加劑經(jīng)營活動。
第十八條 食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全管理制度，設(shè)立經(jīng)營和質(zhì)量管理崗位，應(yīng)當(dāng)在添加劑采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效措施，確保其質(zhì)量。
第十九條 食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)組織員工學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，學(xué)習(xí)食品安全知識和食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)，建立學(xué)習(xí)和培訓(xùn)檔案，配備專職和兼職食品安全監(jiān)管人員。
第二十條 食品添加劑經(jīng)營者的質(zhì)量管理、采購、儲存、銷售、運輸?shù)葧嬗涗浐蛻{證，應(yīng)及時填寫，不得隨意涂改和撕毀，做到真實、準(zhǔn)確、完整、有效和可追溯。
第二十一條 儲存場所或設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合具備食品添加劑要求條件或所經(jīng)營食品添加劑的儲藏要求，并能有效防污染、差錯、混淆，能有效對溫濕度進行控制與監(jiān)測。
第二十二條 不得經(jīng)營來源不明、標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范、摻假、過期、污染變質(zhì)的食品添加劑。不得將食品添加劑與有毒有害、來源不明物質(zhì)一同儲藏和運輸。
第二十三條 食品添加劑經(jīng)營實行實名銷售制，企業(yè)應(yīng)建立銷售制度，如實記錄食品添加劑銷售去向。
（一）食品添加劑經(jīng)營者對購買非經(jīng)營性且數(shù)量較多的，應(yīng)當(dāng)?shù)怯涃徺I者姓名、身份證號、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量及用途；對使用單位購買食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)查驗和登記購貨單位名稱、營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式、所購食品添加劑的名稱、數(shù)量、用途以及采購人員的相關(guān)信息。
（二）食品添加劑經(jīng)營者應(yīng)妥善保留載有相關(guān)信息的進貨票據(jù)和記錄，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于二年。
第二十四條 食品添加劑經(jīng)營者對國家公布的不符合標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，下架存放，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。
第四章 使用管理
第二十五條 食品添加劑使用實行備案。使用者應(yīng)到食品生產(chǎn)、經(jīng)營行政許可相應(yīng)的省、市、縣級食品藥品監(jiān)管部門進行備案。
食品添加劑使用者使用新品種的，應(yīng)在購買后15日內(nèi)將新品種情況報相應(yīng)的食品藥品監(jiān)管部門備案。
第二十六條 食品添加劑使用備案應(yīng)提供以下材料，并對材料的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)：
（一）食品添加劑使用備案申請表；
（二）申請者的身份證原件及復(fù)印件；
（三）食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、餐飲服務(wù)許可證、小作坊許可（備案）證原件及復(fù)印件；
（四）食品添加劑供方的有效許生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證復(fù)印件，并加蓋紅章；
（五）食品添加劑使用承諾書。
第二十七條 食品藥品監(jiān)管部門在收到食品添加劑使用者備案申請后，按照食品添加劑相關(guān)管理規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)及國家衛(wèi)計委相關(guān)公告進行審核，符合要求的，予以備案。
第二十八條 食品添加劑使用者要依法履行食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行查證驗貨、購銷臺賬、過程控制、產(chǎn)品召回等各項質(zhì)量安全控制制度，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。
第二十九條 食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)依照本辦法制定本單位食品添加劑管理制度。
第三十六條 食品添加劑使用者應(yīng)指定專人采購、專人保管食品添加劑。采購人員和保管人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法律法規(guī)基本知識，掌握食品添加劑基本鑒別、使用和儲存等常識。
第三十一條 食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)從合法渠道購進食品添加劑，索取供貨商的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證件復(fù)印件（加蓋紅公章）、同批產(chǎn)品檢驗合格證明復(fù)印件（加蓋公章）和供貨商的銷貨票據(jù)。
第三十二條 食品添加劑使用者采購食品添加劑應(yīng)查驗所購商品的外觀及標(biāo)識。所購食品添加劑標(biāo)簽符合國家有關(guān)規(guī)定，應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)許可證號、規(guī)格、配方或者主要成分、生產(chǎn)日期、批號、保質(zhì)期限、使用范圍與使用量、使用方法等標(biāo)識，并在包裝上有“食品添加劑”字樣。
第三十三條 食品添加劑使用者應(yīng)建立真實完整的食品添加劑采購記錄，包括采購日期、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)者、供貨商及電話、采購數(shù)量、采購人、保管人。食品添加劑采購記錄保存期限應(yīng)不得少于二年。
第三十四條 食品添加劑使用者應(yīng)在符合食品添加劑貯存要求的場所設(shè)立專庫或?qū)９翊娣攀称诽砑觿瑢９裆湘i，小型餐飲企業(yè)、小餐飲店或單獨存放，并有明顯標(biāo)志。
第三十五條 食品添加劑使用者應(yīng)當(dāng)按照《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的使用范圍和使用量使用食品添加劑，并做到先購先用，不得隨意擴大使用范圍和使用量。量取食品添加劑應(yīng)當(dāng)使用專用容器或計量器具。
第三十六條 食品添加劑使用者應(yīng)建立真實完整的食品添加劑使用記錄，包括產(chǎn)品名稱、使用數(shù)量、使用范圍、使用人、使用日期。食品添加劑使用記錄保存期限應(yīng)不少于二年。
第三十七條 食品添加劑使用者不得使用下列非食用物質(zhì)或食品添加劑：
（一）食品添加劑國家標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)計委公告之外的非食用物質(zhì)；
（二）未經(jīng)備案的食品添加劑；
（三）受污染或者變質(zhì)以及超過保質(zhì)期的食品添加劑。
第三十八條 食品添加劑使用者不得以掩蓋食品腐敗或以摻假、摻雜、偽造為目的而使用食品添加劑。
第三十九條 食品銷售者不得在食品銷售過程中再次使用食品添加劑或添加任何非食用物質(zhì)。
第四十條 食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者在產(chǎn)品包裝、保鮮、貯存、運輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范。嚴(yán)禁使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
第四十一條 食品添加劑使用者不得在生產(chǎn)場地存放未進行備案的食品添加劑；不得存放過期、失效、變質(zhì)以及受污染的食品添加劑；不得存放與所生產(chǎn)、經(jīng)營食品無關(guān)的食品添加劑或其它不明物質(zhì)。
第四十二條 食品添加劑使用者應(yīng)按相關(guān)規(guī)定在所生產(chǎn)加工的食品包裝上逐一標(biāo)注所使用的食品添加劑名稱，并與備案內(nèi)容一致；餐飲服務(wù)單位的自制火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料等所使用的食品添加劑，應(yīng)在店堂醒目位置或菜單上予以公示。
第五章 日常監(jiān)督
第四十三條 各級食品藥品監(jiān)督管理局要建立健全食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營主體登記和管理制度，對轄區(qū)內(nèi)的食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)建立完備的檔案。檔案內(nèi)容包括：企業(yè)基本信息、生產(chǎn)、經(jīng)營品種明細、監(jiān)督檢查記錄、案件查處等，并定期對其進行更新。
第四十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實食品添加劑安全監(jiān)督管理責(zé)任，依法對下列內(nèi)容進行監(jiān)督檢查：
（一）檢查生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備是否按規(guī)定進行維護保養(yǎng)；
（二）檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，原料是否符合規(guī)定；
（三）檢查生產(chǎn)企業(yè)原材料進貨記錄和產(chǎn)品銷售記錄是否完整、真實；
（四）檢查生產(chǎn)企業(yè)庫房儲存是否符合要求；
（五）對生產(chǎn)的食品添加劑是否按出廠檢進行檢驗；
（六）檢查生產(chǎn)企業(yè)人員健康證是否齊全，人員培訓(xùn)是否到位；
（七）檢查經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨、銷售等管理制度；
（八）檢查經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的食品添加劑品種與供銷貨檔案和票據(jù)是否對應(yīng)，記錄是否完整；
（九）檢查食品添加劑使用者是否落實查驗、記錄制度；
（十）檢查食品添加劑的包裝、標(biāo)識和標(biāo)簽等是否符合法定要求。
第四十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)食品添加劑案件的查處，轄區(qū)外的案件，由上一級食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查辦理。
第四十六條 省、市食品藥品監(jiān)督管理局依法實施食品添加劑抽驗工作。
第四十七條 各級食品藥品監(jiān)管部門要加強日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處超范圍、超限量等濫用食品添加劑的行為，重點加強對小作坊、提供火鍋底料、自制飲料、自制調(diào)味料等餐飲服務(wù)單位使用食品添加劑的監(jiān)管。發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)加工場地存放有未進行備案的食品添加劑或其它不明物質(zhì)，應(yīng)及時就地封存，并對不明物質(zhì)進行取樣、檢驗。
第四十八條 各級食品藥品監(jiān)管部門要通過多種形式，大力宣傳食品添加劑相關(guān)法律法規(guī)、各類違法添加和濫用食品添加劑行為及其危害以及嚴(yán)厲懲處的措施。重點針對小作坊、小攤販、小餐飲進行集中宣傳培訓(xùn)，開展案例警示教育，使其了解相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
第六章 信息管理
第四十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時收集處理并上報添加劑食品安全事故等。
第五十條 各級食品藥品監(jiān)督管理局及時向社會信息公開，內(nèi)容包括：
（一）食品添加劑日常監(jiān)督檢查和專項整治工作情況；
（二）食品添加劑抽樣檢驗情況；
（三）食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等違法行為查處情況；
（四）其他依法可以公布的信息。
第六章 法律適用
第五十一條 生產(chǎn)者有違反本辦法中所列的第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條等規(guī)定的違法行為，依據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第四十九條規(guī)定處罰。
第五十二條 生產(chǎn)者有違反本辦法中所列的第七條、第八條、第十四條等規(guī)定的違法行為，依據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》第五十條規(guī)定處罰。
第五十三條 對故意非法添加情節(jié)嚴(yán)重的，依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)[2011]20號）》第三條規(guī)定處罰。
第五十四條 有下列違法行為之一的，涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)；不構(gòu)成犯罪的，一律按照《食品安全法》第八十五條的規(guī)定處罰。
（一）使用國家公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》中明確的非食用物質(zhì)以及衛(wèi)生部公布的禁止在食品中添加的其它物質(zhì)生產(chǎn)加工食品；
（二）使用未列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和衛(wèi)生部公告批準(zhǔn)的食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。
第五十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者在經(jīng)營過程中，使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關(guān)強制性的技術(shù)規(guī)范或使用違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第四十九條規(guī)定處罰。
第五十六條 對食品生產(chǎn)者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑生產(chǎn)加工食品的以及在食品中添加藥物的，依據(jù)《食品安全法》第八十六條的規(guī)定處罰。
第五十七條 在食品中使用食品添加劑而未標(biāo)注的，或標(biāo)注食品添加劑不符合《食品標(biāo)識管理規(guī)定》第十一條要求的，按照《食品標(biāo)識管理規(guī)定》第二十七條規(guī)定處罰。
第五十八條 對食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑，不按規(guī)定落實相關(guān)記錄、查驗制度，對記錄不真實、不完整、不準(zhǔn)確，或未索證索票、票證保留不完備的，依據(jù)《食品安全法》第八十七條責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，依據(jù)《食品安全法》第八十七條規(guī)定處罰；對提供虛假票證或整改不合格的，責(zé)令停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售；對因未嚴(yán)格履行進貨查驗制度而使用含非法添加物食品的，依法進行處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷生產(chǎn)許可證。
第五十九條 食品添加劑使用者對所使用的食品添加劑未進行備案的，責(zé)令限期備案。
第六十條 食品添加劑使用者違法使用食品添加劑和其他添加物質(zhì)，且故意在備案中虛報、謊報真實情況的，由所在備案的食品藥品監(jiān)管部門撤銷其備案，責(zé)令限期整改后重新備案。
第七章 附則
第六十一條 本辦法實施后，新申請食品生產(chǎn)許可證、食品經(jīng)營許可證、小作坊備案證者，應(yīng)在申請許可的同時對其所使用的食品添加劑進行備案，對于已經(jīng)取得上述許可證者，應(yīng)在本辦法實施后6個月內(nèi)補充備案。
第六十二條 本辦法自發(fā)布之日起30日后實施，有效期五年。
附件：1、
陜西省流通環(huán)節(jié)食品添加劑購貨記錄2、
陜西省流通環(huán)節(jié)食品添加劑銷售記錄3、
陜西省食品添加劑使用備案表4、
陜西省食品添加劑使用者進貨查驗記錄5、
陜西省食品添加劑使用者使用記錄6、
陜西省食品添加劑使用者使用承諾書
