各縣（市）區食品藥品監督管理局，高新區行政審批局、市場監督管理局，各開發區社會事務（業）局，市食品藥品綜合執法支隊，局機關各科室：
根據十八屆三中、四中全會精神以及《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號）文件精神，按照國務院辦公廳《關于促進市場公平競爭，維護市場正常秩序的若干意見》（國發〔2014〕20號）"減少環節，提高效率，一站式服務"行政審批事項改革要求，襄陽市食品藥品監督管理局決定，自2015年5月1日起，在全市實施行政審批"多證合一"改革，現通知如下。
一、深刻認識行政審批"多證合一"改革的重要意義
食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中央、國務院高度重視，人民群眾高度關切。近年來，國家采取一系列重大政策舉措，不斷加大食品藥品監管體制改革。襄陽市食品藥品監督管理系統先后承接了原衛生、質監、工商、商務等部門餐飲服務、保健食品、化妝品、食品生產、流通、酒類流通等多種行政審批事項，加之原有的藥品、醫療器械行政審批，形成了食品藥品監管系統按品種"四品一械"、分環節（科研、生產、流通、消費、使用）、劃風險等級的繁雜行政審批格局，食品藥品行政審批事項呈現出"申報材料有交叉、現場審核多批次、行政許可多張證"現象。導致一家多業態食品藥品生產經營企業需多次申報、多科室驗收、多許可證現象，繁瑣的審批手續，不僅增加了企業的經濟活動成本，也增加了繁重的申報工作量，影響了食品藥品經濟主體的積極性，同時也增加了食品藥品監管部門的行政成本、降低了工作效能，長此以往，必將損害食品藥品監管部門的形象。
這次行政審批"多證合一"改革，是按照"統一、公開、高效、便民"的審批原則要求，探索建立"一套資料管申報、一個標準管驗收、一支隊伍管核查、一個證件管審批"的新的食品藥品行政審批模式，實現行政審批"辦事指南統一、驗收標準統一、驗收隊伍統一、證照樣式統一、許可證編號統一、許可效期統一"的目標，努力打造全省乃至全國食品藥品行政審批環節最少、流程最優、時限最短、效率最高的行政機關。
各單位、各部門務必高度重視，充分認識行政審批"多證合一"改革的重要性和緊迫性，切實落實改革各項要求，實現改革目標。
二、切實推進行政審批"多證合一"改革
行政審批"多證合一"改革，要以激發市場主體活力，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用為目標，以市場主體需求為導向，以"方便群眾、規范管理、提高效率"為原則，優化審批流程，減少審批環節，明確審批責任，規范審批行為。
（一）明確合并范圍。按照一個審批機關，對同一申報主體，只核發一張許可證"三個一"的總體目標，市、縣（區）兩級審批部門將各自審批權限范圍內的審批事項進行合并，統一核發《食品藥品生產經營許可證》。按照高風險涵蓋低風險的原則，三類醫療器械經營許可兼容二類醫療器械備案，食品流通許可兼容保健食品核查告知和白酒專賣許可。一個申報主體同時經營三類醫療器械經營許可和二類醫療器械的，只辦理三類醫療器械經營許可，不再辦理二類醫療器械經營備案。
（二）整合申報材料。修訂行政審批辦事指南，將申報資料分為共性資料和業態資料兩部分。共性資料為原各類許可中的重復性申報資料，如申報主體證明文件以及相關人員的身份證明等。業態資料為原許可中具有業態特色的專業要求，按照高標準覆蓋低標準的原則整合而成的資料。真正實現一個申報主體申報多個許可（認證）只需提供一套資料。
（三）歸并驗收標準。將法律法規規定的食品藥品生產經營許可（認證）標準進行綜合歸并，按照"歸并驗收條款，堅持審批標準"的原則，合并驗收標準中規定相同的部分為共同部分，堅持各業態專項驗收標準不變。
（四）規范核查隊伍。整合具有法定資質的各業態現場核查人員，形成現場核查專家庫。按照規定抽取申報主體申報的各業態許可（認證）驗收人員，組成一個驗收小組，進行現場核查驗收。以申報主體申報的高風險業態的驗收人員作為驗收組負責人，其他涉及業態的驗收人員作為組員。實現一個申報主體申報多個食品藥品生產、經營業態的只委派一個驗收組完成驗收任務。
（五）統一許可證書。由市局統一印制《食品藥品生產經營許可證》，全市統一證書版式、統一證書編號、統一證書效期（法定許可效期不變）；并按照法律法規要求統一填寫內容，統一填寫要求，統一填寫方式。
三、確保行政審批"多證合一"改革有序實施
（一）加強組織領導。為順利推進"多證合一"審批改革，市局成立由局長劉全新為組長、副局長付文全、席修璞、王迪、晁博為副組長，行政審批科、食品生產監管科、食品流通監管科、食品消費監管科、藥品化妝品生產監管科、藥品化妝品流通監管科、醫療器械監管科負責人為成員的領導小組，領導小組辦公室設在行政審批科，張淑英同志任領導小組辦公室主任，負責行政審批制度綜合改革的協調、組織、實施等日常工作。各縣（市）區局成立相應的工作機構，制定切實可行的實施方案，做到各項審批改革事項有專人負責、專人推進、專人實施。確保市縣兩級統一步伐，同步實施，按時保質完成各項改革任務。
（二）完善制度措施，做好換證銜接工作。市局同步印發《襄陽市食品藥品監督管理局行政審批"多證合一"改革實施方案》，明確"多證合一"工作流程和業務規范；市縣兩級要進一步加強食品藥品審批驗收隊伍培訓，逐步培養一支既能驗收食品生產、流通、餐飲服務，又能驗收（認證）藥品、醫療器械生產、經營的復合性的核查隊伍，努力打破"四品一械"各業態、各品種、各環節分別派員、分別核查的局面。各縣（市）區局要根據本地實際，制定配套的流程、規范和措施。同時加強對行政審批人員培訓，使大家熟練掌握行政審批"多證合一"的各項要求，確保全市食品藥品行政審批制度綜合改革順利實施，造福全市食品藥品行政相對人。
（三）創新審批方式，加強信息公開。要加快建設覆蓋市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）三級食品藥品監管機構電子行政審批系統，實現行政審批網上辦理，方便相對人，提高審批效率。建立全市行政審批數據庫，加大行政審批"多證合一"改革后審批信息公開力度，便于公眾和相關部門查詢。局信息技術中心負責對行政審批信息實時更新，確保行政審批信息公開及時、準確。依法需要國家總局集中公開的，按照原有的上報流程和要求上報到國家總局。同時，增強證書防偽查詢功能，實現實時公開、實時查詢證書內容。
（四）注重宣傳引導，營造良好氛圍。各單位要利用各種媒體做好此次行政審批"多證合一"改革政策的宣傳解讀，讓廣大干部群眾充分了解改革的目的、意義、措施；及時解答和回應社會關注，在全社會形成理解改革、關心改革、支持改革的良好氛圍。
各級食品藥品監管部門要充分認識到行政審批制度改革是優化我市經濟發展環境，促進食品藥品產業健康快速發展的重要舉措，切實增強大局意識、責任意識、服務意識，主動作為，敢于擔當，大力推進食品藥品行政審批制度改革，激發食品藥品市場活力，培育壯大食品藥品經濟主體，服務漢江流域中心城市建設。
附件：
行政審批“多證合一”改革實施方案
襄陽市食品藥品監督管理局
2015年4月24日
根據十八屆三中、四中全會精神以及《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號）文件精神，按照國務院辦公廳《關于促進市場公平競爭，維護市場正常秩序的若干意見》（國發〔2014〕20號）"減少環節，提高效率，一站式服務"行政審批事項改革要求，襄陽市食品藥品監督管理局決定，自2015年5月1日起，在全市實施行政審批"多證合一"改革，現通知如下。
一、深刻認識行政審批"多證合一"改革的重要意義
食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中央、國務院高度重視，人民群眾高度關切。近年來，國家采取一系列重大政策舉措，不斷加大食品藥品監管體制改革。襄陽市食品藥品監督管理系統先后承接了原衛生、質監、工商、商務等部門餐飲服務、保健食品、化妝品、食品生產、流通、酒類流通等多種行政審批事項，加之原有的藥品、醫療器械行政審批，形成了食品藥品監管系統按品種"四品一械"、分環節（科研、生產、流通、消費、使用）、劃風險等級的繁雜行政審批格局，食品藥品行政審批事項呈現出"申報材料有交叉、現場審核多批次、行政許可多張證"現象。導致一家多業態食品藥品生產經營企業需多次申報、多科室驗收、多許可證現象，繁瑣的審批手續，不僅增加了企業的經濟活動成本，也增加了繁重的申報工作量，影響了食品藥品經濟主體的積極性，同時也增加了食品藥品監管部門的行政成本、降低了工作效能，長此以往，必將損害食品藥品監管部門的形象。
這次行政審批"多證合一"改革，是按照"統一、公開、高效、便民"的審批原則要求，探索建立"一套資料管申報、一個標準管驗收、一支隊伍管核查、一個證件管審批"的新的食品藥品行政審批模式，實現行政審批"辦事指南統一、驗收標準統一、驗收隊伍統一、證照樣式統一、許可證編號統一、許可效期統一"的目標，努力打造全省乃至全國食品藥品行政審批環節最少、流程最優、時限最短、效率最高的行政機關。
各單位、各部門務必高度重視，充分認識行政審批"多證合一"改革的重要性和緊迫性，切實落實改革各項要求，實現改革目標。
二、切實推進行政審批"多證合一"改革
行政審批"多證合一"改革，要以激發市場主體活力，充分發揮市場在資源配置中的決定性作用為目標，以市場主體需求為導向，以"方便群眾、規范管理、提高效率"為原則，優化審批流程，減少審批環節，明確審批責任，規范審批行為。
（一）明確合并范圍。按照一個審批機關，對同一申報主體，只核發一張許可證"三個一"的總體目標，市、縣（區）兩級審批部門將各自審批權限范圍內的審批事項進行合并，統一核發《食品藥品生產經營許可證》。按照高風險涵蓋低風險的原則，三類醫療器械經營許可兼容二類醫療器械備案，食品流通許可兼容保健食品核查告知和白酒專賣許可。一個申報主體同時經營三類醫療器械經營許可和二類醫療器械的，只辦理三類醫療器械經營許可，不再辦理二類醫療器械經營備案。
（二）整合申報材料。修訂行政審批辦事指南，將申報資料分為共性資料和業態資料兩部分。共性資料為原各類許可中的重復性申報資料，如申報主體證明文件以及相關人員的身份證明等。業態資料為原許可中具有業態特色的專業要求，按照高標準覆蓋低標準的原則整合而成的資料。真正實現一個申報主體申報多個許可（認證）只需提供一套資料。
（三）歸并驗收標準。將法律法規規定的食品藥品生產經營許可（認證）標準進行綜合歸并，按照"歸并驗收條款，堅持審批標準"的原則，合并驗收標準中規定相同的部分為共同部分，堅持各業態專項驗收標準不變。
（四）規范核查隊伍。整合具有法定資質的各業態現場核查人員，形成現場核查專家庫。按照規定抽取申報主體申報的各業態許可（認證）驗收人員，組成一個驗收小組，進行現場核查驗收。以申報主體申報的高風險業態的驗收人員作為驗收組負責人，其他涉及業態的驗收人員作為組員。實現一個申報主體申報多個食品藥品生產、經營業態的只委派一個驗收組完成驗收任務。
（五）統一許可證書。由市局統一印制《食品藥品生產經營許可證》，全市統一證書版式、統一證書編號、統一證書效期（法定許可效期不變）；并按照法律法規要求統一填寫內容，統一填寫要求，統一填寫方式。
三、確保行政審批"多證合一"改革有序實施
（一）加強組織領導。為順利推進"多證合一"審批改革，市局成立由局長劉全新為組長、副局長付文全、席修璞、王迪、晁博為副組長，行政審批科、食品生產監管科、食品流通監管科、食品消費監管科、藥品化妝品生產監管科、藥品化妝品流通監管科、醫療器械監管科負責人為成員的領導小組，領導小組辦公室設在行政審批科，張淑英同志任領導小組辦公室主任，負責行政審批制度綜合改革的協調、組織、實施等日常工作。各縣（市）區局成立相應的工作機構，制定切實可行的實施方案，做到各項審批改革事項有專人負責、專人推進、專人實施。確保市縣兩級統一步伐，同步實施，按時保質完成各項改革任務。
（二）完善制度措施，做好換證銜接工作。市局同步印發《襄陽市食品藥品監督管理局行政審批"多證合一"改革實施方案》，明確"多證合一"工作流程和業務規范；市縣兩級要進一步加強食品藥品審批驗收隊伍培訓，逐步培養一支既能驗收食品生產、流通、餐飲服務，又能驗收（認證）藥品、醫療器械生產、經營的復合性的核查隊伍，努力打破"四品一械"各業態、各品種、各環節分別派員、分別核查的局面。各縣（市）區局要根據本地實際，制定配套的流程、規范和措施。同時加強對行政審批人員培訓，使大家熟練掌握行政審批"多證合一"的各項要求，確保全市食品藥品行政審批制度綜合改革順利實施，造福全市食品藥品行政相對人。
（三）創新審批方式，加強信息公開。要加快建設覆蓋市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）三級食品藥品監管機構電子行政審批系統，實現行政審批網上辦理，方便相對人，提高審批效率。建立全市行政審批數據庫，加大行政審批"多證合一"改革后審批信息公開力度，便于公眾和相關部門查詢。局信息技術中心負責對行政審批信息實時更新，確保行政審批信息公開及時、準確。依法需要國家總局集中公開的，按照原有的上報流程和要求上報到國家總局。同時，增強證書防偽查詢功能，實現實時公開、實時查詢證書內容。
（四）注重宣傳引導，營造良好氛圍。各單位要利用各種媒體做好此次行政審批"多證合一"改革政策的宣傳解讀，讓廣大干部群眾充分了解改革的目的、意義、措施；及時解答和回應社會關注，在全社會形成理解改革、關心改革、支持改革的良好氛圍。
各級食品藥品監管部門要充分認識到行政審批制度改革是優化我市經濟發展環境，促進食品藥品產業健康快速發展的重要舉措，切實增強大局意識、責任意識、服務意識，主動作為，敢于擔當，大力推進食品藥品行政審批制度改革，激發食品藥品市場活力，培育壯大食品藥品經濟主體，服務漢江流域中心城市建設。
附件：
行政審批“多證合一”改革實施方案襄陽市食品藥品監督管理局
2015年4月24日
