深圳市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范 (深藥監(jiān)規(guī)〔2013〕1號)

   2018-10-11 366
核心提示:第一條 為規(guī)范我市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理行為,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康,根據(jù)國家《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
     第一條 為規(guī)范我市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理行為,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康,根據(jù)國家《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我市實際,制定本規(guī)范。 
    第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品經(jīng)營(含批發(fā)、零售)的經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。
 
    第三條 化妝品經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)化妝品的法律、法規(guī)、規(guī)章及本規(guī)范,對其經(jīng)營化妝品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。
 
    化妝品經(jīng)營企業(yè)(指依法取得《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)《營業(yè)執(zhí)照》的化妝品經(jīng)營者,下同)應(yīng)根據(jù)本企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模設(shè)置化妝品質(zhì)量管理部門或配備專(兼)職質(zhì)量管理人員,全面負(fù)責(zé)化妝品的采購、驗收、儲存和銷售等質(zhì)量管理工作,并指導(dǎo)和規(guī)范本企業(yè)的化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理。
 
    第四條 化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及本規(guī)范,結(jié)合企業(yè)實際,制定化妝品質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度,明確管理職責(zé)與目標(biāo),并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
 
    化妝品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
 
    (一)化妝品質(zhì)量管理責(zé)任制和崗位職責(zé);
 
    (二)首營企業(yè)和首營品種審核制度;
 
    (三)化妝品采購驗收和儲存管理制度;
 
    (四)不合格化妝品管理和召回制度;
 
    (五)經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度;
 
    (六)人員培訓(xùn)制度。
 
    第五條 從事化妝品經(jīng)營的所有人員均應(yīng)熟悉化妝品相關(guān)法律、法規(guī),并參加相關(guān)培訓(xùn),及時了解有關(guān)管理規(guī)定。
 
    化妝品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn),對有關(guān)人員進(jìn)行化妝品法律法規(guī)、化妝品衛(wèi)生知識、職業(yè)道德等知識的培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。
 
    第六條 化妝品經(jīng)營者必須從具有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)化妝品。應(yīng)索取供貨企業(yè)證件材料,建立供貨企業(yè)檔案,并審核證件材料真實性、合法性、有效性。
 
    供貨企業(yè)檔案應(yīng)當(dāng)包括以下材料:
 
    (一)采購國產(chǎn)化妝品,應(yīng)索取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位的《營業(yè)執(zhí)照》;采購國產(chǎn)特殊用途化妝品還應(yīng)索取《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》或者《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》;
 
    (二)采購進(jìn)口特殊用途化妝品,應(yīng)索取《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件》或者《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》《入境貨物檢驗檢疫證明》、供貨企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》;采購進(jìn)口非特殊用途化妝品,應(yīng)索取《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》《入境貨物檢驗檢疫證明》、供貨企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》;
 
    第七條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)執(zhí)行化妝品進(jìn)貨檢查制度,查驗化妝品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容與《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》或者《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件》或者《進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》《入境貨物檢驗檢疫證明》上所載明的相關(guān)內(nèi)容是否一致。
 
    第八條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)識下列內(nèi)容并符合以下規(guī)定:
 
    (一)產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《化妝品命名規(guī)定》《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》及其他化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理相關(guān)規(guī)定;
 
    (二)國產(chǎn)化妝品應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址;進(jìn)口化妝品應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名(指臺灣、香港、澳門)、制造者的名稱和地址或者經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址;
 
    (三)應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限用使用日期;
 
    (四)國產(chǎn)化妝品應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號和生產(chǎn)許可證號,格式分別為“(四位數(shù)年份)衛(wèi)妝準(zhǔn)字××-XK-××××號”和“XK16—108××××”;
 
    (五)國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號,格式為“衛(wèi)妝特字(四位數(shù)年份)第××××號”或“國妝特字G********”;進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號,格式為“衛(wèi)妝進(jìn)字(四位數(shù)年份)第××××號”或“衛(wèi)妝特進(jìn)字(四位數(shù)年份)第××××號”或“國妝特進(jìn)字J********”;進(jìn)口非特殊用途化妝品備案文號,格式為“衛(wèi)妝備進(jìn)字(四位數(shù)年份)第××××號”或“國妝備進(jìn)字J********”;
 
    (六)國產(chǎn)化妝品應(yīng)依規(guī)定加貼“QS”標(biāo)志。
 
    第九條 化妝品經(jīng)營者購進(jìn)的化妝品應(yīng)有合法票據(jù),并建立進(jìn)貨驗收記錄,做到票、賬、貨相符,應(yīng)向供貨商索要所購進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)批次的符合法定條件的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件。進(jìn)貨驗收記錄應(yīng)有驗收人員簽名并妥善保存,記錄不得涂改、偽造,保存期限不少于2年。
 
    進(jìn)貨驗收記錄應(yīng)包括化妝品的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或備案文號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號、供貨單位、購貨日期、產(chǎn)品外觀情況、是否有中文標(biāo)簽標(biāo)識、是否有質(zhì)量合格標(biāo)記、是否有符合法定條件的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告等。
 
    第十條 化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨檢查時,發(fā)現(xiàn)假冒偽劣化妝品的,應(yīng)做好記錄,及時向化妝品監(jiān)督管理部門報告,并配合化妝品監(jiān)督管理部門進(jìn)行調(diào)查處理。
 
    第十一條 化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)保持內(nèi)外整潔,有通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施,按規(guī)定的儲存要求合理儲存化妝品。
 
    第十二條 化妝品經(jīng)營企業(yè)設(shè)庫儲存化妝品的,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:
 
    (一)庫存化妝品應(yīng)按品種分批存放,碼放時應(yīng)離地、隔墻放置,其距離不得小于10厘米,留出通道,并定期檢查和記錄;
 
    (二)倉庫要有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設(shè)施。定期清潔,保持衛(wèi)生。禁止與有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品混放;
 
    (三)倉庫應(yīng)設(shè)立合格區(qū)和不合格區(qū),并有明顯標(biāo)識;不合格產(chǎn)品應(yīng)及時處理并做好記錄,記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理方式、處理人;
 
    (四)化妝品說明書對儲存條件有特殊要求的,按照其要求儲存。
 
    第十三條 化妝品經(jīng)營者在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的化妝品營銷宣傳時(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)。
 
    化妝品經(jīng)營者的銷售人員應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求正確介紹化妝品,不得虛假宣傳,夸大或誤導(dǎo)消費者,禁止宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行化妝品的宣傳。
 
    第十四條 化妝品經(jīng)營者銷售化妝品應(yīng)開具合法票據(jù),并建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符,記錄不得涂改、偽造,其保存期限不少于2年。
 
    化妝品經(jīng)營企業(yè)向其他化妝品經(jīng)營者銷售化妝品的,銷售記錄及票據(jù)應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期(或生產(chǎn)批號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、購貨單位、數(shù)量、價格及銷售日期。
 
    化妝品經(jīng)營者向消費者直接銷售化妝品的,銷售記錄及票據(jù)應(yīng)至少包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量和價格。
 
    第十五條 化妝品經(jīng)營者不得銷售下列化妝品:
 
    (一)從未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及其他合法證件的單位或個人購進(jìn)的化妝品;
 
    (二)未取得批準(zhǔn)文號的國產(chǎn)特殊用途化妝品;
 
    (三)超過使用期限、變質(zhì)、受污染的化妝品;
 
    (四)未經(jīng)審批、備案或檢驗進(jìn)口的化妝品;
 
    (五)無質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品;
 
    (六)標(biāo)簽、小包裝或者說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的化妝品;
 
    (七)使用化妝品禁用原料、未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品各有關(guān)單位:
 
    (八)不符合國家規(guī)定的其他化妝品。
 
    第十六條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)對化妝品監(jiān)督管理部門公告的假冒偽劣、質(zhì)量可疑或緊急處理的化妝品采取就地封存等控制性管理措施,做好記錄并及時向化妝品監(jiān)督管理部門報告,不得擅自退貨、換貨、銷毀。
 
    第十七條 化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營化妝品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,通知生產(chǎn)企業(yè)、相關(guān)經(jīng)營者和消費者停止銷售或者使用,以登報公告、張貼告示等方式召回已售出產(chǎn)品,記錄召回情況,并及時向化妝品監(jiān)督管理部門報告。
 
    化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)已售出化妝品引起不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時向有關(guān)部門報告。
 
    第十八條 本規(guī)范下列用語的含義:
 
    主要負(fù)責(zé)人:是指化妝品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人,及其他化妝品經(jīng)營者的負(fù)責(zé)人。
 
    首營企業(yè):購進(jìn)化妝品時,與本企業(yè)首次發(fā)生購銷關(guān)系的化妝品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
 
    首營品種:本企業(yè)向某一化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn)的化妝品。
 
    第十九條 本規(guī)范自2013年4月1日起施行,有效期為5年。


 
地區(qū): 廣東 深圳市
標(biāo)簽: 經(jīng)營 化妝品 消費者
反對 0舉報 0 收藏 0 打賞 0
 
更多>同類法規(guī)
推薦圖文
推薦法規(guī)
點擊排行
 
鹽池灘羊