各縣、區食品藥品監督管理局，市局各直屬機構：
現將《延安市整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》印發給你們，請認真貫徹落實。
延安市食品藥品監督管理局
2013年11月8日
延安市整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案
為全面整頓和規范藥品市場秩序，嚴厲查處各種藥械違法違規行為，進一步整頓規范藥械市場秩序，保障人民群眾的身體健康和生命安全，根據延安市衛生局等六部門聯合下發的《關于印發延安市進一步整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動方案的通知》(延市衛發[2013]355號)精神，結合我市藥品市場經營與監管實際，特制定本行動方案。
一、工作重點與主要目標
(一)堅持整頓與規范相結合和全面整治、突出重點的原則，圍繞藥品和醫療器械的市場經營與監管實際，重點整治存在藥品經營企業違法違規銷售等問題，強化日常監管，打擊違法行為，推動行業自律。
(二)通過專項行動，使藥品經營企業的守法意識、質量意識、自律意識普遍增強；弄虛作假等違法違規行為得到懲處，經營行為更加規范；違法藥品、醫療器械廣告得到整治，確保人民群眾用藥用械質量安全。
二、主要任務與工作措施
(一)規范藥品經營主體行為。對全市藥品經營企業進行全面檢查，重點檢查無證經營，出租(借)許可證，出租(借)柜臺等行為；嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備以及掛靠、過票等違規經營行為；情節嚴重的，依法吊銷藥品經營許可證并予以曝光。
(二)加大對有群眾投訴舉報和有質量隱患的品種的查處力度。依照不合格藥品檢驗報告，全面查處經營使用企業；堅決查處違規銷售終止妊娠藥品的行為，堅決查處藥品經營企業未取得《醫療機構執業許可證》坐堂行醫的行為。
（三）加大對農村、城鄉結合部個體診所、村衛生室的藥品監督管理力度，嚴肅查處從非法渠道購進藥品的行為。
（四）大力整治虛假違法藥械廣告，強化對違法發布藥品、醫療器械廣告的監測、查處、抽驗力度。
三、工作步驟與時間安排
專項行動從2013年11月份開始，2014年8月底結束，分二個階段進行：
(一)動員部署、組織實施階段(2013年11月至12月)。各級食品藥品監督管理部門對此次專項行動進行動員和部署，按照本方案制訂具體方案并積極開展工作。定期研究分析專項行動工作開展情況和存在的問題，加強薄弱環節，采取有力措施，集中力量強化市場監督檢查，確保專項行動達到預期目的。為確保專項行動取得實效，市食品藥品監督管理局將對各縣區開展專項行動的情況進行監督檢查。根據市區事權劃分，市食品藥品監察支隊具體負責轄區內藥品批發和零售連鎖企業監管，其余由寶塔區食品藥品監管局負責實施。
(二)深入鞏固、總結提高階段(2014年1月至8月)。對整治情況進行“回頭望”，對重點區域、重點領域加大日常監督執法力度，徹查重大案件，督促整改落實，鞏固工作成效。各縣區局和市食品藥品監察支隊要認真總結本轄區專項行動開展情況，確保此次專項整治工作取得實效。
四、工作要求與保障措施
(一)加強領導，落實責任。各單位要充分認識專項行動的重要性和緊迫性，切實加強領導，落實工作責任，確保工作有序開展。市食品藥品監督管理局已成立由毛翥副局長任組長，食品藥品監督科、藥品市場科、食品藥品監察支隊相關人員為成員的專項行動領導小組，負責擬定行動方案，組織協調專項行動相關事宜，檢查督導全市專項行動工作。各縣區食品藥品監督管理局也要切實加強領導，成立專項行動領導小組，主要領導要親自負責，精心組織，周密部署，落實責任，確保專項行動取得實效。
（二）加強宣傳，營造氛圍。各級食品藥品監督管理部門要充分利用網絡、報刊、廣播、電視等媒體，大力宣傳此次整頓和規范藥品市場秩序專項行動進展和成果，對藥品經營企業超方式、超范圍、掛靠、過票等違法行為堅決予以曝光，營造強大的輿論氛圍。同時，針對終止妊娠藥品等重點藥品監管品種，要加強對《藥品管理法》等法律法規知識的宣傳，告知藥品零售藥店銷售終止妊娠藥品是違法行為，禁止藥品批發企業將終止妊娠藥品銷售給未獲準實行終止妊娠手術的機構和個人，增強藥品從業人員的自覺性，提高群眾自我保護意識和識別能力。
(三)加大力度，嚴格執法。各級食品藥品監管部門要加大日常監督執法的主動性和靈活性，采取明查暗訪的方式，針對一些隱蔽性強、取證困難、查處難度大的案件,要通過積極發動群眾舉報投訴，開通網上舉報等途徑,及時發現線索，認真核查每件投訴舉報，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的大案要案。同時要進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，全面完成專項行動的各項任務。
現將《延安市整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》印發給你們，請認真貫徹落實。
延安市食品藥品監督管理局
2013年11月8日
延安市整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案
為全面整頓和規范藥品市場秩序，嚴厲查處各種藥械違法違規行為，進一步整頓規范藥械市場秩序，保障人民群眾的身體健康和生命安全，根據延安市衛生局等六部門聯合下發的《關于印發延安市進一步整頓醫療秩序打擊非法行醫專項行動方案的通知》(延市衛發[2013]355號)精神，結合我市藥品市場經營與監管實際，特制定本行動方案。
一、工作重點與主要目標
(一)堅持整頓與規范相結合和全面整治、突出重點的原則，圍繞藥品和醫療器械的市場經營與監管實際，重點整治存在藥品經營企業違法違規銷售等問題，強化日常監管，打擊違法行為，推動行業自律。
(二)通過專項行動，使藥品經營企業的守法意識、質量意識、自律意識普遍增強；弄虛作假等違法違規行為得到懲處，經營行為更加規范；違法藥品、醫療器械廣告得到整治，確保人民群眾用藥用械質量安全。
二、主要任務與工作措施
(一)規范藥品經營主體行為。對全市藥品經營企業進行全面檢查，重點檢查無證經營，出租(借)許可證，出租(借)柜臺等行為；嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備以及掛靠、過票等違規經營行為；情節嚴重的，依法吊銷藥品經營許可證并予以曝光。
(二)加大對有群眾投訴舉報和有質量隱患的品種的查處力度。依照不合格藥品檢驗報告，全面查處經營使用企業；堅決查處違規銷售終止妊娠藥品的行為，堅決查處藥品經營企業未取得《醫療機構執業許可證》坐堂行醫的行為。
（三）加大對農村、城鄉結合部個體診所、村衛生室的藥品監督管理力度，嚴肅查處從非法渠道購進藥品的行為。
（四）大力整治虛假違法藥械廣告，強化對違法發布藥品、醫療器械廣告的監測、查處、抽驗力度。
三、工作步驟與時間安排
專項行動從2013年11月份開始，2014年8月底結束，分二個階段進行：
(一)動員部署、組織實施階段(2013年11月至12月)。各級食品藥品監督管理部門對此次專項行動進行動員和部署，按照本方案制訂具體方案并積極開展工作。定期研究分析專項行動工作開展情況和存在的問題，加強薄弱環節，采取有力措施，集中力量強化市場監督檢查，確保專項行動達到預期目的。為確保專項行動取得實效，市食品藥品監督管理局將對各縣區開展專項行動的情況進行監督檢查。根據市區事權劃分，市食品藥品監察支隊具體負責轄區內藥品批發和零售連鎖企業監管，其余由寶塔區食品藥品監管局負責實施。
(二)深入鞏固、總結提高階段(2014年1月至8月)。對整治情況進行“回頭望”，對重點區域、重點領域加大日常監督執法力度，徹查重大案件，督促整改落實，鞏固工作成效。各縣區局和市食品藥品監察支隊要認真總結本轄區專項行動開展情況，確保此次專項整治工作取得實效。
四、工作要求與保障措施
(一)加強領導，落實責任。各單位要充分認識專項行動的重要性和緊迫性，切實加強領導，落實工作責任，確保工作有序開展。市食品藥品監督管理局已成立由毛翥副局長任組長，食品藥品監督科、藥品市場科、食品藥品監察支隊相關人員為成員的專項行動領導小組，負責擬定行動方案，組織協調專項行動相關事宜，檢查督導全市專項行動工作。各縣區食品藥品監督管理局也要切實加強領導，成立專項行動領導小組，主要領導要親自負責，精心組織，周密部署，落實責任，確保專項行動取得實效。
（二）加強宣傳，營造氛圍。各級食品藥品監督管理部門要充分利用網絡、報刊、廣播、電視等媒體，大力宣傳此次整頓和規范藥品市場秩序專項行動進展和成果，對藥品經營企業超方式、超范圍、掛靠、過票等違法行為堅決予以曝光，營造強大的輿論氛圍。同時，針對終止妊娠藥品等重點藥品監管品種，要加強對《藥品管理法》等法律法規知識的宣傳，告知藥品零售藥店銷售終止妊娠藥品是違法行為，禁止藥品批發企業將終止妊娠藥品銷售給未獲準實行終止妊娠手術的機構和個人，增強藥品從業人員的自覺性，提高群眾自我保護意識和識別能力。
(三)加大力度，嚴格執法。各級食品藥品監管部門要加大日常監督執法的主動性和靈活性，采取明查暗訪的方式，針對一些隱蔽性強、取證困難、查處難度大的案件,要通過積極發動群眾舉報投訴，開通網上舉報等途徑,及時發現線索，認真核查每件投訴舉報，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、影響惡劣的大案要案。同時要進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法犯罪行為，全面完成專項行動的各項任務。
