各設區市食品藥品監督管理局(委),省食品藥品檢驗所,有關單位:
根據國家總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)(以下稱通告)和《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》(食藥監藥化管便函〔2014〕70號)文件精神,結合我省工作實際,為確保國產非特殊用途化妝品備案工作順利開展,決定增加省內國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,有關具體事宜通知如下:
一、認定條件
(一)具有獨立法人資格的第三方檢驗機構。
?。ǘ┬l生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質。
?。ㄈ┚邆洫毩⒊袚痘瘖y品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力(見附件1)。
(四)具備與其檢驗工作相適應的、有效運行的質量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
?。ㄎ澹└鶕锻ǜ妗分嘘P于化妝品“風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學實驗”的規定,檢驗機構具備獨立承擔微生物檢驗、衛生化學檢驗和毒理學試驗能力的,或具備獨立承擔微生物檢驗和衛生化學檢驗能力的,均可申請。
二、申報程序
凡陜西省行政區域內具備上述條件的檢驗機構,均可申報。檢驗機構如實填寫《陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構申請表》(見附件2),附相關證明材料報送其上級主管部門,初審后出具推薦意見,于6月25日前報送至省食品藥品監督管理局。省屬單位可直接報送《陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構申請表》及相關證明材料。
三、審核程序
省局收到檢驗機構申報材料后,將對照有關要求進行形式審查,認為有必要的,進行現場核查,符合要求的,確定為陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,予以公示公告,并上報國家食品藥品監督管理總局備案。
四、聯系方式
省食品藥品監督管理局藥品化妝品注冊管理處具體負責陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構資格審核審定工作,具體聯系方式如下:
聯系人:朱巖冰 黨米嬋
聯系方式:029-62288183 62288041
電子信箱:zhuyanbing@sxfda.gov.cn
附件:
陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構申請表
陜西省食品藥品監督管理局
2014年6月10日
根據國家總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號)(以下稱通告)和《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》(食藥監藥化管便函〔2014〕70號)文件精神,結合我省工作實際,為確保國產非特殊用途化妝品備案工作順利開展,決定增加省內國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,有關具體事宜通知如下:
一、認定條件
(一)具有獨立法人資格的第三方檢驗機構。
?。ǘ┬l生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質。
?。ㄈ┚邆洫毩⒊袚痘瘖y品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力(見附件1)。
(四)具備與其檢驗工作相適應的、有效運行的質量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
?。ㄎ澹└鶕锻ǜ妗分嘘P于化妝品“風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學實驗”的規定,檢驗機構具備獨立承擔微生物檢驗、衛生化學檢驗和毒理學試驗能力的,或具備獨立承擔微生物檢驗和衛生化學檢驗能力的,均可申請。
二、申報程序
凡陜西省行政區域內具備上述條件的檢驗機構,均可申報。檢驗機構如實填寫《陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構申請表》(見附件2),附相關證明材料報送其上級主管部門,初審后出具推薦意見,于6月25日前報送至省食品藥品監督管理局。省屬單位可直接報送《陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構申請表》及相關證明材料。
三、審核程序
省局收到檢驗機構申報材料后,將對照有關要求進行形式審查,認為有必要的,進行現場核查,符合要求的,確定為陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構,予以公示公告,并上報國家食品藥品監督管理總局備案。
四、聯系方式
省食品藥品監督管理局藥品化妝品注冊管理處具體負責陜西省國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構資格審核審定工作,具體聯系方式如下:
聯系人:朱巖冰 黨米嬋
聯系方式:029-62288183 62288041
電子信箱:zhuyanbing@sxfda.gov.cn
附件:

陜西省食品藥品監督管理局
2014年6月10日