各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、省局機關(guān)各處室：
為認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府對安全生產(chǎn)工作的安排部署，切實抓好食品藥品安全工作，省局決定在全省開展食品藥品安全大檢查和專項整治，現(xiàn)將工作方案印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月25日
附件2：
食品藥品安全大檢查和專項整治工作情況報表
附件1：食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案
為認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府對安全生產(chǎn)工作的安排部署，切實做好食品藥品安全工作，按照省委辦公廳、省政府辦公廳《關(guān)于認(rèn)真貫徹落實中共中央政治局常委會議和國務(wù)院常務(wù)會議精神進一步做好我省安全生產(chǎn)工作的通知》（晉辦發(fā)電〔2015〕48號）和省政府辦公廳《關(guān)于全面開展安全生產(chǎn)大檢查深化“打非治違”和專項整治工作的通知》（晉政辦發(fā)電〔2015〕71號）要求，結(jié)合工作實際，制定本工作方案。
一、目標(biāo)任務(wù)
認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記、李克強總理等黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于加強安全生產(chǎn)工作的重要指示批示精神和省委、省政府對安全生產(chǎn)工作的一系列安排部署，按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實效”的總要求，堅持問題導(dǎo)向，突出重點區(qū)域、重點品種、重點單位和重點環(huán)節(jié)，強化工作措施，全面開展食品藥品安全大檢查，深入排查風(fēng)險隱患，堵塞安全漏洞，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)防食品藥品安全事故發(fā)生，確保全省食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為確保這次大檢查順利開展，取得實效，省局成立食品藥品安全大檢查工作領(lǐng)導(dǎo)組，由一把手任組長，班子成員任副組長，各處室負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室，綜合協(xié)調(diào)處負(fù)責(zé)食品領(lǐng)域安全大檢查和專項整治的組織協(xié)調(diào)和信息匯總等工作，稽查處負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域安全大檢查和專項整治的組織協(xié)調(diào)和信息匯總，組織案件查處等工作。
三、工作安排
從2015年8月至12月底，在全省深入開展食品藥品安全大檢查，堅持企業(yè)自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合、全面排查與重點檢查相結(jié)合、專項整治和規(guī)范提高相結(jié)合，統(tǒng)籌推進，確保實效。
（一）全面排查。各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實際制定實施方案，迅速動員部署，組織力量開展全面排查。
1、組織企業(yè)全面開展自查自糾。重點排查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中安全管理、責(zé)任落實、規(guī)范操作、應(yīng)急方案等安全措施落實情況；重點排查危險化學(xué)品、易燃易爆品、壓力管道和容器、粉塵涉爆及燃?xì)狻㈠仩t等方面的風(fēng)險隱患，完善防火、防爆、排風(fēng)、防毒、毒害物排放，以及廢棄物處理、儲存運輸、應(yīng)急通道、消防設(shè)施等安全防護措施。
2、組織開展集中檢查。認(rèn)真落實監(jiān)管責(zé)任，明確檢查重點，省局各處室要按照一定比例對各類企業(yè)進行隨機抽查，各市局要對重點企業(yè)進行全面檢查，各縣局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站要對轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)進行全覆蓋檢查，所有監(jiān)督檢查都要實行痕跡化管理，確保不留死角、不留盲區(qū)、不留空白。
食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，省局檢查不少于50家，市局不少于100家，縣局進行全覆蓋檢查；食品流通環(huán)節(jié)，省局檢查不少于80家，市局不少于100家，縣局進行全覆蓋檢查；餐飲環(huán)節(jié)，省局檢查不少于80家，市局不少于100家，縣局全覆蓋檢查；保健食品環(huán)節(jié)，省局檢查生產(chǎn)企業(yè)不少于20家，市局對生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，縣局對經(jīng)營企業(yè)全覆蓋檢查；藥品注冊環(huán)節(jié)，省局檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)不少于10家，市局對藥包材生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查；藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，省局檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)不少于30家，市局進行全覆蓋檢查；藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，省局檢查藥品批發(fā)企業(yè)不少于30家，市局對藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部進行全覆蓋檢查，縣局對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋檢查；醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，省局檢查企業(yè)不少于30家，市局檢查企業(yè)不少于50家，縣局對所有企業(yè)進行全覆蓋檢查。
（二）集中整治。堅持問題導(dǎo)向，采取突擊檢查、明察暗訪、隨機抽查、交叉檢查等方式，圍繞重點區(qū)域、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點品種開展專項整治，著力發(fā)現(xiàn)一批問題，消除一批隱患，查處一批案件，切實把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
食品領(lǐng)域：
1.開展食品生產(chǎn)加工小作坊專項整治。堅決取締不符合生產(chǎn)加工條件或非法生產(chǎn)加工的“黑工廠”、“黑作坊”和“黑窩點”。對食品生產(chǎn)加工小作坊開展全面摸底調(diào)查、掌握基本情況，建立監(jiān)管檔案、實施有效監(jiān)管。
2、開展集貿(mào)市場、批發(fā)市場專項整治。以集貿(mào)市場、農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場、小食品批發(fā)市場、食品綜合市場為重點，嚴(yán)厲查處經(jīng)營來源不明、假冒偽劣、標(biāo)簽標(biāo)識不符合規(guī)定及篡改生產(chǎn)日期等食品安全突出問題，健全完善進貨查驗、查驗登記、食品召回、過期食品處理等食品經(jīng)營管理制度。
3、開展學(xué)校周邊等重點區(qū)域?qū)ｍ椪巍?yán)格規(guī)范學(xué)校食堂、旅游景區(qū)、車站等就餐人員密集場所的食品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處校園周邊“辣條”等低價劣質(zhì)食品，探索建設(shè)校園周邊“放心零食”小賣店。加強對人員衛(wèi)生、原材料、加工流程的監(jiān)督檢查。加強對農(nóng)村集體聚餐的指導(dǎo)，防范食物中毒事故發(fā)生。
4、開展“一非兩超”問題專項整治。嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)和超范圍超限量使用食品添加劑等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。涉嫌使用有毒有害非食品原料加工銷售食品的，一律移送公安機關(guān)。
5、開展保健食品非法添加和非法宣傳專項整治。圍繞緩解體力疲勞、增強免疫力、減肥、改善睡眠、輔助降血糖等功能保健食品，重點整治保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等問題。
藥械領(lǐng)域：
1.開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營突出問題專項整治。重點檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)的廠房潔凈度、物料采供、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制管理及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況；重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、制劑室生產(chǎn)質(zhì)量管理情況；重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)儲運條件不達標(biāo)、藥品購銷渠道和票據(jù)管理不規(guī)范等問題；
2.開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治。重點整治醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按質(zhì)量體系規(guī)范運行，原輔料及生產(chǎn)設(shè)備管理不符合國家安全生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定等問題。重點整治經(jīng)營企業(yè)購進驗收和銷售記錄不完善及無證經(jīng)營或經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。
（三）鞏固提升。開展安全隱患整改落實情況“回頭看”，加強綜合督查，鞏固整治成果。全面總結(jié)食品藥品安全大檢查和專項整治，認(rèn)真梳理分析存在的問題和不足，推動建立完善監(jiān)管工作制度和長效機制，提升全省食品藥品安全保障水平。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)管部門要把保障安全生產(chǎn)作為當(dāng)前的首要任務(wù)，強化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任，認(rèn)真研究分析轄區(qū)可能存在的重大隱患和安全問題，采取針對性措施，開展全面排查，及時消除安全隱患，嚴(yán)防安全事故發(fā)生。
（二）強化責(zé)任落實。各單位主要負(fù)責(zé)人要親自研究，親自部署，親自深入基層一線督查檢查，確保各項部署落實。要嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任和執(zhí)法監(jiān)督責(zé)任，明確和細(xì)化檢查任務(wù)，列出被檢查企業(yè)名錄，確保無一遺漏。要督促企業(yè)落實主體責(zé)任，切實提高責(zé)任意識，確保安全生產(chǎn)。
（三）加大查處力度。要嚴(yán)格執(zhí)法檢查，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患和違法違規(guī)行為，要及時督促整改到位，及時查處到位。對存在重大違法違規(guī)行為或拒不整改的企業(yè)，一律停產(chǎn)停業(yè)、一律依法關(guān)閉取締、一律從重處罰。要公開曝光一批問題企業(yè)和典型案件，形成嚴(yán)查重處的打擊威懾力和社會影響力。
（四）強化督導(dǎo)檢查。要采取“四不兩直”、明察暗訪等方式加強督導(dǎo)檢查。各級領(lǐng)導(dǎo)班子成員要帶頭深入一線、深入企業(yè)進行督查檢查。紀(jì)檢監(jiān)察部門要對安全大檢查和專項整治中不作為、亂作為等行為進行督察和明察暗訪，對發(fā)現(xiàn)的問題要嚴(yán)格追責(zé)。
（五）加強應(yīng)急管理。嚴(yán)格落實領(lǐng)導(dǎo)干部帶班和值班人員24小時在崗值守制度，確保發(fā)現(xiàn)問題及時處置。如遇緊急重大情況和突發(fā)事件，要及時上報，積極應(yīng)對，妥善處理。要加強輿情監(jiān)測，及時收集、分析、評估輿情信息，正面引導(dǎo)，有效應(yīng)對。
（六）做好信息報送。各市局要于2015年8月31日前報送工作方案；自2015年8月31日起，每兩周向省局報送工作情況（見附表），重要情況隨時報告。2015年12月20日前報送工作總結(jié)。
聯(lián) 系 人：王曉軍 18635106396
李 焰 18635106361
電 話：0351-8383552
傳 真：0351-7233171
電子郵箱：jichayuebao@126.com
為認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府對安全生產(chǎn)工作的安排部署，切實抓好食品藥品安全工作，省局決定在全省開展食品藥品安全大檢查和專項整治，現(xiàn)將工作方案印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月25日
附件2：
食品藥品安全大檢查和專項整治工作情況報表附件1：食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案
為認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府對安全生產(chǎn)工作的安排部署，切實做好食品藥品安全工作，按照省委辦公廳、省政府辦公廳《關(guān)于認(rèn)真貫徹落實中共中央政治局常委會議和國務(wù)院常務(wù)會議精神進一步做好我省安全生產(chǎn)工作的通知》（晉辦發(fā)電〔2015〕48號）和省政府辦公廳《關(guān)于全面開展安全生產(chǎn)大檢查深化“打非治違”和專項整治工作的通知》（晉政辦發(fā)電〔2015〕71號）要求，結(jié)合工作實際，制定本工作方案。
一、目標(biāo)任務(wù)
認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記、李克強總理等黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志關(guān)于加強安全生產(chǎn)工作的重要指示批示精神和省委、省政府對安全生產(chǎn)工作的一系列安排部署，按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實效”的總要求，堅持問題導(dǎo)向，突出重點區(qū)域、重點品種、重點單位和重點環(huán)節(jié)，強化工作措施，全面開展食品藥品安全大檢查，深入排查風(fēng)險隱患，堵塞安全漏洞，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)防食品藥品安全事故發(fā)生，確保全省食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為確保這次大檢查順利開展，取得實效，省局成立食品藥品安全大檢查工作領(lǐng)導(dǎo)組，由一把手任組長，班子成員任副組長，各處室負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室，綜合協(xié)調(diào)處負(fù)責(zé)食品領(lǐng)域安全大檢查和專項整治的組織協(xié)調(diào)和信息匯總等工作，稽查處負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域安全大檢查和專項整治的組織協(xié)調(diào)和信息匯總，組織案件查處等工作。
三、工作安排
從2015年8月至12月底，在全省深入開展食品藥品安全大檢查，堅持企業(yè)自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合、全面排查與重點檢查相結(jié)合、專項整治和規(guī)范提高相結(jié)合，統(tǒng)籌推進，確保實效。
（一）全面排查。各級食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合實際制定實施方案，迅速動員部署，組織力量開展全面排查。
1、組織企業(yè)全面開展自查自糾。重點排查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中安全管理、責(zé)任落實、規(guī)范操作、應(yīng)急方案等安全措施落實情況；重點排查危險化學(xué)品、易燃易爆品、壓力管道和容器、粉塵涉爆及燃?xì)狻㈠仩t等方面的風(fēng)險隱患，完善防火、防爆、排風(fēng)、防毒、毒害物排放，以及廢棄物處理、儲存運輸、應(yīng)急通道、消防設(shè)施等安全防護措施。
2、組織開展集中檢查。認(rèn)真落實監(jiān)管責(zé)任，明確檢查重點，省局各處室要按照一定比例對各類企業(yè)進行隨機抽查，各市局要對重點企業(yè)進行全面檢查，各縣局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站要對轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)進行全覆蓋檢查，所有監(jiān)督檢查都要實行痕跡化管理，確保不留死角、不留盲區(qū)、不留空白。
食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，省局檢查不少于50家，市局不少于100家，縣局進行全覆蓋檢查；食品流通環(huán)節(jié)，省局檢查不少于80家，市局不少于100家，縣局進行全覆蓋檢查；餐飲環(huán)節(jié)，省局檢查不少于80家，市局不少于100家，縣局全覆蓋檢查；保健食品環(huán)節(jié)，省局檢查生產(chǎn)企業(yè)不少于20家，市局對生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，縣局對經(jīng)營企業(yè)全覆蓋檢查；藥品注冊環(huán)節(jié)，省局檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)不少于10家，市局對藥包材生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查；藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，省局檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)不少于30家，市局進行全覆蓋檢查；藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，省局檢查藥品批發(fā)企業(yè)不少于30家，市局對藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部進行全覆蓋檢查，縣局對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)進行全覆蓋檢查；醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，省局檢查企業(yè)不少于30家，市局檢查企業(yè)不少于50家，縣局對所有企業(yè)進行全覆蓋檢查。
（二）集中整治。堅持問題導(dǎo)向，采取突擊檢查、明察暗訪、隨機抽查、交叉檢查等方式，圍繞重點區(qū)域、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點品種開展專項整治，著力發(fā)現(xiàn)一批問題，消除一批隱患，查處一批案件，切實把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
食品領(lǐng)域：
1.開展食品生產(chǎn)加工小作坊專項整治。堅決取締不符合生產(chǎn)加工條件或非法生產(chǎn)加工的“黑工廠”、“黑作坊”和“黑窩點”。對食品生產(chǎn)加工小作坊開展全面摸底調(diào)查、掌握基本情況，建立監(jiān)管檔案、實施有效監(jiān)管。
2、開展集貿(mào)市場、批發(fā)市場專項整治。以集貿(mào)市場、農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場、小食品批發(fā)市場、食品綜合市場為重點，嚴(yán)厲查處經(jīng)營來源不明、假冒偽劣、標(biāo)簽標(biāo)識不符合規(guī)定及篡改生產(chǎn)日期等食品安全突出問題，健全完善進貨查驗、查驗登記、食品召回、過期食品處理等食品經(jīng)營管理制度。
3、開展學(xué)校周邊等重點區(qū)域?qū)ｍ椪巍?yán)格規(guī)范學(xué)校食堂、旅游景區(qū)、車站等就餐人員密集場所的食品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲查處校園周邊“辣條”等低價劣質(zhì)食品，探索建設(shè)校園周邊“放心零食”小賣店。加強對人員衛(wèi)生、原材料、加工流程的監(jiān)督檢查。加強對農(nóng)村集體聚餐的指導(dǎo)，防范食物中毒事故發(fā)生。
4、開展“一非兩超”問題專項整治。嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)和超范圍超限量使用食品添加劑等嚴(yán)重違法違規(guī)行為。涉嫌使用有毒有害非食品原料加工銷售食品的，一律移送公安機關(guān)。
5、開展保健食品非法添加和非法宣傳專項整治。圍繞緩解體力疲勞、增強免疫力、減肥、改善睡眠、輔助降血糖等功能保健食品，重點整治保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等問題。
藥械領(lǐng)域：
1.開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營突出問題專項整治。重點檢查藥包材生產(chǎn)企業(yè)的廠房潔凈度、物料采供、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制管理及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況；重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、制劑室生產(chǎn)質(zhì)量管理情況；重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)儲運條件不達標(biāo)、藥品購銷渠道和票據(jù)管理不規(guī)范等問題；
2.開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治。重點整治醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按質(zhì)量體系規(guī)范運行，原輔料及生產(chǎn)設(shè)備管理不符合國家安全生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定等問題。重點整治經(jīng)營企業(yè)購進驗收和銷售記錄不完善及無證經(jīng)營或經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。
（三）鞏固提升。開展安全隱患整改落實情況“回頭看”，加強綜合督查，鞏固整治成果。全面總結(jié)食品藥品安全大檢查和專項整治，認(rèn)真梳理分析存在的問題和不足，推動建立完善監(jiān)管工作制度和長效機制，提升全省食品藥品安全保障水平。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)管部門要把保障安全生產(chǎn)作為當(dāng)前的首要任務(wù)，強化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任，認(rèn)真研究分析轄區(qū)可能存在的重大隱患和安全問題，采取針對性措施，開展全面排查，及時消除安全隱患，嚴(yán)防安全事故發(fā)生。
（二）強化責(zé)任落實。各單位主要負(fù)責(zé)人要親自研究，親自部署，親自深入基層一線督查檢查，確保各項部署落實。要嚴(yán)格落實屬地監(jiān)管責(zé)任和執(zhí)法監(jiān)督責(zé)任，明確和細(xì)化檢查任務(wù)，列出被檢查企業(yè)名錄，確保無一遺漏。要督促企業(yè)落實主體責(zé)任，切實提高責(zé)任意識，確保安全生產(chǎn)。
（三）加大查處力度。要嚴(yán)格執(zhí)法檢查，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患和違法違規(guī)行為，要及時督促整改到位，及時查處到位。對存在重大違法違規(guī)行為或拒不整改的企業(yè)，一律停產(chǎn)停業(yè)、一律依法關(guān)閉取締、一律從重處罰。要公開曝光一批問題企業(yè)和典型案件，形成嚴(yán)查重處的打擊威懾力和社會影響力。
（四）強化督導(dǎo)檢查。要采取“四不兩直”、明察暗訪等方式加強督導(dǎo)檢查。各級領(lǐng)導(dǎo)班子成員要帶頭深入一線、深入企業(yè)進行督查檢查。紀(jì)檢監(jiān)察部門要對安全大檢查和專項整治中不作為、亂作為等行為進行督察和明察暗訪，對發(fā)現(xiàn)的問題要嚴(yán)格追責(zé)。
（五）加強應(yīng)急管理。嚴(yán)格落實領(lǐng)導(dǎo)干部帶班和值班人員24小時在崗值守制度，確保發(fā)現(xiàn)問題及時處置。如遇緊急重大情況和突發(fā)事件，要及時上報，積極應(yīng)對，妥善處理。要加強輿情監(jiān)測，及時收集、分析、評估輿情信息，正面引導(dǎo)，有效應(yīng)對。
（六）做好信息報送。各市局要于2015年8月31日前報送工作方案；自2015年8月31日起，每兩周向省局報送工作情況（見附表），重要情況隨時報告。2015年12月20日前報送工作總結(jié)。
聯(lián) 系 人：王曉軍 18635106396
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