各縣、市、區(qū)人民政府，岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、南湖風(fēng)景區(qū)、屈原管理區(qū)，市直各單位，中央、省屬駐岳有關(guān)單位：
市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)局、市質(zhì)監(jiān)局、市工商局、市公安局、市工業(yè)經(jīng)委制定的《岳陽市食品藥品安全專項整治方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○一○年五月三日
岳陽市食品藥品安全專項整治方案
市衛(wèi)生局 市食品藥品監(jiān)管局 市農(nóng)業(yè)局
市質(zhì)監(jiān)局 市工商局 市公安局 市工業(yè)經(jīng)委
（二○一○年四月十六日）
為進(jìn)一步解決影響全市食品藥品安全的深層次問題，全面提升食品藥品安全水平，維護(hù)人民群眾的切身利益，根據(jù)省人民政府辦公廳《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳等單位<湖南省藥品安全專項整治方案>的通知》（湘政辦發(fā)〔2009〕78號）和省食安委《關(guān)于下發(fā)<湖南省食品安全整頓工作實施方案>的通知》（湘食安〔2009〕14號）精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想。
全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把食品藥品安全工作作為建設(shè)民本岳陽的重要民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場秩序，健全食品藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾飲食用藥安全。
（二）總體目標(biāo)。
通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使食品藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識、誠信意識顯著增強(qiáng)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，無重大食品藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，人民群眾的食品藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。
二、整治任務(wù)
（一）落實食品藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化食品藥品安全的長效機(jī)制。
（二）強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量安全管理，建立健全農(nóng)產(chǎn)品查驗檢測、風(fēng)險評估、銷毀及質(zhì)量安全報告制度，保障農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。
（三）強(qiáng)化食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)督檢查，建立健全食品進(jìn)貨查驗、索證索票、問題食品召回和處理等質(zhì)量安全制度，確保食品質(zhì)量安全。
（四）強(qiáng)化餐飲食品監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)資質(zhì)審查，加強(qiáng)食品原輔料購進(jìn)、高風(fēng)險食品制作和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，建立健全餐飲食品質(zhì)量安全追索和報告制度，確保飲食消費(fèi)安全。
（五）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管。全面提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。
（六）凈化食品藥品市場秩序。加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的飲食用藥環(huán)境。
三、整治措施
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實。各級政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織開展食品藥品安全形勢分析，組織制定并實施食品藥品安全工作年度計劃；加強(qiáng)對有關(guān)部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門工作職責(zé)到位；確保轄區(qū)內(nèi)無制售假劣食品藥品的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、食品不良事件監(jiān)測和食品藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除食品藥品安全隱患。
（二）打擊生產(chǎn)銷售假劣食品藥品。加強(qiáng)衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、公安、工業(yè)經(jīng)濟(jì)等部門的組織協(xié)調(diào)，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣食品藥品聯(lián)席會議工作機(jī)制，統(tǒng)籌打擊制售假劣食品藥品工作；要針對當(dāng)前制售假劣藥品的新動向和人民群眾普遍關(guān)注的熱點問題，認(rèn)真組織抓好藥品專項稽查；要針對當(dāng)前食品生產(chǎn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的突出問題，開展專項整治行動；對制售假劣食品藥品違法犯罪行為，始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)格執(zhí)行涉刑案件移送制度，重點突出大案要案的查處。公安部門要積極配合食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)等部門，依法開展打假治劣行動，嚴(yán)格按照國務(wù)院《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，依法及時受理監(jiān)管部門移送的涉嫌假劣食品藥品犯罪案件，落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，對觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十一條、第一百四十二條構(gòu)成犯罪的案件進(jìn)行查處；配合食品藥品監(jiān)管部門做好對麻醉藥品、精神藥品、興奮劑群體性濫用事件的調(diào)查、核實，對吸毒成癮的，依法實施強(qiáng)制戒毒或勞教戒毒；負(fù)責(zé)對食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)等部門移交的涉嫌假劣食品藥品違法行為引起的不良事件進(jìn)行查處，維護(hù)食品藥品突發(fā)性群體事件現(xiàn)場秩序和社會穩(wěn)定。
（三）開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整頓。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品，綠色和有機(jī)食品認(rèn)證。加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理，規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用。嚴(yán)厲查處違規(guī)使用禁用高毒高殘留農(nóng)藥、獸藥和有毒有害物質(zhì)的行為，建立農(nóng)產(chǎn)品入市查驗檢測、有毒有害農(nóng)產(chǎn)品銷毀和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全報告制度。
（四）加強(qiáng)食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)許可證的審查和發(fā)放工作；嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工食品的黑窩點和使用非食品原料生產(chǎn)加工食品的行為，開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整頓，建立食品添加劑生產(chǎn)許可制度，依法規(guī)范生產(chǎn)、銷售、使用行為；取締無證非法加工小作坊，督促企業(yè)建立原材料進(jìn)廠和產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品留樣、問題食品處理、產(chǎn)品召回等全過程質(zhì)量安全制度，切實落實企業(yè)主體責(zé)任；嚴(yán)格食品經(jīng)營主體市場準(zhǔn)入，查處無證、無照經(jīng)營和超范圍經(jīng)營食品的行為，打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣等不合格食品和擾亂食品市場秩序的行為；建立進(jìn)貨查驗、索證索票、不合格食品退市和質(zhì)量承諾等制度，嚴(yán)防利用連鎖配送和送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售不合格食品的違法事件。
（五）開展餐飲食品安全專項整頓。加大食鹵味、盒、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營行為，堅決打擊采購、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。重點整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點、小型餐飲服務(wù)等單位。
（六）開展保健食品專項整治。重點打擊在保健食品中違法添加藥物的行為。查處違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健品和偽造、冒用保健品標(biāo)簽標(biāo)識的行為。嚴(yán)查以公益講座、免費(fèi)體檢、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治宣傳普通食品具有功能療效和夸大宣傳保健食品功能的行為。
（七）整治違法食品藥品廣告。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門查處，對定期發(fā)布違法廣告的產(chǎn)品及時申請省食品藥品監(jiān)管部門采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。工商部門要切實加大違法廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、會議推介、健康講座等形式發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法嚴(yán)肅查處相關(guān)的主辦者，嚴(yán)格落實生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。
（八）整治非藥品冒充藥品。食品藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門開展以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品銷售的專項檢查，按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，加強(qiáng)移送查處工作，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。及時公告違法產(chǎn)品名單，進(jìn)一步規(guī)范非藥品與藥品分區(qū)管理，嚴(yán)厲打擊違法銷售行為。
（九）建立國家基本藥品生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價、報銷和監(jiān)管工作。工業(yè)經(jīng)濟(jì)部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管，加大對基本藥物的抽驗力度，確保基本藥物的質(zhì)量安全。物價部門要加強(qiáng)對基本藥物零售指導(dǎo)價格的檢查。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。
（十）完善食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)經(jīng)濟(jì)部門要會同有關(guān)部門制定食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、支持企業(yè)創(chuàng)新。發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合，提高我市醫(yī)藥行業(yè)的集中度。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，鼓勵同行業(yè)兼并重組，做大做強(qiáng)我市食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營準(zhǔn)入，新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)必須達(dá)到現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)，新開辦的藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定嚴(yán)格審批，嚴(yán)格控制新增特藥、疫苗經(jīng)營企業(yè)，建立約談勸退機(jī)制，對不符合要求的企業(yè)堅決予以淘汰。
（十一）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。食品藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”，督促轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，配合上級部門做好《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作。
（十二）加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格把好以下四個“關(guān)口”。一是強(qiáng)化注冊管理，把好藥品研制申報關(guān)。做好轄區(qū)內(nèi)新到期藥品品種的再注冊受理、審查工作，淘汰不良反應(yīng)大、質(zhì)量不可控的品種；強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理，深化制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依法開展制劑再注冊，解決同方異名和異名同方問題，做到一方一名，統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)簽說明書，確保制劑安全、可控。二是強(qiáng)化安全監(jiān)管，切實把好藥品生產(chǎn)關(guān)。加大GMP跟蹤檢查力度；繼續(xù)開展上市藥品的生產(chǎn)工藝和處方核查，重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性；全面試行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識；切實推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用構(gòu)建和分類監(jiān)管工作；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)麻黃堿類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管。三是強(qiáng)化市場監(jiān)督，切實把好藥品流通關(guān)。加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的現(xiàn)場監(jiān)督，建立督查員制和認(rèn)證后抽查制；加大GSP跟蹤檢查力度，突出明查暗訪和飛行檢查；建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用和分類監(jiān)管機(jī)制；完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立政府統(tǒng)一協(xié)調(diào)，部門齊抓共管、上下聯(lián)動的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和工作機(jī)制；切實加強(qiáng)對“兩非”藥品的監(jiān)管；強(qiáng)化中藥材和中藥飲片市場監(jiān)管，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，徹底關(guān)閉岳陽花板橋中藥材市場，妥善處理相關(guān)遺留問題。四是強(qiáng)化跟蹤檢查，切實把好醫(yī)療器械監(jiān)測關(guān)。加強(qiáng)醫(yī)療器械重點生產(chǎn)企業(yè)和國家重點品種的監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核和注冊核查工作；重點開展對常用高風(fēng)險大型醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；完成醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗任務(wù)，突出重點做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，開展醫(yī)療器械安全信用等級分類管理工作，繼續(xù)全面推行注冊專員制度。
（十三）加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場的同時，組織抓好糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)，進(jìn)一步完善和規(guī)范藥品集中采購和醫(yī)療器材集中招標(biāo)采購；加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，繼續(xù)加強(qiáng)規(guī)范化藥房建設(shè)；不斷探索農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合的工作機(jī)制，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測，配合衛(wèi)生行政部門，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理，提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地各部門要深刻認(rèn)識開展食品藥品安全專項整治的重大意義，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費(fèi)保障。要結(jié)合各地各部門工作實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。
（二）落實責(zé)任。各地各部門要嚴(yán)格落實食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。
（三）廣泛宣傳。各地各部門要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展食品藥品安全科普宣傳活動。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。進(jìn)一步完善食品藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全飲食用藥輿論環(huán)境。
（四）確保實效。各地各部門要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。市有關(guān)部門將組織對各地各部門的食品藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查，對整治效果顯著的給予表彰鼓勵；對食品藥品安全問題突出、整治不力的給予通報批評，限期整改。
市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)局、市質(zhì)監(jiān)局、市工商局、市公安局、市工業(yè)經(jīng)委制定的《岳陽市食品藥品安全專項整治方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○一○年五月三日
岳陽市食品藥品安全專項整治方案
市衛(wèi)生局 市食品藥品監(jiān)管局 市農(nóng)業(yè)局
市質(zhì)監(jiān)局 市工商局 市公安局 市工業(yè)經(jīng)委
（二○一○年四月十六日）
為進(jìn)一步解決影響全市食品藥品安全的深層次問題，全面提升食品藥品安全水平，維護(hù)人民群眾的切身利益，根據(jù)省人民政府辦公廳《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳等單位<湖南省藥品安全專項整治方案>的通知》（湘政辦發(fā)〔2009〕78號）和省食安委《關(guān)于下發(fā)<湖南省食品安全整頓工作實施方案>的通知》（湘食安〔2009〕14號）精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想。
全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把食品藥品安全工作作為建設(shè)民本岳陽的重要民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場秩序，健全食品藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾飲食用藥安全。
（二）總體目標(biāo)。
通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使食品藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識、誠信意識顯著增強(qiáng)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，無重大食品藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生，人民群眾的食品藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。
二、整治任務(wù)
（一）落實食品藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化食品藥品安全的長效機(jī)制。
（二）強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的質(zhì)量安全管理，建立健全農(nóng)產(chǎn)品查驗檢測、風(fēng)險評估、銷毀及質(zhì)量安全報告制度，保障農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。
（三）強(qiáng)化食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)對食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)督檢查，建立健全食品進(jìn)貨查驗、索證索票、問題食品召回和處理等質(zhì)量安全制度，確保食品質(zhì)量安全。
（四）強(qiáng)化餐飲食品監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)資質(zhì)審查，加強(qiáng)食品原輔料購進(jìn)、高風(fēng)險食品制作和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，建立健全餐飲食品質(zhì)量安全追索和報告制度，確保飲食消費(fèi)安全。
（五）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管。全面提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。
（六）凈化食品藥品市場秩序。加快食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的飲食用藥環(huán)境。
三、整治措施
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實。各級政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織開展食品藥品安全形勢分析，組織制定并實施食品藥品安全工作年度計劃；加強(qiáng)對有關(guān)部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門工作職責(zé)到位；確保轄區(qū)內(nèi)無制售假劣食品藥品的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、食品不良事件監(jiān)測和食品藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除食品藥品安全隱患。
（二）打擊生產(chǎn)銷售假劣食品藥品。加強(qiáng)衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、公安、工業(yè)經(jīng)濟(jì)等部門的組織協(xié)調(diào)，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣食品藥品聯(lián)席會議工作機(jī)制，統(tǒng)籌打擊制售假劣食品藥品工作；要針對當(dāng)前制售假劣藥品的新動向和人民群眾普遍關(guān)注的熱點問題，認(rèn)真組織抓好藥品專項稽查；要針對當(dāng)前食品生產(chǎn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的突出問題，開展專項整治行動；對制售假劣食品藥品違法犯罪行為，始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)格執(zhí)行涉刑案件移送制度，重點突出大案要案的查處。公安部門要積極配合食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)等部門，依法開展打假治劣行動，嚴(yán)格按照國務(wù)院《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，依法及時受理監(jiān)管部門移送的涉嫌假劣食品藥品犯罪案件，落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，對觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十一條、第一百四十二條構(gòu)成犯罪的案件進(jìn)行查處；配合食品藥品監(jiān)管部門做好對麻醉藥品、精神藥品、興奮劑群體性濫用事件的調(diào)查、核實，對吸毒成癮的，依法實施強(qiáng)制戒毒或勞教戒毒；負(fù)責(zé)對食品藥品監(jiān)管、質(zhì)監(jiān)等部門移交的涉嫌假劣食品藥品違法行為引起的不良事件進(jìn)行查處，維護(hù)食品藥品突發(fā)性群體事件現(xiàn)場秩序和社會穩(wěn)定。
（三）開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整頓。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品，綠色和有機(jī)食品認(rèn)證。加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理，規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品使用。嚴(yán)厲查處違規(guī)使用禁用高毒高殘留農(nóng)藥、獸藥和有毒有害物質(zhì)的行為，建立農(nóng)產(chǎn)品入市查驗檢測、有毒有害農(nóng)產(chǎn)品銷毀和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全報告制度。
（四）加強(qiáng)食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)許可證的審查和發(fā)放工作；嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工食品的黑窩點和使用非食品原料生產(chǎn)加工食品的行為，開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整頓，建立食品添加劑生產(chǎn)許可制度，依法規(guī)范生產(chǎn)、銷售、使用行為；取締無證非法加工小作坊，督促企業(yè)建立原材料進(jìn)廠和產(chǎn)品出廠檢驗記錄、產(chǎn)品留樣、問題食品處理、產(chǎn)品召回等全過程質(zhì)量安全制度，切實落實企業(yè)主體責(zé)任；嚴(yán)格食品經(jīng)營主體市場準(zhǔn)入，查處無證、無照經(jīng)營和超范圍經(jīng)營食品的行為，打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣等不合格食品和擾亂食品市場秩序的行為；建立進(jìn)貨查驗、索證索票、不合格食品退市和質(zhì)量承諾等制度，嚴(yán)防利用連鎖配送和送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售不合格食品的違法事件。
（五）開展餐飲食品安全專項整頓。加大食鹵味、盒、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營行為，堅決打擊采購、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。重點整頓學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點、小型餐飲服務(wù)等單位。
（六）開展保健食品專項整治。重點打擊在保健食品中違法添加藥物的行為。查處違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健品和偽造、冒用保健品標(biāo)簽標(biāo)識的行為。嚴(yán)查以公益講座、免費(fèi)體檢、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治宣傳普通食品具有功能療效和夸大宣傳保健食品功能的行為。
（七）整治違法食品藥品廣告。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門查處，對定期發(fā)布違法廣告的產(chǎn)品及時申請省食品藥品監(jiān)管部門采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。工商部門要切實加大違法廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、會議推介、健康講座等形式發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法嚴(yán)肅查處相關(guān)的主辦者，嚴(yán)格落實生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。
（八）整治非藥品冒充藥品。食品藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門開展以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品銷售的專項檢查，按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，加強(qiáng)移送查處工作，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。及時公告違法產(chǎn)品名單，進(jìn)一步規(guī)范非藥品與藥品分區(qū)管理，嚴(yán)厲打擊違法銷售行為。
（九）建立國家基本藥品生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價、報銷和監(jiān)管工作。工業(yè)經(jīng)濟(jì)部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管，加大對基本藥物的抽驗力度，確保基本藥物的質(zhì)量安全。物價部門要加強(qiáng)對基本藥物零售指導(dǎo)價格的檢查。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。
（十）完善食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)經(jīng)濟(jì)部門要會同有關(guān)部門制定食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、支持企業(yè)創(chuàng)新。發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合，提高我市醫(yī)藥行業(yè)的集中度。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，鼓勵同行業(yè)兼并重組，做大做強(qiáng)我市食品產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營準(zhǔn)入，新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)必須達(dá)到現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)，新開辦的藥品零售企業(yè)必須按規(guī)定嚴(yán)格審批，嚴(yán)格控制新增特藥、疫苗經(jīng)營企業(yè)，建立約談勸退機(jī)制，對不符合要求的企業(yè)堅決予以淘汰。
（十一）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。食品藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”，督促轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，配合上級部門做好《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》修訂工作。
（十二）加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格把好以下四個“關(guān)口”。一是強(qiáng)化注冊管理，把好藥品研制申報關(guān)。做好轄區(qū)內(nèi)新到期藥品品種的再注冊受理、審查工作，淘汰不良反應(yīng)大、質(zhì)量不可控的品種；強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理，深化制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依法開展制劑再注冊，解決同方異名和異名同方問題，做到一方一名，統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)簽說明書，確保制劑安全、可控。二是強(qiáng)化安全監(jiān)管，切實把好藥品生產(chǎn)關(guān)。加大GMP跟蹤檢查力度；繼續(xù)開展上市藥品的生產(chǎn)工藝和處方核查，重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性；全面試行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識；切實推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用構(gòu)建和分類監(jiān)管工作；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，進(jìn)一步完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)麻黃堿類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管。三是強(qiáng)化市場監(jiān)督，切實把好藥品流通關(guān)。加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的現(xiàn)場監(jiān)督，建立督查員制和認(rèn)證后抽查制；加大GSP跟蹤檢查力度，突出明查暗訪和飛行檢查；建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)安全信用和分類監(jiān)管機(jī)制；完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立政府統(tǒng)一協(xié)調(diào)，部門齊抓共管、上下聯(lián)動的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和工作機(jī)制；切實加強(qiáng)對“兩非”藥品的監(jiān)管；強(qiáng)化中藥材和中藥飲片市場監(jiān)管，嚴(yán)禁藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，徹底關(guān)閉岳陽花板橋中藥材市場，妥善處理相關(guān)遺留問題。四是強(qiáng)化跟蹤檢查，切實把好醫(yī)療器械監(jiān)測關(guān)。加強(qiáng)醫(yī)療器械重點生產(chǎn)企業(yè)和國家重點品種的監(jiān)管；加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核和注冊核查工作；重點開展對常用高風(fēng)險大型醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；完成醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗任務(wù)，突出重點做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，開展醫(yī)療器械安全信用等級分類管理工作，繼續(xù)全面推行注冊專員制度。
（十三）加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場的同時，組織抓好糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)，進(jìn)一步完善和規(guī)范藥品集中采購和醫(yī)療器材集中招標(biāo)采購；加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，繼續(xù)加強(qiáng)規(guī)范化藥房建設(shè)；不斷探索農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合的工作機(jī)制，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測，配合衛(wèi)生行政部門，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理，提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
四、工作要求
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各地各部門要深刻認(rèn)識開展食品藥品安全專項整治的重大意義，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費(fèi)保障。要結(jié)合各地各部門工作實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。
（二）落實責(zé)任。各地各部門要嚴(yán)格落實食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。
（三）廣泛宣傳。各地各部門要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展食品藥品安全科普宣傳活動。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。進(jìn)一步完善食品藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全飲食用藥輿論環(huán)境。
（四）確保實效。各地各部門要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。市有關(guān)部門將組織對各地各部門的食品藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查，對整治效果顯著的給予表彰鼓勵；對食品藥品安全問題突出、整治不力的給予通報批評，限期整改。
