農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第九批)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
 
　　為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位的20個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱“獸藥GCP”）要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果（附后）。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLPGCP監(jiān)督檢查”專欄。
 
　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
 
　　附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
 
　　2020年2月13日
 
　　附件
 
　　符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司	北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號(hào)	豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
成都天邦生物制品有限公司	四川省成都市龍泉驛區(qū)靈池街358號(hào)	豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		禽安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		禽有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		水生動(dòng)物安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司	吉林省長春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號(hào)	豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		水貂安全性試驗(yàn)（獸用生物制品）
		水貂有效性試驗(yàn)（獸用生物制品）
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)	北京市海淀區(qū)圓明園西路2號(hào)	牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
		牛藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
		牛殘留消除試驗(yàn)
		牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
		牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
		豬生物等效性試驗(yàn)
		豬藥物代謝試驗(yàn)
		禽類殘留消除試驗(yàn)
		消毒劑試驗(yàn)

日期：2020-02-14