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關于國家食品藥品監督管理局對呈交保健食品功能調整方案企業意見的回復情況通報

   2011-09-06 保健品質量工作委員會552
核心提示:  各保健食品生產經營企業、各會員單位:  國家食品藥品監督管理局于2011年8月1日發布了關于征求《保健食品功能范圍調整方案

  各保健食品生產經營企業、各會員單位:

  國家食品藥品監督管理局于2011年8月1日發布了“關于征求《保健食品功能范圍調整方案(征求意見稿)》意見的函 ” 。2011年8月26日,中國醫藥質量管理協會保健品質量管理工作委員會(以下簡稱委員會)組織了一次“保健食品功能范圍調整方案企業意見征集會” ,并由委員會秘書處將企業意見整理成文形成會議紀要,通過中國醫藥質量管理協會上傳至國家食品藥品監督管理局。

  2011年8月30日,由委員會監事肖漢發、委員會常務副主任錢蔚以及企業代表安利(中國)有限公司許宏民、龍力貿易發展有限公司 高仰山總經理等親自前往北京國家食品藥品監督管理局,呈交《保健食品功能范圍調整方案企業意見征集會會議紀要》并全面地陳述了企業的意見。

  局領導對企業的意見高度重視,并贊揚了我委員會作為政府與企業的橋梁,積極組織企業討論,反饋企業意愿,對行業的發展有著積極的作用。同時,希望我們能轉達政府監管部門對此次調整的原則和思路,局領導反復強調如下:

  1、本次國家局發布的“關于征求《保健食品功能范圍調整方案(征求意見稿)》意見的函”已進行了多達20次大范圍的征求意見,根據當前的功能評價方法及檢驗技術水平,從保障消費者的利益及安全角度出發,綜合眾多專家的意見形成本次調整方案。對擬刪除和調整適宜人群的保健功能,如果沒有更多充分的科學依據,將不再作大范圍的調整。

  2、對擬刪除的保健功能,監管部門確實因功能評價方法和判斷標準上專家們認為沒有科學、客觀的依據,同時,在市場上消費者容易被誤導,如輔助降血壓功能,由于目前保健食品可用的原料名單上,并無有效的降血壓原料,消費者在購買產品的過程中,容易被商家的功能宣傳誤導而使消費者貽誤治療,導致生命危險。但是,企業現在如果能針對刪除或修改的功能提供有效、科學的評價方法,國家局也愿意接納企業意見并組織專家進行討論和評估。如確實可行,不排除保留有關擬刪除或修改的功能。特此,我們呼吁各保健品企業能盡早提供科學可行的功能評價方法。

  3、即使按照此次調整方案實施后,也鼓勵企業和檢驗機構對已刪除的保健功能評價方法進行研究。經改進和完善的功能評價方法及判斷標準后,仍可以提請國家局組織有關專家進行論證,予以恢復原有的保健功能。

  為此,我委員會將一如既往地站在維護行業及企業發展的角度,積極協助各企業研究和提高功能評價方法,組織專家探討新方法的可行性,提請國家監督管部門批準,與各保健品企業攜手共同推進保健品行業的發展。

  中國醫藥質量管理協會

  保健品質量管理工作委員會

  二0一一年九月五日




日期:2011-09-06
 
行業: 保健食品
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