各有關(guān)單位：：
為進一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準備案事項，明確企業(yè)標準備案范圍和性質(zhì)，落實企業(yè)主體責任，嚴格企業(yè)標準備案管理，做好登記、存檔、公開、備查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）要求，省衛(wèi)生計生委對《甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序》（甘衛(wèi)食安發(fā)〔2010〕144號）進行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年10月15日
（信息公開形式：主動公開）
甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序
一、備案依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）等有關(guān)規(guī)定。
二、備案范圍
鼓勵甘肅省境內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者甘肅省地方標準的食品安全企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，并報省級衛(wèi)生計生行政部門備案。食品生產(chǎn)企業(yè)對報備的企業(yè)標準負責，是企業(yè)標準的第一責任人。
嚴于食品安全國家標準或者甘肅省地方標準是指企業(yè)標準中的食品安全指標必須嚴于食品安全國家標準或者甘肅省地方標準的相應(yīng)規(guī)定。
對按照國家標準或地方標準相關(guān)指標執(zhí)行的企業(yè)標準，企業(yè)無需申請備案。
三、備案性質(zhì)
企業(yè)標準備案是指省級衛(wèi)生計生行政部門將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。
四、備案部門
省級衛(wèi)生計生行政部門負責企業(yè)標準備案管理工作，具體備案工作委托省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局承擔。
五、備案材料
企業(yè)提交的紙質(zhì)材料應(yīng)加蓋公司印章，并對提交材料的真實性、合法性負責。
企業(yè)申請備案應(yīng)當提交下列材料：
（一）甘肅省食品安全企業(yè)標準備案登記表；
（二）企業(yè)標準文本（一式3份，含電子版）；
（三）編制說明和嚴于食品安全國家標準或者甘肅省食品安全地方標準的具體內(nèi)容和依據(jù)情況；
（四）填寫“甘肅省食品安全企業(yè)標準專家意見表”并由3名及以上不同專業(yè)的專家簽署意見（手寫）和署名（手簽）；企業(yè)按照專家意見修改情況說明；
（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
（六）企業(yè)制定保健食品企業(yè)標準的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的《國產(chǎn)保健食品批準證書》復印件；
（七）企業(yè)制定新食品原料企業(yè)標準的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供相應(yīng)的國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告證明復印件。
六、備案程序
（一）企業(yè)按照要求將申報材料報送至省政府政務(wù)大廳衛(wèi)生計生委窗口，窗口根據(jù)第五條的要求決定是否予以受理，符合備案要求的現(xiàn)場受理后，轉(zhuǎn)省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局登記備案。
（二）修訂備案
有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對已備案的企業(yè)標準進行修訂，并重新備案，替代原備案標準，原備案標準自動失效。
1.有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
2.企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
3.標準執(zhí)行過程中，發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患的；
4.其他應(yīng)當進行修訂的情形。
（三）備案注銷
有以下情形之一，省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)注銷已備案的企業(yè)標準。
1.發(fā)現(xiàn)已備案企業(yè)標準與有關(guān)法律法規(guī)、食品安全國家標準等法律法規(guī)規(guī)定相抵觸情形或存在食品安全隱患，企業(yè)不予修訂的。
2.企業(yè)因?qū)嶋H生產(chǎn)改變等情形，主動申請注銷已備案企業(yè)標準的。
（四）省級衛(wèi)生計生行政部門嚴格企業(yè)標準備案管理，會同相關(guān)部門跟蹤標準執(zhí)行情況，當發(fā)現(xiàn)已備案標準存在問題或存在食品安全隱患時，應(yīng)及時協(xié)調(diào)企業(yè)修訂或注銷標準。
（五）省衛(wèi)生計生委將即時在委官方網(wǎng)站公示已備案標準文本，供社會查詢。
本程序自印發(fā)之日起施行。2010年4月7日印發(fā)的《甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序》停止執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室 2018年10月15日印發(fā)
附件：1. 甘肅省食品安全企業(yè)標準備案登記表
2. 企業(yè)標準文本模板
3. 甘肅食品安全企業(yè)標準專家意見表
日期：2019-09-05
為進一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準備案事項，明確企業(yè)標準備案范圍和性質(zhì)，落實企業(yè)主體責任，嚴格企業(yè)標準備案管理，做好登記、存檔、公開、備查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）要求，省衛(wèi)生計生委對《甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序》（甘衛(wèi)食安發(fā)〔2010〕144號）進行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年10月15日
（信息公開形式：主動公開）
甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序
一、備案依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）等有關(guān)規(guī)定。
二、備案范圍
鼓勵甘肅省境內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者甘肅省地方標準的食品安全企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，并報省級衛(wèi)生計生行政部門備案。食品生產(chǎn)企業(yè)對報備的企業(yè)標準負責，是企業(yè)標準的第一責任人。
嚴于食品安全國家標準或者甘肅省地方標準是指企業(yè)標準中的食品安全指標必須嚴于食品安全國家標準或者甘肅省地方標準的相應(yīng)規(guī)定。
對按照國家標準或地方標準相關(guān)指標執(zhí)行的企業(yè)標準，企業(yè)無需申請備案。
三、備案性質(zhì)
企業(yè)標準備案是指省級衛(wèi)生計生行政部門將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。
四、備案部門
省級衛(wèi)生計生行政部門負責企業(yè)標準備案管理工作，具體備案工作委托省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局承擔。
五、備案材料
企業(yè)提交的紙質(zhì)材料應(yīng)加蓋公司印章，并對提交材料的真實性、合法性負責。
企業(yè)申請備案應(yīng)當提交下列材料：
（一）甘肅省食品安全企業(yè)標準備案登記表；
（二）企業(yè)標準文本（一式3份，含電子版）；
（三）編制說明和嚴于食品安全國家標準或者甘肅省食品安全地方標準的具體內(nèi)容和依據(jù)情況；
（四）填寫“甘肅省食品安全企業(yè)標準專家意見表”并由3名及以上不同專業(yè)的專家簽署意見（手寫）和署名（手簽）；企業(yè)按照專家意見修改情況說明；
（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
（六）企業(yè)制定保健食品企業(yè)標準的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的《國產(chǎn)保健食品批準證書》復印件；
（七）企業(yè)制定新食品原料企業(yè)標準的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供相應(yīng)的國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告證明復印件。
六、備案程序
（一）企業(yè)按照要求將申報材料報送至省政府政務(wù)大廳衛(wèi)生計生委窗口，窗口根據(jù)第五條的要求決定是否予以受理，符合備案要求的現(xiàn)場受理后，轉(zhuǎn)省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局登記備案。
（二）修訂備案
有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對已備案的企業(yè)標準進行修訂，并重新備案，替代原備案標準，原備案標準自動失效。
1.有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
2.企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
3.標準執(zhí)行過程中，發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患的；
4.其他應(yīng)當進行修訂的情形。
（三）備案注銷
有以下情形之一，省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)注銷已備案的企業(yè)標準。
1.發(fā)現(xiàn)已備案企業(yè)標準與有關(guān)法律法規(guī)、食品安全國家標準等法律法規(guī)規(guī)定相抵觸情形或存在食品安全隱患，企業(yè)不予修訂的。
2.企業(yè)因?qū)嶋H生產(chǎn)改變等情形，主動申請注銷已備案企業(yè)標準的。
（四）省級衛(wèi)生計生行政部門嚴格企業(yè)標準備案管理，會同相關(guān)部門跟蹤標準執(zhí)行情況，當發(fā)現(xiàn)已備案標準存在問題或存在食品安全隱患時，應(yīng)及時協(xié)調(diào)企業(yè)修訂或注銷標準。
（五）省衛(wèi)生計生委將即時在委官方網(wǎng)站公示已備案標準文本，供社會查詢。
本程序自印發(fā)之日起施行。2010年4月7日印發(fā)的《甘肅省食品安全企業(yè)標準備案程序》停止執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室 2018年10月15日印發(fā)
附件：1. 甘肅省食品安全企業(yè)標準備案登記表
2. 企業(yè)標準文本模板
3. 甘肅食品安全企業(yè)標準專家意見表
日期：2019-09-05
