中華人民共和國農業農村部公告 第164號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準山東農業大學等42家單位申報的雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.試行規程
 
　　3.質量標準
 
　　4.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2019年4月16日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
雞馬立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）	山東農業大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字25號	3年	注冊
重組新城疫病毒、禽流感病毒（H9亞型） 二聯滅活疫苗（aSG10株+G株）	中國農業大學、中國獸醫藥品監察所、成都天邦生物制品有限公司、華派生物工程集團有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字26號	3年	注冊
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、減蛋綜合征三聯滅活疫苗（La Sota株+Re-9株+京911株）	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、中國獸醫藥品監察所、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、青島澳蘭百特生物工程有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字27號	3年	注冊
雞傳染性支氣管炎活疫苗（FNO-E55株）	浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、北京華都詩華生物制品有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字28號	3年	注冊
水貂出血性肺炎、多殺性巴氏桿菌病、肺炎克雷伯桿菌病三聯滅活疫苗（血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株）	軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉匯生物技術有限公司、北京萬牧源農業科技有限公司	二類	（2019） 新獸藥證字29號	4年	注冊
金香顆粒	沈陽偉嘉牧業技術有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字30號	3年	注冊
腫節風三清顆粒	廣西大學、廣西北斗星動物保健品有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字31號	3年	注冊
芪芝口服液	大連三儀動物藥品有限公司、河北普德動物藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、遼寧凱為生物技術有限公司、河南森隆動物保健品有限公司、福建貝迪藥業有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字32號	3年	注冊
烏錦顆粒	中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、青島農業大學、成都中牧生物藥業有限公司、山東德州神牛藥業有限公司、中農華威生物制藥（湖北）有限公司、安徽奧力欣生物科技有限公司	三類	（2019） 新獸藥證字33號	3年	注冊
維生素ADE注射液	寧夏智弘生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、寧夏回族自治區獸藥飼料監察所	五類	（2019） 新獸藥證字34號	3年	注冊

　　附件：   公告164.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc



日期：2019-04-22