中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第150號

 　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)寧波第二激素廠等14家單位申報的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.獸藥變更注冊目錄
 
　　2.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）說明書和標(biāo)簽
 
　　4.舒巴坦最高殘留限量（暫定）
 
　　5.舒巴坦殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2019年3月29日
 
　　附件1
 
　　獸藥變更注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	備注	監(jiān)測期
注射用戈那瑞林	寧波第二激素廠	四類	（2011）新獸藥證字18號	變更注冊：變更休藥期為“牛0日；奶0小時”	/
復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）	中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動物保健品技術(shù)研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、齊魯動物保健品有限公司、廣西容大動物保健品有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動物保健品集團湘潭獸藥廠	四類	（2013）新獸藥證字16號	變更注冊：增加規(guī)格3g∶0.2g（以C16H19N3O5S計）+0.05g（以C8H11NO5S計）+0.01g（以C21H28O5計）	/
復(fù)合維生素B注射液	鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司	/	/	變更注冊：增加規(guī)格100ml	/
豬偽狂犬病活疫苗（SA215株）	四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川華神獸用生物制品有限公司	二類	（2003）新獸藥證字37號	變更注冊：增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/瓶4個規(guī)格	/

　　附件：   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告150.ceb
 
　　   說明書和標(biāo)簽.doc


　　   附件4舒巴坦最高殘留限量（暫定）.doc
 
　　   附件5舒巴坦殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）.doc



日期：2019-04-04