根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的注射用血促性素絨促性素產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2019年2月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
附件下載:
公告139.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2019-02-22
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2019年2月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 國 別 | 進口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
注射用血促性素絨促性素 (1頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2019) 外獸藥證字10號 | 2019.2.15 — 2024.2.14 . | 再注冊 |
注射用血促性素絨促性素 (5頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | (2019) 外獸藥證字11號 |
附件下載:
公告139.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2019-02-22