中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第139號

 　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.說明書和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2019年2月15日
 
　　附件1
 
　　進(jìn)口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱	生產(chǎn)廠名稱	國 別	進(jìn)口獸藥注冊證書號	有效  期限	備注
注射用血促性素絨促性素 （1頭份）   Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection	西班牙海博萊生物大藥廠  Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2019）  外獸藥證字10號	2019.2.15      —  2024.2.14     .	再注冊
注射用血促性素絨促性素 （5頭份）   Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection			（2019）  外獸藥證字11號

　　  　　 　  

      附件下載：
 
　　   公告139.ceb
 
　　   說明書和標(biāo)簽.doc




日期：2019-02-22