根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
附件下載:
公告139.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期:2019-02-22
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月15日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠名稱 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥注冊證書號 | 有效 期限 | 備注 |
注射用血促性素絨促性素 (1頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2019) 外獸藥證字10號 | 2019.2.15 — 2024.2.14 . | 再注冊 |
注射用血促性素絨促性素 (5頭份) Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | (2019) 外獸藥證字11號 |
附件下載:
公告139.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
日期:2019-02-22