中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第103號(hào)

   2018-12-13 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部394
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司等3家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、
   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司等3家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
  特此公告。
 
  附件:1. 新獸藥注冊(cè)目錄
 
  2. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
 
  3. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年12月10日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
監(jiān)測(cè)期 
備注 
豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13) 
申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司 
三類 
(2018)新獸藥證字71號(hào) 
3年 
注冊(cè) 

  
    附件:   說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc


     農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告103.ceb




日期:2018-12-13
 
地區(qū): 上海
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