中華人民共和國農業農村部公告 第103號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準申聯生物醫藥（上海）股份有限公司等3家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1. 新獸藥注冊目錄
 
　　2. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及檢驗試行規程
 
　　3. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）質量標準
 
　　4. 豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）說明書和內包裝標簽
 
　　農業農村部
 
　　2018年12月10日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）	申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司	三類	（2018）新獸藥證字71號	3年	注冊

  
  　　附件：   說明書和標簽.doc


　　   農業農村部公告103.ceb




日期：2018-12-13