中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第103號(hào)

 　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等3家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1. 新獸藥注冊(cè)目錄
 
　　2. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
 
　　3. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　4. 豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年12月10日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊(cè)證書號(hào)	監(jiān)測(cè)期	備注
豬口蹄疫O型、A型二價(jià)合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）	申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司	三類	（2018）新獸藥證字71號(hào)	3年	注冊(cè)

  
  　　附件：   說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc


　　   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告103.ceb




日期：2018-12-13